Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En webbaseret blid kropsstrækning for at lindre ensomhed og forbedre mental kondition under COVID-19-isolationsperioden

22. februar 2021 opdateret af: Teoh Siew Li, Monash University Malaysia

Under COVID-19-pandemien er enkeltpersoner nødt til at blive hjemme i karantæne for at reducere risikoen for overførsel af virussen. Afhængigt af antallet af beboere og boligarealet, kan dette føre til trængsel i husstanden, hvilket kan have en effekt på mental sundhed. Derudover har lukningen af ​​fritidsfaciliteter, herunder restauranter, cafeer og med behovet for selvisolering og social afstand, ført til ensomhed. Fokus på "ensomhed" har på det seneste været stigende, og bliver beskrevet som en epidemi, især når det har vist sig at være forbundet med forskellige sygdomme samt øget risiko for dødelighed. Undersøgelser udført på deltagere i isolation har vist øgede psykiske problemer, herunder angst, stress og depression.

Mindfulness-intervention har vist sig at lindre psykiske problemer, herunder ensomhed. Til dato er der dog begrænsede undersøgelser, der undersøger effektiviteten af ​​en fjern mindfulness-intervention. Dette forslag har til formål at levere et fjern-mindfulness-program, som kan være tilgængeligt for deltagere nemt og endda i isolationsperioden. Denne intervention vil undersøge effektiviteten og sikkerheden med hensyn til at hæve mentale sundhedsproblemer, som den generelle befolkning står over for.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ensomhed, mindfulness og livskvalitet vil blive vurderet som det primære resultat af undersøgelsen. En mindfulness-video vil blive brugt som intervention for deltagerne og sammenlignes med en gruppe med lignende videoindhold uden mindfulness-komponent. Effekten af ​​ændringer i primært resultat vil blive vurderet mellem grupperne efter 2-4 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor
      • Subang Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
        • Monash University Malaysia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne deltagere

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness arm
Indholdet af den cirka 20 minutters video optages forud for interventionen af ​​en certificeret lærer med undervisningserfaring. Sessionen på 20 minutter består af en række kropsstrækøvelser (omkring 17 forskellige blide og enkle stræk fra top til tå) med inkorporering af åndedrætsteknik (dvs. hvornår man skal trække vejret ind og ud). Hele kropsstrækøvelsen udføres i siddende stilling, ideelt på en træningsmåtte. Som nævnt ovenfor skal deltagerne udføre strækøvelsen ved at følge vejledningsvideoen i mindst 5 dage ugentligt i mindst 2 ugers varighed. Videoen vil blive uploadet til en webside, som kræver, at deltagerne logger ind og ser videoen. Hjemmesiden og videoen vil være tilgængelig via computere og mobiltelefoner.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness intervention
Blid kropsstrækning med inkorporering af åndedrætsteknik
Aktiv komparator: Ikke-mindfulness Arm
I denne undersøgelse instrueres deltagerne for kontrolgruppen med et lignende videoindhold som interventionsgruppen, minus inkorporering af vejrtrækningsteknik, da vejrtrækningsteknik antages at være en nøglekomponent i mindfulness.
Adfærdsmæssigt: Ikke-mindfulness intervention
Blid udstrækning af kroppen uden inkorporering af åndedrætsteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ensomhed (UCLA-8 Loneliness Scale)
Tidsramme: 2-4 uger
Målt ved hjælp af University of California, Los Angeles (UCLA)-8 Loneliness Scale; Højere score indikerer højere ensomhedsniveau
2-4 uger
Mindfulness (FFMQ)
Tidsramme: 2-4 uger
Fem-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ); Højere score indikerer højere mindfulness niveau
2-4 uger
Livskvalitet (EQ-5D-5L spørgeskema)
Tidsramme: 2-4 uger
EQ-5D-5L Spørgeskema; Højere score indikerer højere livskvalitet
2-4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Monash University Malaysia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Siew Li Teoh, PhD, Monash University Malaysia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 180320201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efter anmodning via direkte kontakt til forsker

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem

Kliniske forsøg med Mindfulness intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner