Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łagodne rozciąganie ciała oparte na sieci w celu złagodzenia samotności i poprawy sprawności umysłowej podczas okresu izolacji COVID-19

22 lutego 2021 zaktualizowane przez: Teoh Siew Li, Monash University Malaysia

Podczas pandemii COVID-19 osoby muszą pozostać w domu na kwarantannie, aby zmniejszyć ryzyko przeniesienia wirusa. W zależności od liczby mieszkańców i dostępnej powierzchni mieszkalnej może to prowadzić do stłoczenia gospodarstw domowych, co może mieć wpływ na zdrowie psychiczne. Ponadto zamykanie obiektów rekreacyjnych, w tym restauracji, kawiarni, a także konieczność samoizolacji i dystansu społecznego doprowadziły do ​​samotności. Skupienie się na „samotności” ostatnio wzrosło i jest opisywane jako epidemia, zwłaszcza gdy wykazano, że wiąże się ona z różnymi chorobami, a także zwiększonym ryzykiem śmiertelności. Badania przeprowadzone na uczestnikach izolacji wykazały zwiększone problemy ze zdrowiem psychicznym, w tym lęk, stres i depresję.

Wykazano, że interwencja uważności łagodzi problemy ze zdrowiem psychicznym, w tym samotność. Jednak do tej pory istnieje niewiele badań oceniających skuteczność zdalnej interwencji uważności. Ta propozycja ma na celu dostarczenie zdalnego programu uważności, który będzie łatwo dostępny dla uczestników, nawet w okresie izolacji. Ta interwencja zbada skuteczność i bezpieczeństwo w podnoszeniu problemów zdrowia psychicznego, z którymi boryka się ogólna populacja.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Samotność, uważność i jakość życia zostaną ocenione jako główny wynik badania. Film uważności zostanie wykorzystany jako interwencja dla uczestników i zostanie porównany z grupą z podobną treścią wideo bez komponentu uważności. Efekt zmian w pierwotnym wyniku zostanie oceniony między grupami po 2-4 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Selangor
      • Subang Jaya, Selangor, Malezja, 47500
        • Monash University Malaysia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli uczestnicy

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię uważności
Treść około 20-minutowego filmu jest nagrywana przed interwencją przez certyfikowanego nauczyciela z doświadczeniem w nauczaniu. 20-minutowa sesja składa się z serii ćwiczeń rozciągających ciało (około 17 różnych delikatnych i prostych ćwiczeń rozciągających od stóp do głów) z włączeniem techniki oddychania (tj. kiedy robić wdech i wydech). Ćwiczenie rozciągające całego ciała wykonuje się w pozycji siedzącej, najlepiej na macie do ćwiczeń. Jak wspomniano powyżej, uczestnicy są zobowiązani do wykonywania ćwiczeń rozciągających zgodnie z instrukcją wideo przez co najmniej 5 dni w tygodniu przez co najmniej 2 tygodnie. Wideo zostanie przesłane na stronę internetową, która wymaga od uczestników zalogowania się i wyświetlenia wideo. Strona internetowa i wideo będą dostępne za pośrednictwem komputerów i telefonów komórkowych.
Delikatne rozciąganie ciała z włączeniem techniki oddychania
Aktywny komparator: Ramię bez uważności
W tym badaniu, dla grupy kontrolnej, uczestnicy są instruowani z podobną treścią wideo jak grupa interwencyjna, bez uwzględnienia techniki oddychania, ponieważ przypuszcza się, że technika oddychania jest kluczowym elementem uważności.
Delikatne rozciąganie ciała bez włączenia techniki oddychania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samotność (skala samotności UCLA-8)
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie
Zmierzono za pomocą Skali Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA) -8; Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom samotności
2-4 tygodnie
Uważność (FFMQ)
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie
Kwestionariusz uważności w pięciu aspektach (FFMQ); Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom uważności
2-4 tygodnie
Jakość życia (kwestionariusz EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie
Kwestionariusz EQ-5D-5L; Wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia
2-4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Siew Li Teoh, PhD, Monash University Malaysia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 180320201

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Na życzenie poprzez bezpośredni kontakt z badaczem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestia zdrowia psychicznego

Badania kliniczne na Interwencja uważności

Subskrybuj