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Eine webbasierte sanfte Körperdehnung zur Linderung der Einsamkeit und zur Verbesserung der geistigen Fitness während der COVID-19-Isolationsphase

22. Februar 2021 aktualisiert von: Teoh Siew Li, Monash University Malaysia

Während der COVID-19-Pandemie müssen Einzelpersonen zu Hause in Quarantäne bleiben, um das Risiko einer Übertragung des Virus zu verringern. Abhängig von der Anzahl der Bewohner und dem verfügbaren Wohnraum kann dies zu einer Enge der Haushalte führen, die Auswirkungen auf die psychische Gesundheit haben kann. Darüber hinaus hat die Schließung von Freizeiteinrichtungen, darunter Restaurants und Cafés, sowie die Notwendigkeit, sich selbst zu isolieren und soziale Distanz zu wahren, zu Einsamkeit geführt. Das Thema „Einsamkeit“ rückt in letzter Zeit zunehmend in den Fokus und wird als Epidemie beschrieben, vor allem, weil nachgewiesen wurde, dass es mit verschiedenen Krankheiten und einem erhöhten Sterblichkeitsrisiko einhergeht. Studien, die an isolierten Teilnehmern durchgeführt wurden, haben gezeigt, dass es zu vermehrten psychischen Problemen wie Angstzuständen, Stress und Depressionen kommt.

Es hat sich gezeigt, dass Achtsamkeitsinterventionen psychische Probleme, einschließlich Einsamkeit, lindern können. Bisher gibt es jedoch nur begrenzte Studien, die die Wirksamkeit einer Fern-Achtsamkeitsintervention untersuchen. Ziel dieses Vorschlags ist die Bereitstellung eines Remote-Achtsamkeitsprogramms, das den Teilnehmern auch während der Isolationsphase leicht zugänglich ist. Bei dieser Intervention wird die Wirksamkeit und Sicherheit bei der Verbesserung der psychischen Gesundheitsprobleme der Allgemeinbevölkerung untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einsamkeit, Achtsamkeit und Lebensqualität werden als primäre Ergebnisse der Studie bewertet. Als Intervention für die Teilnehmer wird ein Achtsamkeitsvideo verwendet, das mit einer Gruppe mit ähnlichem Videoinhalt ohne Achtsamkeitskomponente verglichen wird. Die Auswirkung von Änderungen im primären Ergebnis wird zwischen den Gruppen nach 2–4 Wochen beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Selangor
      • Subang Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
        • Monash University Malaysia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Teilnehmer

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsarm
Der Inhalt des ca. 20-minütigen Videos wird vor der Intervention von einem zertifizierten Lehrer mit Unterrichtserfahrung aufgezeichnet. Die 20-minütige Sitzung besteht aus einer Reihe von Körperdehnungsübungen (ca. 17 verschiedene sanfte und einfache Dehnübungen von Kopf bis Fuß) unter Einbeziehung der Atemtechnik (d. h. wann man ein- und ausatmet). Die Ganzkörperdehnungsübung wird im Sitzen durchgeführt, idealerweise auf einer Trainingsmatte. Wie oben erwähnt, müssen die Teilnehmer die Dehnübung durchführen, indem sie mindestens 2 Wochen lang mindestens 5 Tage pro Woche dem Anleitungsvideo folgen. Das Video wird auf eine Webseite hochgeladen, auf der sich die Teilnehmer anmelden und das Video ansehen müssen. Die Webseite und das Video werden über Computer und Mobiltelefone zugänglich sein.
Sanfte Körperdehnung unter Einbeziehung der Atemtechnik
Aktiver Komparator: Nicht-Achtsamkeits-Arm
In dieser Studie werden die Teilnehmer der Kontrollgruppe mit einem ähnlichen Videoinhalt wie die Interventionsgruppe unterrichtet, jedoch ohne Einbeziehung der Atemtechnik, da die Atemtechnik vermutlich eine Schlüsselkomponente der Achtsamkeit darstellt.
Sanfte Körperdehnung ohne Einbeziehung von Atemtechnik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsamkeit (UCLA-8 Einsamkeitsskala)
Zeitfenster: 2-4 Wochen
Gemessen anhand der Einsamkeitsskala 8 der University of California, Los Angeles (UCLA); Eine höhere Punktzahl weist auf einen höheren Grad der Einsamkeit hin
2-4 Wochen
Achtsamkeit (FFMQ)
Zeitfenster: 2-4 Wochen
Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ); Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Achtsamkeitsniveau hin
2-4 Wochen
Lebensqualität (EQ-5D-5L Fragebogen)
Zeitfenster: 2-4 Wochen
EQ-5D-5L Fragebogen; Ein höherer Wert weist auf eine höhere Lebensqualität hin
2-4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Siew Li Teoh, PhD, Monash University Malaysia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 180320201

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage über direkten Kontakt zum Forscher

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Problem der psychischen Gesundheit

Klinische Studien zur Achtsamkeitsintervention

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