新型コロナウイルス感染症による隔離期間中の孤独感を軽減し、精神力を向上させるウェブベースの優しいボディストレッチ
2021年2月22日 更新者：Teoh Siew Li、Monash University Malaysia
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック中、ウイルス感染のリスクを軽減するために、個人は自宅で隔離されなければなりません。 居住者の数と利用可能な住居スペースによっては、これが世帯の密集につながり、精神的健康に影響を与える可能性があります。 さらに、レストランやカフェなどのレジャー施設が閉鎖され、自己隔離や社会的距離の確保が求められ、孤独感が増している。 「孤独」への注目は最近高まっており、特にそれがさまざまな病気や死亡リスクの増加と関連していることがわかっているため、流行病とも言われています。 隔離された参加者を対象に実施された研究では、不安、ストレス、うつ病などの精神的健康問題が増加していることが示されています。
マインドフルネス介入は、孤独を含む精神的健康問題を軽減することが示されています。 しかし、これまでのところ、遠隔からのマインドフルネス介入の有効性を調査した研究は限られています。 この提案は、参加者が隔離期間中でも簡単にアクセスできるリモートマインドフルネスプログラムを提供することを目的としています。 この介入は、一般の人々が直面している精神的健康問題の増加における有効性と安全性を調査します。
調査の概要
詳細な説明
孤独感、マインドフルネス、生活の質が研究の主な結果として評価されます。
マインドフルネスビデオは参加者への介入として使用され、マインドフルネスコンポーネントのない同様のビデオコンテンツを持つグループと比較されます。
主要転帰の変化の影響は、2～4週間後にグループ間で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Selangor
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Subang Jaya、Selangor、マレーシア、47500
- Monash University Malaysia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人の参加者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネスアーム
約 20 分のビデオの内容は、指導経験のある認定教師による介入前に録画されます。
20分間のセッションは、呼吸法（息を吸うときと息を吐くときなど）を組み込んだ、一連の体のストレッチ運動（頭からつま先まで約17種類の優しくシンプルなストレッチ）で構成されています。
全身のストレッチ運動は、座った姿勢で、理想的にはエクササイズマットの上で行われます。
前述のように、参加者はガイダンスビデオに従ってストレッチ運動を少なくとも週に 5 日、少なくとも 2 週間実施する必要があります。
ビデオは Web ページにアップロードされ、参加者はログインしてビデオを閲覧する必要があります。
ウェブページとビデオはコンピューターや携帯電話からアクセスできます。
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呼吸法を取り入れた体に優しいストレッチ
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アクティブコンパレータ：非マインドフルネスアーム
この研究では、対照群に対して、呼吸法がマインドフルネスの重要な要素であると仮説が立てられているため、参加者は介入群と同様のビデオコンテンツで指導を受けますが、呼吸法は組み込まれていません。
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呼吸法を使わない、体に優しいストレッチ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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孤独感 (UCLA-8 孤独感尺度)
時間枠：2～4週間
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カリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA)-8 孤独感スケールを使用して測定。スコアが高いほど孤独度が高いことを示します
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2～4週間
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マインドフルネス (FFMQ)
時間枠：2～4週間
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5 つのファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ);スコアが高いほどマインドフルネスのレベルが高いことを示します
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2～4週間
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生活の質 (EQ-5D-5L アンケート)
時間枠：2～4週間
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EQ-5D-5L アンケート;スコアが高いほど生活の質が高いことを示します
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2～4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Siew Li Teoh, PhD、Monash University Malaysia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月26日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月18日
最初の投稿 (実際)
2020年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月22日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 180320201
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究者に直接連絡してリクエストに応じて
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。