- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04393740
Udział astygmatyzmu tylnego rogówki w całkowitym astygmatyzmie rogówki w próbce populacji egipskiej
Udział astygmatyzmu tylnego rogówki w całkowitym astygmatyzmie rogówki za pomocą analizatora Scheimpfluga (Pentacam) w próbce populacji egipskiej
Wielkość astygmatyzmu tylnej części rogówki uznano za nieistotną ze względu na mniejszą różnicę we współczynniku załamania światła między rogówką a cieczą wodnistą.
jednak pominięcie astygmatyzmu tylnego rogówki prowadzi do błędów przy obliczaniu ioli torycznych (przeszacowania lub niedoszacowania).
dlatego naszym celem jest określenie procentowego udziału astygmatyzmu tylnej części rogówki w całkowitym astygmatyzmie rogówki w próbce populacji egipskiej przy użyciu obrazowania Scheimpflug (Pentacam).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Astygmatyzm to częsta wada wzroku, która powoduje niewyraźne widzenie. Astygmatyzm to błąd refrakcji polegający na tym, że promienie padające równolegle nie mogą być skupione w jednym punkcie. Może to być astygmatyzm rogówkowy, soczewkowy lub jedno i drugie. Jeśli chodzi o astygmatyzm rogówki, jest on spowodowany różnicą krzywizny rogówki w różnych południkach zarówno przedniej, jak i tylnej powierzchni.
Istnieją 2 metody badania krzywizny rogówki:
- Topografia rogówki, która zależy od krążka placcido do badania przedniej powierzchni rogówki.
- Tomografia rogówki jest bardziej precyzyjna w wykrywaniu przedniej i tylnej krzywizny rogówki w zależności od zasady Scheimpfluga, która wykorzystuje obrotową kamerę Scheimpfluga.
Pentacam jest urządzeniem opartym na technice Scheimpfluga.
Znaczenie badania tylnej krzywizny rogówki obejmuje:
• Tylna krzywizna rogówki jest bardziej czułym wskaźnikiem wczesnego wykrywania stożka rogówki, zwłaszcza tylnego uniesienia rogówki.
Wcześniej zmiana w tylnej powierzchni rogówki odgrywa bardziej subtelną rolę niż przednia powierzchnia rogówki w wydajności optycznej ze względu na mniejszą różnicę we współczynnikach załamania między rogówką a cieczą wodną, i uważano, że wielkość PCA w normalnej populacji jest klinicznie nieistotny.
Tylny astygmatyzm rogówki (PCA) jest ważny dla lepszej przewidywalności obliczeń torycznych soczewek wewnątrzgałkowych, aby uniknąć niedoszacowania lub przeszacowania toryczności w obliczeniach mocy soczewek wewnątrzgałkowych (IOL).
Jednak ostatnio wykazano, że zaniedbanie PCA prowadzi do nadmiernej korekcji astygmatyzmu w oczach z astygmatyzmem zgodnym z regułą (WTR) i niedostatecznej korekcji w oczach z astygmatyzmem niezgodnym z regułą (ATR).(3) Celem naszego badania jest określenie udziału astygmatyzmu tylnego rogówki w całkowitym astygmatyzmie rogówki oraz błędu w szacowaniu całkowitego astygmatyzmu rogówki na podstawie pomiarów przedniego odcinka rogówki wyłącznie za pomocą analizatora Scheimpfluga (Pentacam).
Nasi pacjenci będą poddani obrazowaniu metodą Scheimpfluga przy użyciu pentacamu.
Z parametrów rogówki wyświetlanych w Pentacam możemy obliczyć:
- Astygmatyzm przedni rogówki przez odjęcie Ksteep -Kflat na przedniej powierzchni
- Tylny astygmatyzm rogówki przez odjęcie Kstromego-Kflata na tylnej powierzchni.
- Całkowity astygmatyzm rogówki jest obliczany przez dodanie astygmatyzmu przedniego i tylnego rogówki przy użyciu analizy wektorowej za pomocą kalkulatora wektorów ASSORT.*
- Następnie oblicza się procentowy udział tylnego astygmatyzmu rogówki w wielkości całkowitego astygmatyzmu rogówki.
Kalkulator wektorowy ASORTU:
Jest oprogramowaniem do kompleksowego planowania i analizy wyników leczenia astygmatyzmu metodą Alpinsa, firmy Cheltman, Victoria, Australia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: alaa mo badawy, Msc
- Numer telefonu: +20 01008858267
- E-mail: alaabadawy93@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: sarah A Azzam, MD
- Numer telefonu: +20 01227425601
- E-mail: Sarahazzam@ymail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- kasr El Aini medical school
-
Kontakt:
- sarah A Azzam, MD
- Numer telefonu: +20 01227425601
- E-mail: Sarahazzam@ymail.com
-
Kontakt:
- alaa MO badawy, Msc
- Numer telefonu: +20 0100858267
- E-mail: alaabadawy93@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z astygmatyzmem rogówkowym (±0,5D do góry ±4 D )
- Wiek (18-45 lat)
- Wada refrakcji (krótkowzroczność do -8D)
- Nadwzroczność do +4
- Pacjenci z przezroczystą rogówką.
- Dobrej jakości skany analizatora Scheimpfluga.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których występuje jakiekolwiek zmętnienie rogówki.
- Pacjenci, którzy przeszli jakąkolwiek wcześniejszą operację rogówki.
- Pacjenci ze współistniejącą patologią rogówki.
- Pacjenci z jaskrą.
- Pacjenci ze współistniejącą chorobą oczu .
- Pacjenci z historią wcześniejszego urazu oka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
udział astygmatyzmu tylnej części rogówki w wielkości całkowitego astygmatyzmu rogówki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
wykrywanie udziału astygmatyzmu tylnego rogówki w astygmatyzmie całkowitym rogówki w celu uniknięcia błędów podczas obliczania torycznych soczewek wewnątrzgałkowych
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ferreira TB, Ribeiro P, Ribeiro FJ, O'Neill JG. Comparison of Methodologies Using Estimated or Measured Values of Total Corneal Astigmatism for Toric Intraocular Lens Power Calculation. J Refract Surg. 2017 Dec 1;33(12):794-800. doi: 10.3928/1081597X-20171004-03.
- Rydstrom E, Westin O, Koskela T, Behndig A. Posterior corneal astigmatism in refractive lens exchange surgery. Acta Ophthalmol. 2016 May;94(3):295-300. doi: 10.1111/aos.12965. Epub 2016 Jan 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ms-184-2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na obrazowanie Scheimpfluga przy użyciu pentacamu
-
Tomey CorporationZakończonyOceń zgodność i precyzję urządzenia SS-1000 i urządzenia predykatowego Pentacam w próbie odtwarzalności i powtarzalnościJaponia
-
Sohag UniversityRekrutacyjny