Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jemné protahování těla na webu ke zmírnění osamělosti a zlepšení duševní kondice během období izolace COVID-19

22. února 2021 aktualizováno: Teoh Siew Li, Monash University Malaysia

Během pandemie COVID-19 musí jednotlivci zůstat doma v karanténě, aby se snížilo riziko přenosu viru. V závislosti na počtu obyvatel a dostupném obytném prostoru to může vést k přeplněnosti domácností, což může mít vliv na duševní zdraví. Uzavírání zařízení pro volný čas, včetně restaurací, kaváren as potřebou sebeizolace a sociálního odstupu, navíc vedlo k osamělosti. Zaměření na „osamělost“ je v poslední době na vzestupu a je popisováno jako epidemie, zvláště když se ukázalo, že je spojena s různými nemocemi a také se zvýšeným rizikem úmrtnosti. Studie provedené na účastnících v izolaci ukázaly zvýšené problémy s duševním zdravím, včetně úzkosti, stresu a deprese.

Bylo prokázáno, že intervence všímavosti zmírňuje problémy duševního zdraví včetně osamělosti. K dnešnímu dni však existují omezené studie, které zkoumají účinnost intervence vzdálené pozornosti. Tento návrh si klade za cíl poskytnout vzdálený program všímavosti, který může být účastníkům snadno dostupný a dokonce i během období izolace. Tato intervence bude zkoumat účinnost a bezpečnost při zmírňování problémů duševního zdraví, kterým čelí obecná populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osamělost, všímavost a kvalita života budou hodnoceny jako primární výsledek studie. Jako intervence pro účastníky bude použito video všímavosti a bude porovnáno se skupinou s podobným videoobsahem bez složky všímavosti. Účinek změn primárního výsledku bude mezi skupinami hodnocen po 2-4 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Selangor
      • Subang Jaya, Selangor, Malajsie, 47500
        • Monash University Malaysia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí účastníci

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všímavost Arm
Obsah přibližně 20minutového videa je před intervencí nahrán certifikovaným učitelem s pedagogickou praxí. 20minutové sezení se skládá ze série protahovacích cvičení těla (asi 17 různých jemných a jednoduchých strečinků od hlavy až k patě) se začleněním dechové techniky (tj. kdy se nadechnout a vydechnout). Protahovací cvik celého těla se provádí vsedě, ideálně na cvičební podložce. Jak bylo uvedeno výše, účastníci jsou povinni provádět protahovací cvičení podle instruktážního videa po dobu nejméně 5 dnů týdně po dobu nejméně 2 týdnů. Video bude nahráno na webovou stránku, která vyžaduje přihlášení účastníků a zobrazení videa. Webová stránka a video budou přístupné prostřednictvím počítačů a mobilních telefonů.
Behaviorální: Intervence všímavosti
Jemné protažení těla se začleněním dechové techniky
Aktivní komparátor: Non-mindfulness Arm
V této studii pro kontrolní skupinu jsou účastníci instruováni s podobným videoobsahem jako intervenční skupina, bez začlenění techniky dýchání, protože se předpokládá, že technika dýchání je klíčovou složkou všímavosti.
Behaviorální: Intervence nepozornosti
Jemné protažení těla bez začlenění dechové techniky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osamělost (UCLA-8 stupnice osamělosti)
Časové okno: 2-4 týdny
Měřeno pomocí Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA) -8 stupnice osamělosti; Vyšší skóre znamená vyšší úroveň osamělosti
2-4 týdny
Všímavost (FFMQ)
Časové okno: 2-4 týdny
Pětifasetový dotazník všímavosti (FFMQ); Vyšší skóre znamená vyšší úroveň všímavosti
2-4 týdny
Kvalita života (Dotazník EQ-5D-5L)
Časové okno: 2-4 týdny
Dotazník EQ-5D-5L; Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života
2-4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Monash University Malaysia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Siew Li Teoh, PhD, Monash University Malaysia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 180320201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Na vyžádání prostřednictvím přímého kontaktu na výzkumníka

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problém duševního zdraví

Klinické studie na Intervence všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit