- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04393740
Takaosan sarveiskalvon hajataittoisuuden osuus sarveiskalvon kokonaishajataitteisuudessa näytteessä egyptiläisestä väestöstä
Sarveiskalvon takaosan hajataittoisuuden osuus sarveiskalvon kokonaishajataitteisuudessa Scheimpflug-analysaattorilla (Pentacam) näytteessä Egyptin väestöstä
Sarveiskalvon takaosan astigmatismin suuruutta pidettiin merkityksettömänä sarveiskalvon ja vesipitoisen taitekertoimen pienemmän eron vuoksi.
sarveiskalvon takaosan astigmatismin huomiotta jättäminen johtaa kuitenkin virheisiin tooristen iolien laskennassa (yli- tai aliarviointi).
joten pyrimme määrittämään sarveiskalvon takaosan astigmatismin prosenttiosuuden sarveiskalvon kokonaishajataitteisyydestä otoksessa Egyptin väestöstä käyttämällä scheimpflug-kuvausta (Pentacam).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Astigmatismi on yleinen näkösairaus, joka aiheuttaa näön hämärtymistä. Astigmatismi on taittumisvirhe, jossa sattuvia yhdensuuntaisia säteitä ei voida kohdistaa yhteen pisteeseen. Se voi olla sarveiskalvon tai linssimäistä astigmatismia tai molempia. Mitä tulee sarveiskalvon astigmatismiin, se johtuu sarveiskalvon kaarevuuden eroista sekä etu- että takapinnan eri meridiaaneissa.
Sarveiskalvon kaarevuuden tutkimiseen on kaksi tapaa:
- Sarveiskalvon topografia, joka riippuu placcido-levystä sarveiskalvon etupinnan tutkimiseksi.
- Sarveiskalvon tomografia on tarkempi sarveiskalvon etu- ja takakaarevuuden havaitsemisessa riippuen Scheimpflug-periaatteesta, joka käyttää pyörivää Scheimpflug-kameraa.
Pentacam on laite, joka on riippuvainen Scheimpflug-tekniikasta.
Takaosan sarveiskalvon kaarevuuden tutkimisen tärkeyteen kuuluu:
• Sarveiskalvon takakaarevuus on herkempi osoitus varhaisesta keratokonuksen havaitsemisesta, erityisesti sarveiskalvon takaosan noususta.
Aiemmin muutoksella sarveiskalvon takapinnassa on hienovaraisempi rooli kuin sarveiskalvon etupinnalla optisessa suorituskyvyssä, koska sarveiskalvon ja vesipitoisuuden taitekertoimien ero on pienempi, ja on ajateltu, että PCA:n suuruus normaalissa populaatiossa. on kliinisesti merkityksetön.
Posteriorinen sarveiskalvon astigmatismi (PCA) on tärkeä silmänsisäisten linssien paremman ennustettavuuden kannalta, jotta vältytään toriciteetin ali- tai yliarvioimiselta silmänsisäisten linssien (IOL) teholaskelmissa.
Mutta äskettäin on osoitettu, kuinka PCA:n laiminlyönti johtaa hajataittoisuuden ylikorjaukseen silmissä, joilla on säännön mukainen astigmatismi (WTR) ja alikorjaukseen silmissä, joissa on säännön vastainen astigmatismi (ATR).(3) Tutkimuksessamme pyrimme määrittämään sarveiskalvon takaosan astigmatismin osuuden sarveiskalvon kokonaishajataitteisyydestä ja virheen arvioitaessa sarveiskalvon kokonaishajataitteisuutta sarveiskalvon etuosan mittauksista vain käyttämällä Scheimpflug-analysaattoria (Pentacam).
Potilaillemme tehdään Scheimpflug-kuvaus pentacamilla.
Pentacamissa näytetyistä sarveiskalvoparametreista voimme laskea:
- Sarveiskalvon etuosan astigmatismi vähentämällä Ksteep -Kflat etupinnalla
- Takaosan sarveiskalvon astigmatismi vähentämällä Ksteep-Kflat takapinnalla.
- Sarveiskalvon kokonaishajataitteisuus lasketaan lisäämällä sarveiskalvon etu- ja takahajataitteisuus käyttämällä vektorianalyysiä käyttämällä ASSORT-vektorilaskinta.*
- Sen jälkeen lasketaan sarveiskalvon takaosan astigmatismin osuus sarveiskalvon kokonaishajataitteisuuden suuruudesta.
ASSORT-vektorilaskin:
On kokonaisvaltainen suunnittelu- ja tulosanalyysiohjelmisto hajataitteisuutta varten Alpins-menetelmällä, Cheltman, Victoria, Australia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- kasr El Aini medical school
-
Ottaa yhteyttä:
- sarah A Azzam, MD
- Puhelinnumero: +20 01227425601
- Sähköposti: Sarahazzam@ymail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- alaa MO badawy, Msc
- Puhelinnumero: +20 0100858267
- Sähköposti: alaabadawy93@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sarveiskalvon astigmatismi (±0,5D ylös tp ±4 D )
- Ikä (18-45 vuotta)
- Taittovirhe (likinäköisyys -8D asti)
- Hyperopia jopa +4
- Potilaat, joilla on kirkas sarveiskalvo.
- Hyvälaatuiset Scheimpflug-analysaattoriskannaukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sarveiskalvon sameutta.
- Potilaat, joille on tehty jokin aikaisempi sarveiskalvoleikkaus.
- Potilaat, joilla on samanaikainen sarveiskalvon patologia.
- Glaukoomapotilaat.
- Potilaat, joilla on jokin samanaikainen silmäsairaus.
- Potilaat, joilla on aiempi silmävamma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sarveiskalvon takaosan astigmatismin vaikutus sarveiskalvon kokonaishajataitteisuuden suuruuteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
havaita sarveiskalvon takaosan astigmatismin osuus sarveiskalvon kokonaishajataitteisuudessa virheiden välttämiseksi tooristen silmänsisäisten linssien laskennassa
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ferreira TB, Ribeiro P, Ribeiro FJ, O'Neill JG. Comparison of Methodologies Using Estimated or Measured Values of Total Corneal Astigmatism for Toric Intraocular Lens Power Calculation. J Refract Surg. 2017 Dec 1;33(12):794-800. doi: 10.3928/1081597X-20171004-03.
- Rydstrom E, Westin O, Koskela T, Behndig A. Posterior corneal astigmatism in refractive lens exchange surgery. Acta Ophthalmol. 2016 May;94(3):295-300. doi: 10.1111/aos.12965. Epub 2016 Jan 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ms-184-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .