Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un delicato allungamento del corpo basato sul web per alleviare la solitudine e migliorare la forma mentale durante il periodo di isolamento da COVID-19

22 febbraio 2021 aggiornato da: Teoh Siew Li, Monash University Malaysia

Durante la pandemia di COVID-19, le persone devono rimanere a casa in quarantena per ridurre il rischio di trasmissione del virus. A seconda del numero di occupanti e dello spazio abitativo disponibile, ciò può portare all'affollamento domestico, che può avere effetti sulla salute mentale. Inoltre, la chiusura delle strutture per il tempo libero, inclusi ristoranti, caffè e, con la necessità di autoisolamento e distanziamento sociale, ha portato alla solitudine. L'attenzione sulla "solitudine" è recentemente aumentata e viene descritta come un'epidemia, soprattutto quando è stato dimostrato che è associata a varie malattie e all'aumento del rischio di mortalità. Gli studi condotti sui partecipanti in isolamento hanno mostrato un aumento dei problemi di salute mentale tra cui ansia, stress e depressione.

È stato dimostrato che l'intervento di consapevolezza allevia i problemi di salute mentale, inclusa la solitudine. Tuttavia, ad oggi, ci sono studi limitati che esaminano l'efficacia di un intervento di consapevolezza a distanza. Questa proposta mira a fornire un programma di consapevolezza a distanza che possa essere accessibile ai partecipanti facilmente e anche durante il periodo di isolamento. Questo intervento esaminerà l'efficacia e la sicurezza nell'elevare i problemi di salute mentale affrontati dalla popolazione generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La solitudine, la consapevolezza e la qualità della vita saranno valutate come risultato primario dello studio. Un video di consapevolezza verrà utilizzato come intervento per i partecipanti e verrà confrontato con un gruppo con contenuti video simili senza componente di consapevolezza. L'effetto dei cambiamenti nell'esito primario sarà valutato tra i gruppi dopo 2-4 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Selangor
      • Subang Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
        • Monash University Malaysia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti maggiorenni

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di consapevolezza
Il contenuto del video di circa 20 minuti viene registrato prima dell'intervento da un insegnante certificato con esperienza di insegnamento. La sessione di 20 minuti consiste in una serie di esercizi di stretching del corpo (circa 17 diversi tratti delicati e semplici dalla testa ai piedi) con l'incorporazione della tecnica di respirazione (cioè quando inspirare ed espirare). L'esercizio di stretching per tutto il corpo viene eseguito in posizione seduta, idealmente su un materassino. Come accennato in precedenza, i partecipanti sono tenuti a condurre l'esercizio di stretching seguendo il video guida per almeno 5 giorni alla settimana per almeno 2 settimane di durata. Il video verrà caricato su una pagina Web che richiede ai partecipanti di accedere e visualizzare il video. La pagina web e il video saranno accessibili tramite computer e telefoni cellulari.
Comportamentale: Intervento di consapevolezza
Delicato stretching del corpo con l'incorporazione della tecnica di respirazione
Comparatore attivo: Braccio di non consapevolezza
In questo studio, per il gruppo di controllo, i partecipanti vengono istruiti con un contenuto video simile a quello del gruppo di intervento, meno l'incorporazione della tecnica di respirazione, poiché si ipotizza che la tecnica di respirazione sia una componente chiave della consapevolezza.
Comportamentale: Intervento di non consapevolezza
Delicato stretching del corpo senza l'incorporazione della tecnica di respirazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Solitudine (scala della solitudine UCLA-8)
Lasso di tempo: 2-4 settimane
Misurato utilizzando la scala della solitudine dell'Università della California, Los Angeles (UCLA)-8; Un punteggio più alto indica un livello di solitudine più alto
2-4 settimane
Consapevolezza (FFMQ)
Lasso di tempo: 2-4 settimane
Questionario sulla consapevolezza a cinque facce (FFMQ); Un punteggio più alto indica un livello di consapevolezza più elevato
2-4 settimane
Qualità della vita (questionario EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: 2-4 settimane
Questionario EQ-5D-5L; Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
2-4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Monash University Malaysia

Investigatori

  • Investigatore principale: Siew Li Teoh, PhD, Monash University Malaysia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 180320201

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Su richiesta tramite contatto diretto con il ricercatore

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Problema di salute mentale

Prove cliniche su Intervento di consapevolezza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Paraguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi