- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04394013
Eine webbasierte sanfte Körperdehnung zur Linderung der Einsamkeit und zur Verbesserung der geistigen Fitness während der COVID-19-Isolationsphase
Während der COVID-19-Pandemie müssen Einzelpersonen zu Hause in Quarantäne bleiben, um das Risiko einer Übertragung des Virus zu verringern. Abhängig von der Anzahl der Bewohner und dem verfügbaren Wohnraum kann dies zu einer Enge der Haushalte führen, die Auswirkungen auf die psychische Gesundheit haben kann. Darüber hinaus hat die Schließung von Freizeiteinrichtungen, darunter Restaurants und Cafés, sowie die Notwendigkeit, sich selbst zu isolieren und soziale Distanz zu wahren, zu Einsamkeit geführt. Das Thema „Einsamkeit“ rückt in letzter Zeit zunehmend in den Fokus und wird als Epidemie beschrieben, vor allem, weil nachgewiesen wurde, dass es mit verschiedenen Krankheiten und einem erhöhten Sterblichkeitsrisiko einhergeht. Studien, die an isolierten Teilnehmern durchgeführt wurden, haben gezeigt, dass es zu vermehrten psychischen Problemen wie Angstzuständen, Stress und Depressionen kommt.
Es hat sich gezeigt, dass Achtsamkeitsinterventionen psychische Probleme, einschließlich Einsamkeit, lindern können. Bisher gibt es jedoch nur begrenzte Studien, die die Wirksamkeit einer Fern-Achtsamkeitsintervention untersuchen. Ziel dieses Vorschlags ist die Bereitstellung eines Remote-Achtsamkeitsprogramms, das den Teilnehmern auch während der Isolationsphase leicht zugänglich ist. Bei dieser Intervention wird die Wirksamkeit und Sicherheit bei der Verbesserung der psychischen Gesundheitsprobleme der Allgemeinbevölkerung untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Selangor
-
Subang Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
- Monash University Malaysia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Teilnehmer
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Achtsamkeitsarm
Der Inhalt des ca. 20-minütigen Videos wird vor der Intervention von einem zertifizierten Lehrer mit Unterrichtserfahrung aufgezeichnet.
Die 20-minütige Sitzung besteht aus einer Reihe von Körperdehnungsübungen (ca. 17 verschiedene sanfte und einfache Dehnübungen von Kopf bis Fuß) unter Einbeziehung der Atemtechnik (d. h. wann man ein- und ausatmet).
Die Ganzkörperdehnungsübung wird im Sitzen durchgeführt, idealerweise auf einer Trainingsmatte.
Wie oben erwähnt, müssen die Teilnehmer die Dehnübung durchführen, indem sie mindestens 2 Wochen lang mindestens 5 Tage pro Woche dem Anleitungsvideo folgen.
Das Video wird auf eine Webseite hochgeladen, auf der sich die Teilnehmer anmelden und das Video ansehen müssen.
Die Webseite und das Video werden über Computer und Mobiltelefone zugänglich sein.
|
Sanfte Körperdehnung unter Einbeziehung der Atemtechnik
|
Aktiver Komparator: Nicht-Achtsamkeits-Arm
In dieser Studie werden die Teilnehmer der Kontrollgruppe mit einem ähnlichen Videoinhalt wie die Interventionsgruppe unterrichtet, jedoch ohne Einbeziehung der Atemtechnik, da die Atemtechnik vermutlich eine Schlüsselkomponente der Achtsamkeit darstellt.
|
Sanfte Körperdehnung ohne Einbeziehung von Atemtechnik
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einsamkeit (UCLA-8 Einsamkeitsskala)
Zeitfenster: 2-4 Wochen
|
Gemessen anhand der Einsamkeitsskala 8 der University of California, Los Angeles (UCLA); Eine höhere Punktzahl weist auf einen höheren Grad der Einsamkeit hin
|
2-4 Wochen
|
Achtsamkeit (FFMQ)
Zeitfenster: 2-4 Wochen
|
Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ); Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Achtsamkeitsniveau hin
|
2-4 Wochen
|
Lebensqualität (EQ-5D-5L Fragebogen)
Zeitfenster: 2-4 Wochen
|
EQ-5D-5L Fragebogen; Ein höherer Wert weist auf eine höhere Lebensqualität hin
|
2-4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Siew Li Teoh, PhD, Monash University Malaysia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 180320201
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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