- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04394013
Un étirement corporel doux basé sur le Web pour atténuer la solitude et améliorer la forme mentale pendant la période d'isolement COVID-19
Pendant la pandémie de COVID-19, les individus doivent rester chez eux en quarantaine pour réduire le risque de transmission du virus. Selon le nombre d'occupants et l'espace d'habitation disponible, cela peut entraîner un surpeuplement des ménages, ce qui peut avoir un effet sur la santé mentale. De plus, la fermeture des installations de loisirs, y compris les restaurants, les cafés et, avec la nécessité de s'isoler et de se distancer socialement, a conduit à la solitude. L'accent mis sur la «solitude» a récemment augmenté et est décrit comme une épidémie, en particulier lorsqu'il a été démontré qu'il est associé à diverses maladies ainsi qu'à un risque accru de mortalité. Des études menées sur des participants isolés ont montré une augmentation des problèmes de santé mentale, notamment l'anxiété, le stress et la dépression.
Il a été démontré que l'intervention de pleine conscience atténue les problèmes de santé mentale, y compris la solitude. Cependant, à ce jour, il existe peu d'études examinant l'efficacité d'une intervention de pleine conscience à distance. Cette proposition vise à proposer un programme de pleine conscience à distance accessible aux participants facilement et même pendant la période d'isolement. Cette intervention étudiera l'efficacité et la sécurité dans l'élévation des problèmes de santé mentale auxquels est confrontée la population générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Selangor
-
Subang Jaya, Selangor, Malaisie, 47500
- Monash University Malaysia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participants adultes
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras de pleine conscience
Le contenu de la vidéo d'environ 20 minutes est enregistré avant l'intervention par un enseignant certifié ayant une expérience en enseignement.
La séance de 20 minutes consiste en une série d'exercices d'étirement du corps (environ 17 étirements doux et simples différents de la tête aux pieds) avec l'incorporation de la technique de respiration (c'est-à-dire quand inspirer et expirer).
L'exercice d'étirement de tout le corps est réalisé en position assise, idéalement sur un tapis d'exercice.
Comme mentionné ci-dessus, les participants sont tenus d'effectuer l'exercice d'étirement en suivant la vidéo d'orientation pendant au moins 5 jours par semaine pendant au moins 2 semaines.
La vidéo sera téléchargée sur une page Web qui oblige les participants à se connecter et à visionner la vidéo.
La page Web et la vidéo seront accessibles via des ordinateurs et des téléphones portables.
|
Étirements corporels doux avec l'incorporation d'une technique de respiration
|
|
Comparateur actif: Bras de non-conscience
Dans cette étude, pour le groupe témoin, les participants reçoivent des instructions avec un contenu vidéo similaire à celui du groupe d'intervention, moins l'incorporation de la technique de respiration, car la technique de respiration est supposée être un élément clé de la pleine conscience.
|
Étirement corporel doux sans incorporation de technique de respiration
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Solitude (échelle de solitude UCLA-8)
Délai: 2-4 semaines
|
Mesuré à l'aide de l'échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA)-8 ; Un score plus élevé indique un niveau de solitude plus élevé
|
2-4 semaines
|
|
Pleine Conscience (FFMQ)
Délai: 2-4 semaines
|
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ); Un score plus élevé indique un niveau de pleine conscience plus élevé
|
2-4 semaines
|
|
Qualité de vie (Questionnaire EQ-5D-5L)
Délai: 2-4 semaines
|
Questionnaire EQ-5D-5L ; Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie
|
2-4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Siew Li Teoh, PhD, Monash University Malaysia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 180320201
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .