Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een webgebaseerd zacht lichaam dat zich uitrekt om eenzaamheid te verlichten en mentale fitheid te verbeteren tijdens de isolatieperiode van COVID-19

22 februari 2021 bijgewerkt door: Teoh Siew Li, Monash University Malaysia

Tijdens de COVID-19-pandemie moeten mensen thuis in quarantaine blijven om het risico op overdracht van het virus te verkleinen. Afhankelijk van het aantal bewoners en de beschikbare woonruimte kan dit leiden tot verdringing van huishoudens, wat gevolgen kan hebben voor de geestelijke gezondheid. Bovendien heeft de sluiting van vrijetijdsvoorzieningen, waaronder restaurants, cafés en, met de noodzaak tot zelfisolatie en sociale afstand, tot eenzaamheid geleid. De aandacht voor 'eenzaamheid' neemt de laatste tijd toe en wordt beschreven als een epidemie, vooral wanneer is aangetoond dat het verband houdt met verschillende ziekten en met een verhoogd risico op sterfte. Studies uitgevoerd bij geïsoleerde deelnemers hebben verhoogde psychische problemen aangetoond, waaronder angst, stress en depressie.

Het is aangetoond dat mindfulness-interventie mentale gezondheidsproblemen, waaronder eenzaamheid, verlicht. Tot op heden zijn er echter beperkte studies die de effectiviteit van een mindfulness-interventie op afstand onderzoeken. Dit voorstel heeft tot doel een mindfulness-programma op afstand te bieden dat gemakkelijk toegankelijk is voor deelnemers, zelfs tijdens de isolatieperiode. Deze interventie zal de effectiviteit en veiligheid onderzoeken bij het verheffen van psychische problemen waarmee de algemene bevolking wordt geconfronteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eenzaamheid, mindfulness en kwaliteit van leven zullen worden beoordeeld als de primaire uitkomst van het onderzoek. Een mindfulness video wordt gebruikt als interventie voor deelnemers en wordt vergeleken met een groep met vergelijkbare video-inhoud zonder mindfulness component. Het effect van veranderingen in de primaire uitkomst zal na 2-4 weken tussen de groepen worden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Selangor
      • Subang Jaya, Selangor, Maleisië, 47500
        • Monash University Malaysia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen deelnemers

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness-arm
De inhoud van de ongeveer 20 minuten durende video wordt voorafgaand aan de interventie opgenomen door een gecertificeerde docent met onderwijservaring. De sessie van 20 minuten bestaat uit een reeks rekoefeningen voor het lichaam (ongeveer 17 verschillende zachte en eenvoudige rekoefeningen van top tot teen) met de integratie van ademhalingstechniek (d.w.z. wanneer in- en uitademen). De rekoefening voor het hele lichaam wordt zittend uitgevoerd, bij voorkeur op een oefenmat. Zoals hierboven vermeld, zijn de deelnemers verplicht om de rekoefening uit te voeren door de begeleidingsvideo gedurende ten minste 5 dagen per week gedurende ten minste 2 weken te volgen. De video wordt geüpload naar een webpagina waarvoor deelnemers moeten inloggen en de video kunnen bekijken. De webpagina en video zullen toegankelijk zijn via computers en mobiele telefoons.
Gedragsmatig: Mindfulness-interventie
Zacht lichaam stretchen met de integratie van ademhalingstechniek
Actieve vergelijker: Niet-mindfulness Arm
In deze studie krijgen de deelnemers voor de controlegroep instructies met een vergelijkbare video-inhoud als de interventiegroep, minus de integratie van ademhalingstechniek, aangezien wordt verondersteld dat ademhalingstechniek een belangrijk onderdeel van mindfulness is.
Gedragsmatig: Interventie zonder mindfulness
Zacht lichaam strekken zonder de integratie van ademhalingstechniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eenzaamheid (UCLA-8 Eenzaamheidsschaal)
Tijdsspanne: 2-4 weken
Gemeten met behulp van de University of California, Los Angeles (UCLA)-8 Loneliness Scale; Een hogere score duidt op een hoger eenzaamheidsniveau
2-4 weken
Mindfulness (FFMQ)
Tijdsspanne: 2-4 weken
Vragenlijst Mindfulness met vijf facetten (FFMQ); Een hogere score geeft een hoger mindfulness-niveau aan
2-4 weken
Kwaliteit van leven (EQ-5D-5L vragenlijst)
Tijdsspanne: 2-4 weken
EQ-5D-5L Vragenlijst; Een hogere score duidt op een hogere kwaliteit van leven
2-4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Monash University Malaysia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Siew Li Teoh, PhD, Monash University Malaysia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 180320201

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Op verzoek via direct contact met onderzoeker

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheidskwestie

Klinische onderzoeken op Mindfulness-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren