- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04394013
Verkkopohjainen hellävarainen kehon venyttely lievittää yksinäisyyttä ja parantaa henkistä kuntoa COVID-19-eristysjakson aikana
COVID-19-pandemian aikana ihmisten on pysyttävä kotona karanteenissa viruksen leviämisriskin vähentämiseksi. Asukkaiden lukumäärästä ja käytettävissä olevasta asunnosta riippuen tämä voi johtaa kotitalouksien ruuhkautumiseen, millä voi olla vaikutusta mielenterveyteen. Lisäksi vapaa-ajan tilojen, kuten ravintoloiden, kahviloiden, sulkeminen sekä eristäytymisen ja sosiaalisen etäisyyden vuoksi on johtanut yksinäisyyteen. Keskittyminen "yksinäisyyteen" on viime aikoina lisääntynyt, ja sitä on kuvattu epidemiaksi, varsinkin kun sen on osoitettu liittyvän erilaisiin sairauksiin sekä lisääntyneeseen kuolleisuusriskiin. Eristyksissä olevilla osallistujilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet lisääntyneitä mielenterveysongelmia, kuten ahdistusta, stressiä ja masennusta.
Mindfulness-intervention on osoitettu lievittävän mielenterveysongelmia, mukaan lukien yksinäisyyttä. Tähän mennessä on kuitenkin tehty vain vähän tutkimuksia, joissa tutkitaan etäisen mindfulness-intervention tehokkuutta. Tämän ehdotuksen tavoitteena on tarjota etätietoisuusohjelma, johon osallistujat pääsevät helposti ja jopa eristyneisyyden aikana. Tämä interventio tutkii tehokkuutta ja turvallisuutta yleisen väestön kohtaamien mielenterveysongelmien nostamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Selangor
-
Subang Jaya, Selangor, Malesia, 47500
- Monash University Malaysia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset osallistujat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Mindfulness Arm
Noin 20 minuutin videon sisällön on nauhoittanut ennen interventiota sertifioitu opettaja, jolla on opetuskokemusta.
20 minuutin istunto koostuu sarjasta kehon venytysharjoituksia (noin 17 erilaista lempeää ja yksinkertaista venytystä päästä varpaisiin) ja siihen sisältyy hengitystekniikka (eli milloin hengittää sisään ja ulos).
Koko kehon venytysharjoitus suoritetaan istuma-asennossa, mieluiten kuntomatolla.
Kuten edellä mainittiin, osallistujien tulee suorittaa venytysharjoitus seuraamalla opastusvideota vähintään 5 päivänä viikossa vähintään 2 viikon ajan.
Video ladataan verkkosivulle, jolle osallistujien on kirjauduttava sisään ja katsottava video.
Sivusto ja video ovat nähtävillä tietokoneilla ja matkapuhelimilla.
|
Hellävarainen vartalon venyttely yhdistettynä hengitystekniikkaan
|
Active Comparator: Ei-mindfulness Arm
Tässä tutkimuksessa kontrolliryhmälle osallistujia opastetaan samankaltaisella videosisällöllä kuin interventioryhmää ilman hengitystekniikan sisällyttämistä, koska hengitystekniikan oletetaan olevan mindfulnessin avaintekijä.
|
Hellävarainen vartalon venyttely ilman hengitystekniikkaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yksinäisyys (UCLA-8 Loneliness Scale)
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
Mitattu Kalifornian yliopiston Los Angelesissa (UCLA)-8 Lonelineness Scale -asteikolla; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa yksinäisyyttä
|
2-4 viikkoa
|
Mindfulness (FFMQ)
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ); Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa mindfulness-tasoa
|
2-4 viikkoa
|
Elämänlaatu (EQ-5D-5L-kysely)
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
EQ-5D-5L Kysely; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua
|
2-4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Siew Li Teoh, PhD, Monash University Malaysia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 180320201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveysongelma
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Mindfulnessin interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
University of Kansas Medical CenterValmis
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityTuntematonTaidot romanttisiin ihmissuhteisiin | Yhteiskasvatustaidot