- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04394013
Un estiramiento suave del cuerpo basado en la web para aliviar la soledad y mejorar la aptitud mental durante el período de aislamiento de COVID-19
Durante la pandemia de COVID-19, las personas deben quedarse en casa en cuarentena para reducir el riesgo de transmisión del virus. Según el número de ocupantes y el espacio de vivienda disponible, esto puede provocar hacinamiento en el hogar, lo que puede tener un efecto sobre la salud mental. Además, el cierre de instalaciones de ocio, incluidos restaurantes, cafeterías y, con la necesidad de autoaislamiento y distanciamiento social, ha llevado a la soledad. El enfoque en la "soledad" ha ido en aumento recientemente y se describe como una epidemia, especialmente cuando se ha demostrado que está asociada con varias enfermedades, así como con un mayor riesgo de mortalidad. Los estudios realizados en participantes aislados han demostrado un aumento de los problemas de salud mental, como la ansiedad, el estrés y la depresión.
Se ha demostrado que la intervención de atención plena alivia los problemas de salud mental, incluida la soledad. Sin embargo, hasta la fecha, existen estudios limitados que examinan la efectividad de una intervención remota de atención plena. Esta propuesta tiene como objetivo ofrecer un programa de atención plena a distancia al que los participantes puedan acceder fácilmente e incluso durante el período de aislamiento. Esta intervención investigará la efectividad y la seguridad para mejorar los problemas de salud mental que enfrenta la población en general.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Selangor
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Subang Jaya, Selangor, Malasia, 47500
- Monash University Malaysia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes adultos
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de atención plena
El contenido del video de aproximadamente 20 minutos es grabado antes de la intervención por un maestro certificado con experiencia docente.
La sesión de 20 minutos consiste en una serie de ejercicios de estiramiento corporal (alrededor de 17 estiramientos suaves y simples diferentes de la cabeza a los pies) con la incorporación de técnicas de respiración (es decir, cuándo inhalar y exhalar).
El ejercicio de estiramiento de todo el cuerpo se realiza sentado, idealmente sobre una colchoneta de ejercicios.
Como se mencionó anteriormente, los participantes deben realizar el ejercicio de estiramiento siguiendo el video de orientación durante al menos 5 días a la semana durante al menos 2 semanas.
El video se cargará en una página web que requiere que los participantes inicien sesión y vean el video.
La página web y el video serán accesibles a través de computadoras y teléfonos móviles.
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Estiramiento suave del cuerpo con la incorporación de la técnica de respiración.
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Comparador activo: Brazo sin atención plena
En este estudio, para el grupo de control, los participantes reciben instrucciones con un contenido de video similar al del grupo de intervención, menos la incorporación de la técnica de respiración, ya que se supone que la técnica de respiración es un componente clave de la atención plena.
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Estiramiento suave del cuerpo sin la incorporación de técnicas de respiración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Soledad (Escala de soledad UCLA-8)
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
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Medido usando la Escala de Soledad-8 de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA); Una puntuación más alta indica un nivel de soledad más alto
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2-4 semanas
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Atención plena (FFMQ)
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ); Una puntuación más alta indica un nivel más alto de atención plena
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2-4 semanas
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Calidad de vida (Cuestionario EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
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Cuestionario EQ-5D-5L; Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida
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2-4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Siew Li Teoh, PhD, Monash University Malaysia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 180320201
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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