- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04394013
Łagodne rozciąganie ciała oparte na sieci w celu złagodzenia samotności i poprawy sprawności umysłowej podczas okresu izolacji COVID-19
Podczas pandemii COVID-19 osoby muszą pozostać w domu na kwarantannie, aby zmniejszyć ryzyko przeniesienia wirusa. W zależności od liczby mieszkańców i dostępnej powierzchni mieszkalnej może to prowadzić do stłoczenia gospodarstw domowych, co może mieć wpływ na zdrowie psychiczne. Ponadto zamykanie obiektów rekreacyjnych, w tym restauracji, kawiarni, a także konieczność samoizolacji i dystansu społecznego doprowadziły do samotności. Skupienie się na „samotności” ostatnio wzrosło i jest opisywane jako epidemia, zwłaszcza gdy wykazano, że wiąże się ona z różnymi chorobami, a także zwiększonym ryzykiem śmiertelności. Badania przeprowadzone na uczestnikach izolacji wykazały zwiększone problemy ze zdrowiem psychicznym, w tym lęk, stres i depresję.
Wykazano, że interwencja uważności łagodzi problemy ze zdrowiem psychicznym, w tym samotność. Jednak do tej pory istnieje niewiele badań oceniających skuteczność zdalnej interwencji uważności. Ta propozycja ma na celu dostarczenie zdalnego programu uważności, który będzie łatwo dostępny dla uczestników, nawet w okresie izolacji. Ta interwencja zbada skuteczność i bezpieczeństwo w podnoszeniu problemów zdrowia psychicznego, z którymi boryka się ogólna populacja.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Selangor
-
Subang Jaya, Selangor, Malezja, 47500
- Monash University Malaysia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli uczestnicy
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię uważności
Treść około 20-minutowego filmu jest nagrywana przed interwencją przez certyfikowanego nauczyciela z doświadczeniem w nauczaniu.
20-minutowa sesja składa się z serii ćwiczeń rozciągających ciało (około 17 różnych delikatnych i prostych ćwiczeń rozciągających od stóp do głów) z włączeniem techniki oddychania (tj. kiedy robić wdech i wydech).
Ćwiczenie rozciągające całego ciała wykonuje się w pozycji siedzącej, najlepiej na macie do ćwiczeń.
Jak wspomniano powyżej, uczestnicy są zobowiązani do wykonywania ćwiczeń rozciągających zgodnie z instrukcją wideo przez co najmniej 5 dni w tygodniu przez co najmniej 2 tygodnie.
Wideo zostanie przesłane na stronę internetową, która wymaga od uczestników zalogowania się i wyświetlenia wideo.
Strona internetowa i wideo będą dostępne za pośrednictwem komputerów i telefonów komórkowych.
|
Delikatne rozciąganie ciała z włączeniem techniki oddychania
|
|
Aktywny komparator: Ramię bez uważności
W tym badaniu, dla grupy kontrolnej, uczestnicy są instruowani z podobną treścią wideo jak grupa interwencyjna, bez uwzględnienia techniki oddychania, ponieważ przypuszcza się, że technika oddychania jest kluczowym elementem uważności.
|
Delikatne rozciąganie ciała bez włączenia techniki oddychania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samotność (skala samotności UCLA-8)
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie
|
Zmierzono za pomocą Skali Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA) -8; Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom samotności
|
2-4 tygodnie
|
|
Uważność (FFMQ)
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie
|
Kwestionariusz uważności w pięciu aspektach (FFMQ); Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom uważności
|
2-4 tygodnie
|
|
Jakość życia (kwestionariusz EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie
|
Kwestionariusz EQ-5D-5L; Wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia
|
2-4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Siew Li Teoh, PhD, Monash University Malaysia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 180320201
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestia zdrowia psychicznego
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interwencja uważności
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacja
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | Promocja zdrowiaGrecja
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone