- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04394013
Нежная растяжка тела на основе Интернета, чтобы облегчить одиночество и улучшить умственную работоспособность во время периода изоляции COVID-19
Во время пандемии COVID-19 люди вынуждены оставаться дома на карантине, чтобы снизить риск передачи вируса. В зависимости от количества жильцов и имеющейся жилой площади это может привести к скученности в доме, что может сказаться на психическом здоровье. Кроме того, закрытие мест отдыха, в том числе ресторанов, кафе и необходимость самоизоляции и социального дистанцирования привели к одиночеству. В последнее время внимание к «одиночеству» растет, и его описывают как эпидемию, особенно когда было показано, что оно связано с различными заболеваниями, а также с повышенным риском смертности. Исследования, проведенные на участниках в изоляции, показали увеличение проблем с психическим здоровьем, включая тревогу, стресс и депрессию.
Было показано, что вмешательство осознанности облегчает проблемы с психическим здоровьем, включая одиночество. Однако на сегодняшний день существует ограниченное количество исследований, изучающих эффективность дистанционного вмешательства осознанности. Это предложение направлено на предоставление удаленной программы осознанности, которая может быть легко доступна участникам даже во время периода изоляции. В рамках этого вмешательства будет изучена эффективность и безопасность решения проблем психического здоровья, с которыми сталкивается население в целом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Selangor
-
Subang Jaya, Selangor, Малайзия, 47500
- Monash University Malaysia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые участники
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Рука осознанности
Содержание примерно 20-минутного видео записывается перед выступлением сертифицированным учителем с опытом преподавания.
20-минутный сеанс состоит из серии упражнений на растяжку тела (около 17 различных нежных и простых упражнений на растяжку с головы до ног) с включением техники дыхания (то есть когда вдыхать и выдыхать).
Упражнение на растяжку всего тела выполняется в положении сидя, в идеале на коврике для упражнений.
Как упоминалось выше, участники должны выполнять упражнения на растяжку, следуя видеоинструкции не менее 5 дней в неделю в течение не менее 2 недель.
Видео будет загружено на веб-страницу, которая требует, чтобы участники вошли в систему и просмотрели видео.
Веб-страница и видео будут доступны через компьютеры и мобильные телефоны.
|
Мягкая растяжка тела с включением дыхательной техники
|
Активный компаратор: Рука неосознанности
В этом исследовании для контрольной группы участников инструктируют с тем же видеоконтентом, что и в группе вмешательства, за исключением включения техники дыхания, поскольку предполагается, что техника дыхания является ключевым компонентом осознанности.
|
Мягкая растяжка тела без включения техники дыхания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Одиночество (шкала одиночества UCLA-8)
Временное ограничение: 2-4 недели
|
Измерено с использованием шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA)-8; Более высокий балл указывает на более высокий уровень одиночества
|
2-4 недели
|
Внимательность (FFMQ)
Временное ограничение: 2-4 недели
|
Пятифакторный опросник внимательности (FFMQ); Более высокий балл указывает на более высокий уровень внимательности
|
2-4 недели
|
Качество жизни (опросник EQ-5D-5L)
Временное ограничение: 2-4 недели
|
Опросник EQ-5D-5L; Более высокий балл указывает на более высокое качество жизни
|
2-4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Siew Li Teoh, PhD, Monash University Malaysia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 180320201
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Проблема психического здоровья
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
Клинические исследования Вмешательство осознанности
-
Johns Hopkins UniversityПрекращеноСистемная красная волчанка | Васкулит | Воспалительный артрит | Миозит | Синдром Шегрена | СклеродермияСоединенные Штаты
-
University of Vic - Central University of CataloniaРекрутингРассеянный склерозИспания
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Mclean HospitalCambridge Health Alliance; Lawrence UniversityРекрутингРуминацияСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания