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Um alongamento corporal suave baseado na Web para aliviar a solidão e melhorar a aptidão mental durante o período de isolamento do COVID-19

22 de fevereiro de 2021 atualizado por: Teoh Siew Li, Monash University Malaysia

Durante a pandemia de COVID-19, os indivíduos estão tendo que ficar em casa em quarentena para reduzir o risco de transmissão do vírus. Dependendo do número de ocupantes e do espaço habitacional disponível, isso pode levar à aglomeração das famílias, o que pode afetar a saúde mental. Além disso, o encerramento de equipamentos de lazer, incluindo restaurantes, cafés e, com a necessidade de auto-isolamento e distanciamento social, tem levado à solidão. O foco na "solidão" aumentou recentemente e está sendo descrito como uma epidemia, especialmente quando se demonstrou estar associado a várias doenças, bem como ao aumento do risco de mortalidade. Estudos conduzidos em participantes isolados mostraram aumento de problemas de saúde mental, incluindo ansiedade, estresse e depressão.

Foi demonstrado que a intervenção da atenção plena alivia os problemas de saúde mental, incluindo a solidão. No entanto, até o momento, existem estudos limitados que examinam a eficácia de uma intervenção remota de mindfulness. Esta proposta visa entregar um programa de mindfulness remoto que possa ser acessado pelos participantes de forma fácil e até mesmo durante o período de isolamento. Esta intervenção investigará a eficácia e a segurança na elevação dos problemas de saúde mental enfrentados pela população em geral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Solidão, atenção plena e qualidade de vida serão avaliados como o resultado primário do estudo. Um vídeo de mindfulness será usado como intervenção para os participantes, e é comparado com um grupo com conteúdo de vídeo semelhante sem componente de mindfulness. O efeito das mudanças no desfecho primário será avaliado entre os grupos após 2-4 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Selangor
      • Subang Jaya, Selangor, Malásia, 47500
        • Monash University Malaysia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes adultos

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de atenção plena
O conteúdo do vídeo de aproximadamente 20 minutos é gravado antes da intervenção por um professor certificado com experiência de ensino. A sessão de 20 minutos consiste em uma série de exercícios de alongamento corporal (cerca de 17 diferentes alongamentos suaves e simples da cabeça aos pés) com a incorporação da técnica de respiração (ou seja, quando inspirar e expirar). O exercício de alongamento de corpo inteiro é realizado na posição sentada, de preferência em um colchonete. Conforme mencionado acima, os participantes são obrigados a realizar o exercício de alongamento seguindo o vídeo de orientação por pelo menos 5 dias semanais por pelo menos 2 semanas de duração. O vídeo será carregado em uma página da Web que exige que os participantes façam login e visualizem o vídeo. A página web e o vídeo estarão acessíveis através de computadores e telefones celulares.
Alongamento suave do corpo com a incorporação da técnica de respiração
Comparador Ativo: Braço sem mindfulness
Neste estudo, para o grupo de controle, os participantes são instruídos com um conteúdo de vídeo semelhante ao do grupo de intervenção, menos a incorporação da técnica de respiração, já que a técnica de respiração é considerada um componente chave da atenção plena.
Alongamento corporal suave sem a incorporação de técnicas de respiração

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Solidão (escala de solidão UCLA-8)
Prazo: 2-4 semanas
Medido usando a Escala de Solidão da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA)-8; Pontuação mais alta indica maior nível de solidão
2-4 semanas
Mindfulness (FFMQ)
Prazo: 2-4 semanas
Questionário de Mindfulness Cinco Facetas (FFMQ); Pontuação mais alta indica maior nível de mindfulness
2-4 semanas
Qualidade de vida (Questionário EQ-5D-5L)
Prazo: 2-4 semanas
Questionário EQ-5D-5L; Maior pontuação indica maior qualidade de vida
2-4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Siew Li Teoh, PhD, Monash University Malaysia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 180320201

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Mediante solicitação via contato direto com o pesquisador

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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