Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En nettbasert skånsom kroppstøyning for å lindre ensomhet og forbedre mental kondisjon under COVID-19-isolasjonsperioden

22. februar 2021 oppdatert av: Teoh Siew Li, Monash University Malaysia

Under COVID-19-pandemien må enkeltpersoner holde seg hjemme i karantene for å redusere risikoen for overføring av viruset. Avhengig av antall beboere og boligarealet som er tilgjengelig, kan dette føre til trengsel i husholdningene, noe som kan ha betydning for psykisk helse. I tillegg har stenging av fritidstilbud, inkludert restauranter, kafeer og, med behov for selvisolasjon og sosial avstand, ført til ensomhet. Fokuset på «ensomhet» har den siste tiden vært økende, og blitt beskrevet som en epidemi, spesielt når det har vist seg å være forbundet med ulike sykdommer samt økt risiko for dødelighet. Studier utført på deltakere i isolasjon har vist økte psykiske problemer, inkludert angst, stress og depresjon.

Mindfulness-intervensjon har vist seg å lindre psykiske problemer, inkludert ensomhet. Til dags dato er det imidlertid begrensede studier som undersøker effektiviteten av en ekstern oppmerksomhetsintervensjon. Dette forslaget tar sikte på å levere et eksternt mindfulness-program som kan være tilgjengelig for deltakerne enkelt og til og med i isolasjonsperioden. Denne intervensjonen vil undersøke effektiviteten og sikkerheten for å heve psykiske helseproblemer som befolkningen generelt står overfor.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ensomhet, oppmerksomhet og livskvalitet vil bli vurdert som det primære resultatet av studien. En mindfulness-video vil bli brukt som intervensjon for deltakerne, og sammenlignes med en gruppe med lignende videoinnhold uten mindfulness-komponent. Effekten av endringer i primærutfall vil bli vurdert mellom grupper etter 2-4 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Selangor
      • Subang Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
        • Monash University Malaysia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne deltakere

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness arm
Innholdet i den cirka 20 minutter lange videoen tas opp i forkant av intervensjonen av en sertifisert lærer med undervisningserfaring. Økten på 20 minutter består av en rekke kroppstøyningsøvelser (rundt 17 forskjellige milde og enkle strekk fra topp til tå) med inkorporering av pusteteknikk (dvs. når man skal puste inn og ut). Strekkøvelsen for hele kroppen utføres i sittende stilling, ideelt sett på en treningsmatte. Som nevnt ovenfor, er deltakerne pålagt å gjennomføre tøyningsøvelsen ved å følge veiledningsvideoen i minst 5 dager ukentlig i minst 2 ukers varighet. Videoen vil bli lastet opp til en nettside som krever at deltakerne logger inn og ser videoen. Nettsiden og videoen vil være tilgjengelig via datamaskiner og mobiltelefoner.
Skånsom kroppstøyning med inkorporering av pusteteknikk
Aktiv komparator: Ikke-oppmerksomhet Arm
I denne studien, for kontrollgruppe, blir deltakerne instruert med et lignende videoinnhold som intervensjonsgruppen, minus inkorporering av pusteteknikk, da pusteteknikk antas å være en nøkkelkomponent i oppmerksomhet.
Skånsom kroppstøyning uten inkorporering av pusteteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ensomhet (UCLA-8 Loneliness Scale)
Tidsramme: 2-4 uker
Målt ved hjelp av University of California, Los Angeles (UCLA)-8 Loneliness Scale; Høyere poengsum indikerer høyere ensomhetsnivå
2-4 uker
Mindfulness (FFMQ)
Tidsramme: 2-4 uker
Femfaset Mindfulness Questionnaire (FFMQ); Høyere poengsum indikerer høyere oppmerksomhetsnivå
2-4 uker
Livskvalitet (EQ-5D-5L spørreskjema)
Tidsramme: 2-4 uker
EQ-5D-5L Spørreskjema; Høyere poengsum indikerer høyere livskvalitet
2-4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Siew Li Teoh, PhD, Monash University Malaysia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 180320201

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På forespørsel via direkte kontakt til forsker

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere