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Un étirement corporel doux basé sur le Web pour atténuer la solitude et améliorer la forme mentale pendant la période d'isolement COVID-19

22 février 2021 mis à jour par: Teoh Siew Li, Monash University Malaysia

Pendant la pandémie de COVID-19, les individus doivent rester chez eux en quarantaine pour réduire le risque de transmission du virus. Selon le nombre d'occupants et l'espace d'habitation disponible, cela peut entraîner un surpeuplement des ménages, ce qui peut avoir un effet sur la santé mentale. De plus, la fermeture des installations de loisirs, y compris les restaurants, les cafés et, avec la nécessité de s'isoler et de se distancer socialement, a conduit à la solitude. L'accent mis sur la «solitude» a récemment augmenté et est décrit comme une épidémie, en particulier lorsqu'il a été démontré qu'il est associé à diverses maladies ainsi qu'à un risque accru de mortalité. Des études menées sur des participants isolés ont montré une augmentation des problèmes de santé mentale, notamment l'anxiété, le stress et la dépression.

Il a été démontré que l'intervention de pleine conscience atténue les problèmes de santé mentale, y compris la solitude. Cependant, à ce jour, il existe peu d'études examinant l'efficacité d'une intervention de pleine conscience à distance. Cette proposition vise à proposer un programme de pleine conscience à distance accessible aux participants facilement et même pendant la période d'isolement. Cette intervention étudiera l'efficacité et la sécurité dans l'élévation des problèmes de santé mentale auxquels est confrontée la population générale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La solitude, la pleine conscience et la qualité de vie seront évaluées comme le résultat principal de l'étude. Une vidéo de pleine conscience sera utilisée comme intervention pour les participants et sera comparée à un groupe avec un contenu vidéo similaire sans composante de pleine conscience. L'effet des changements dans le résultat principal sera évalué entre les groupes après 2 à 4 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Selangor
      • Subang Jaya, Selangor, Malaisie, 47500
        • Monash University Malaysia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants adultes

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de pleine conscience
Le contenu de la vidéo d'environ 20 minutes est enregistré avant l'intervention par un enseignant certifié ayant une expérience en enseignement. La séance de 20 minutes consiste en une série d'exercices d'étirement du corps (environ 17 étirements doux et simples différents de la tête aux pieds) avec l'incorporation de la technique de respiration (c'est-à-dire quand inspirer et expirer). L'exercice d'étirement de tout le corps est réalisé en position assise, idéalement sur un tapis d'exercice. Comme mentionné ci-dessus, les participants sont tenus d'effectuer l'exercice d'étirement en suivant la vidéo d'orientation pendant au moins 5 jours par semaine pendant au moins 2 semaines. La vidéo sera téléchargée sur une page Web qui oblige les participants à se connecter et à visionner la vidéo. La page Web et la vidéo seront accessibles via des ordinateurs et des téléphones portables.
Étirements corporels doux avec l'incorporation d'une technique de respiration
Comparateur actif: Bras de non-conscience
Dans cette étude, pour le groupe témoin, les participants reçoivent des instructions avec un contenu vidéo similaire à celui du groupe d'intervention, moins l'incorporation de la technique de respiration, car la technique de respiration est supposée être un élément clé de la pleine conscience.
Étirement corporel doux sans incorporation de technique de respiration

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Solitude (échelle de solitude UCLA-8)
Délai: 2-4 semaines
Mesuré à l'aide de l'échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA)-8 ; Un score plus élevé indique un niveau de solitude plus élevé
2-4 semaines
Pleine Conscience (FFMQ)
Délai: 2-4 semaines
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ); Un score plus élevé indique un niveau de pleine conscience plus élevé
2-4 semaines
Qualité de vie (Questionnaire EQ-5D-5L)
Délai: 2-4 semaines
Questionnaire EQ-5D-5L ; Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie
2-4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Siew Li Teoh, PhD, Monash University Malaysia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2020

Première publication (Réel)

19 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 180320201

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Sur demande par contact direct avec le chercheur

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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