Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En webbaserad mjuk kroppssträckning för att lindra ensamhet och förbättra mental kondition under covid-19-isoleringsperioden

22 februari 2021 uppdaterad av: Teoh Siew Li, Monash University Malaysia

Under covid-19-pandemin måste individer stanna hemma i karantän för att minska risken för överföring av viruset. Beroende på antalet boende och det bostadsutrymme som finns kan detta leda till trängsel i hushållen, vilket kan påverka den psykiska hälsan. Dessutom har stängningen av fritidsanläggningar, inklusive restauranger, kaféer och, med behovet av självisolering och socialt avstånd, lett till ensamhet. Fokus på "ensamhet" har på senare tid ökat, och beskrivs som en epidemi, särskilt när det har visat sig vara förknippat med olika sjukdomar samt ökad risk för dödlighet. Studier gjorda på deltagare i isolering har visat ökade psykiska problem inklusive ångest, stress och depression.

Mindfulness-intervention har visat sig lindra psykiska problem inklusive ensamhet. Men hittills finns det begränsade studier som undersöker effektiviteten av en avlägsen mindfulness-intervention. Detta förslag syftar till att leverera ett fjärrstyrt mindfulness-program som kan vara tillgängligt för deltagarna enkelt och även under isoleringsperioden. Denna intervention kommer att undersöka effektiviteten och säkerheten för att höja psykiska hälsoproblem som den allmänna befolkningen möter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ensamhet, mindfulness och livskvalitet kommer att bedömas som det primära resultatet av studien. En mindfulness-video kommer att användas som intervention för deltagarna och jämförs med en grupp med liknande videoinnehåll utan mindfulness-komponent. Effekten av förändringar i primärt utfall kommer att bedömas mellan grupperna efter 2-4 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Selangor
      • Subang Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
        • Monash University Malaysia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna deltagare

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness arm
Innehållet i den cirka 20 minuter långa videon spelas in före interventionen av en certifierad lärare med undervisningserfarenhet. Sessionen på 20 minuter består av en serie kroppssträckningsövningar (cirka 17 olika mjuka och enkla sträckningar från topp till tå) med inkorporering av andningsteknik (dvs när man ska andas in och andas ut). Stretchövningen för hela kroppen utförs i sittande läge, helst på en träningsmatta. Som nämnts ovan måste deltagarna genomföra stretchövningen genom att följa vägledningsvideon under minst 5 dagar i veckan under minst 2 veckors varaktighet. Videon kommer att laddas upp på en webbsida som kräver att deltagarna loggar in och tittar på videon. Webbsidan och videon kommer att vara tillgängliga via datorer och mobiltelefoner.
Mjuk kroppssträckning med inkorporering av andningsteknik
Aktiv komparator: Icke-mindfulness Arm
I denna studie, för kontrollgrupp, instrueras deltagarna med ett liknande videoinnehåll som interventionsgruppen, minus inkorporering av andningsteknik, eftersom andningsteknik antas vara en nyckelkomponent i mindfulness.
Mjuk kroppssträckning utan inkorporering av andningsteknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ensamhet (UCLA-8 Loneliness Scale)
Tidsram: 2-4 veckor
Uppmätt med University of California, Los Angeles (UCLA)-8 Loneliness Scale; Högre poäng indikerar högre ensamhetsnivå
2-4 veckor
Mindfulness (FFMQ)
Tidsram: 2-4 veckor
Fem-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ); Högre poäng indikerar högre mindfulnessnivå
2-4 veckor
Livskvalitet (EQ-5D-5L frågeformulär)
Tidsram: 2-4 veckor
EQ-5D-5L Frågeformulär; Högre poäng indikerar högre livskvalitet
2-4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Siew Li Teoh, PhD, Monash University Malaysia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2020

Första postat (Faktisk)

19 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 180320201

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

På begäran via direktkontakt till forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera