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Un estiramiento suave del cuerpo basado en la web para aliviar la soledad y mejorar la aptitud mental durante el período de aislamiento de COVID-19

22 de febrero de 2021 actualizado por: Teoh Siew Li, Monash University Malaysia

Durante la pandemia de COVID-19, las personas deben quedarse en casa en cuarentena para reducir el riesgo de transmisión del virus. Según el número de ocupantes y el espacio de vivienda disponible, esto puede provocar hacinamiento en el hogar, lo que puede tener un efecto sobre la salud mental. Además, el cierre de instalaciones de ocio, incluidos restaurantes, cafeterías y, con la necesidad de autoaislamiento y distanciamiento social, ha llevado a la soledad. El enfoque en la "soledad" ha ido en aumento recientemente y se describe como una epidemia, especialmente cuando se ha demostrado que está asociada con varias enfermedades, así como con un mayor riesgo de mortalidad. Los estudios realizados en participantes aislados han demostrado un aumento de los problemas de salud mental, como la ansiedad, el estrés y la depresión.

Se ha demostrado que la intervención de atención plena alivia los problemas de salud mental, incluida la soledad. Sin embargo, hasta la fecha, existen estudios limitados que examinan la efectividad de una intervención remota de atención plena. Esta propuesta tiene como objetivo ofrecer un programa de atención plena a distancia al que los participantes puedan acceder fácilmente e incluso durante el período de aislamiento. Esta intervención investigará la efectividad y la seguridad para mejorar los problemas de salud mental que enfrenta la población en general.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La soledad, la atención plena y la calidad de vida se evaluarán como resultado primario del estudio. Se utilizará un video de atención plena como intervención para los participantes y se comparará con un grupo con contenido de video similar sin componente de atención plena. El efecto de los cambios en el resultado primario se evaluará entre los grupos después de 2 a 4 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Selangor
      • Subang Jaya, Selangor, Malasia, 47500
        • Monash University Malaysia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes adultos

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de atención plena
El contenido del video de aproximadamente 20 minutos es grabado antes de la intervención por un maestro certificado con experiencia docente. La sesión de 20 minutos consiste en una serie de ejercicios de estiramiento corporal (alrededor de 17 estiramientos suaves y simples diferentes de la cabeza a los pies) con la incorporación de técnicas de respiración (es decir, cuándo inhalar y exhalar). El ejercicio de estiramiento de todo el cuerpo se realiza sentado, idealmente sobre una colchoneta de ejercicios. Como se mencionó anteriormente, los participantes deben realizar el ejercicio de estiramiento siguiendo el video de orientación durante al menos 5 días a la semana durante al menos 2 semanas. El video se cargará en una página web que requiere que los participantes inicien sesión y vean el video. La página web y el video serán accesibles a través de computadoras y teléfonos móviles.
Estiramiento suave del cuerpo con la incorporación de la técnica de respiración.
Comparador activo: Brazo sin atención plena
En este estudio, para el grupo de control, los participantes reciben instrucciones con un contenido de video similar al del grupo de intervención, menos la incorporación de la técnica de respiración, ya que se supone que la técnica de respiración es un componente clave de la atención plena.
Estiramiento suave del cuerpo sin la incorporación de técnicas de respiración.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Soledad (Escala de soledad UCLA-8)
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
Medido usando la Escala de Soledad-8 de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA); Una puntuación más alta indica un nivel de soledad más alto
2-4 semanas
Atención plena (FFMQ)
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ); Una puntuación más alta indica un nivel más alto de atención plena
2-4 semanas
Calidad de vida (Cuestionario EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
Cuestionario EQ-5D-5L; Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida
2-4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Siew Li Teoh, PhD, Monash University Malaysia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 180320201

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Previa solicitud a través de contacto directo con el investigador.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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