- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04394013
En webbaserad mjuk kroppssträckning för att lindra ensamhet och förbättra mental kondition under covid-19-isoleringsperioden
Under covid-19-pandemin måste individer stanna hemma i karantän för att minska risken för överföring av viruset. Beroende på antalet boende och det bostadsutrymme som finns kan detta leda till trängsel i hushållen, vilket kan påverka den psykiska hälsan. Dessutom har stängningen av fritidsanläggningar, inklusive restauranger, kaféer och, med behovet av självisolering och socialt avstånd, lett till ensamhet. Fokus på "ensamhet" har på senare tid ökat, och beskrivs som en epidemi, särskilt när det har visat sig vara förknippat med olika sjukdomar samt ökad risk för dödlighet. Studier gjorda på deltagare i isolering har visat ökade psykiska problem inklusive ångest, stress och depression.
Mindfulness-intervention har visat sig lindra psykiska problem inklusive ensamhet. Men hittills finns det begränsade studier som undersöker effektiviteten av en avlägsen mindfulness-intervention. Detta förslag syftar till att leverera ett fjärrstyrt mindfulness-program som kan vara tillgängligt för deltagarna enkelt och även under isoleringsperioden. Denna intervention kommer att undersöka effektiviteten och säkerheten för att höja psykiska hälsoproblem som den allmänna befolkningen möter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Selangor
-
Subang Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
- Monash University Malaysia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna deltagare
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness arm
Innehållet i den cirka 20 minuter långa videon spelas in före interventionen av en certifierad lärare med undervisningserfarenhet.
Sessionen på 20 minuter består av en serie kroppssträckningsövningar (cirka 17 olika mjuka och enkla sträckningar från topp till tå) med inkorporering av andningsteknik (dvs när man ska andas in och andas ut).
Stretchövningen för hela kroppen utförs i sittande läge, helst på en träningsmatta.
Som nämnts ovan måste deltagarna genomföra stretchövningen genom att följa vägledningsvideon under minst 5 dagar i veckan under minst 2 veckors varaktighet.
Videon kommer att laddas upp på en webbsida som kräver att deltagarna loggar in och tittar på videon.
Webbsidan och videon kommer att vara tillgängliga via datorer och mobiltelefoner.
|
Mjuk kroppssträckning med inkorporering av andningsteknik
|
|
Aktiv komparator: Icke-mindfulness Arm
I denna studie, för kontrollgrupp, instrueras deltagarna med ett liknande videoinnehåll som interventionsgruppen, minus inkorporering av andningsteknik, eftersom andningsteknik antas vara en nyckelkomponent i mindfulness.
|
Mjuk kroppssträckning utan inkorporering av andningsteknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ensamhet (UCLA-8 Loneliness Scale)
Tidsram: 2-4 veckor
|
Uppmätt med University of California, Los Angeles (UCLA)-8 Loneliness Scale; Högre poäng indikerar högre ensamhetsnivå
|
2-4 veckor
|
|
Mindfulness (FFMQ)
Tidsram: 2-4 veckor
|
Fem-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ); Högre poäng indikerar högre mindfulnessnivå
|
2-4 veckor
|
|
Livskvalitet (EQ-5D-5L frågeformulär)
Tidsram: 2-4 veckor
|
EQ-5D-5L Frågeformulär; Högre poäng indikerar högre livskvalitet
|
2-4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Siew Li Teoh, PhD, Monash University Malaysia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 180320201
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .