- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04394013
Um alongamento corporal suave baseado na Web para aliviar a solidão e melhorar a aptidão mental durante o período de isolamento do COVID-19
Durante a pandemia de COVID-19, os indivíduos estão tendo que ficar em casa em quarentena para reduzir o risco de transmissão do vírus. Dependendo do número de ocupantes e do espaço habitacional disponível, isso pode levar à aglomeração das famílias, o que pode afetar a saúde mental. Além disso, o encerramento de equipamentos de lazer, incluindo restaurantes, cafés e, com a necessidade de auto-isolamento e distanciamento social, tem levado à solidão. O foco na "solidão" aumentou recentemente e está sendo descrito como uma epidemia, especialmente quando se demonstrou estar associado a várias doenças, bem como ao aumento do risco de mortalidade. Estudos conduzidos em participantes isolados mostraram aumento de problemas de saúde mental, incluindo ansiedade, estresse e depressão.
Foi demonstrado que a intervenção da atenção plena alivia os problemas de saúde mental, incluindo a solidão. No entanto, até o momento, existem estudos limitados que examinam a eficácia de uma intervenção remota de mindfulness. Esta proposta visa entregar um programa de mindfulness remoto que possa ser acessado pelos participantes de forma fácil e até mesmo durante o período de isolamento. Esta intervenção investigará a eficácia e a segurança na elevação dos problemas de saúde mental enfrentados pela população em geral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Selangor
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Subang Jaya, Selangor, Malásia, 47500
- Monash University Malaysia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes adultos
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de atenção plena
O conteúdo do vídeo de aproximadamente 20 minutos é gravado antes da intervenção por um professor certificado com experiência de ensino.
A sessão de 20 minutos consiste em uma série de exercícios de alongamento corporal (cerca de 17 diferentes alongamentos suaves e simples da cabeça aos pés) com a incorporação da técnica de respiração (ou seja, quando inspirar e expirar).
O exercício de alongamento de corpo inteiro é realizado na posição sentada, de preferência em um colchonete.
Conforme mencionado acima, os participantes são obrigados a realizar o exercício de alongamento seguindo o vídeo de orientação por pelo menos 5 dias semanais por pelo menos 2 semanas de duração.
O vídeo será carregado em uma página da Web que exige que os participantes façam login e visualizem o vídeo.
A página web e o vídeo estarão acessíveis através de computadores e telefones celulares.
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Alongamento suave do corpo com a incorporação da técnica de respiração
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Comparador Ativo: Braço sem mindfulness
Neste estudo, para o grupo de controle, os participantes são instruídos com um conteúdo de vídeo semelhante ao do grupo de intervenção, menos a incorporação da técnica de respiração, já que a técnica de respiração é considerada um componente chave da atenção plena.
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Alongamento corporal suave sem a incorporação de técnicas de respiração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Solidão (escala de solidão UCLA-8)
Prazo: 2-4 semanas
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Medido usando a Escala de Solidão da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA)-8; Pontuação mais alta indica maior nível de solidão
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2-4 semanas
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Mindfulness (FFMQ)
Prazo: 2-4 semanas
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Questionário de Mindfulness Cinco Facetas (FFMQ); Pontuação mais alta indica maior nível de mindfulness
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2-4 semanas
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Qualidade de vida (Questionário EQ-5D-5L)
Prazo: 2-4 semanas
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Questionário EQ-5D-5L; Maior pontuação indica maior qualidade de vida
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2-4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Siew Li Teoh, PhD, Monash University Malaysia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 180320201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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