- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04394013
Jemné protahování těla na webu ke zmírnění osamělosti a zlepšení duševní kondice během období izolace COVID-19
Během pandemie COVID-19 musí jednotlivci zůstat doma v karanténě, aby se snížilo riziko přenosu viru. V závislosti na počtu obyvatel a dostupném obytném prostoru to může vést k přeplněnosti domácností, což může mít vliv na duševní zdraví. Uzavírání zařízení pro volný čas, včetně restaurací, kaváren as potřebou sebeizolace a sociálního odstupu, navíc vedlo k osamělosti. Zaměření na „osamělost“ je v poslední době na vzestupu a je popisováno jako epidemie, zvláště když se ukázalo, že je spojena s různými nemocemi a také se zvýšeným rizikem úmrtnosti. Studie provedené na účastnících v izolaci ukázaly zvýšené problémy s duševním zdravím, včetně úzkosti, stresu a deprese.
Bylo prokázáno, že intervence všímavosti zmírňuje problémy duševního zdraví včetně osamělosti. K dnešnímu dni však existují omezené studie, které zkoumají účinnost intervence vzdálené pozornosti. Tento návrh si klade za cíl poskytnout vzdálený program všímavosti, který může být účastníkům snadno dostupný a dokonce i během období izolace. Tato intervence bude zkoumat účinnost a bezpečnost při zmírňování problémů duševního zdraví, kterým čelí obecná populace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Selangor
-
Subang Jaya, Selangor, Malajsie, 47500
- Monash University Malaysia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí účastníci
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Všímavost Arm
Obsah přibližně 20minutového videa je před intervencí nahrán certifikovaným učitelem s pedagogickou praxí.
20minutové sezení se skládá ze série protahovacích cvičení těla (asi 17 různých jemných a jednoduchých strečinků od hlavy až k patě) se začleněním dechové techniky (tj. kdy se nadechnout a vydechnout).
Protahovací cvik celého těla se provádí vsedě, ideálně na cvičební podložce.
Jak bylo uvedeno výše, účastníci jsou povinni provádět protahovací cvičení podle instruktážního videa po dobu nejméně 5 dnů týdně po dobu nejméně 2 týdnů.
Video bude nahráno na webovou stránku, která vyžaduje přihlášení účastníků a zobrazení videa.
Webová stránka a video budou přístupné prostřednictvím počítačů a mobilních telefonů.
|
Jemné protažení těla se začleněním dechové techniky
|
|
Aktivní komparátor: Non-mindfulness Arm
V této studii pro kontrolní skupinu jsou účastníci instruováni s podobným videoobsahem jako intervenční skupina, bez začlenění techniky dýchání, protože se předpokládá, že technika dýchání je klíčovou složkou všímavosti.
|
Jemné protažení těla bez začlenění dechové techniky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osamělost (UCLA-8 stupnice osamělosti)
Časové okno: 2-4 týdny
|
Měřeno pomocí Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA) -8 stupnice osamělosti; Vyšší skóre znamená vyšší úroveň osamělosti
|
2-4 týdny
|
|
Všímavost (FFMQ)
Časové okno: 2-4 týdny
|
Pětifasetový dotazník všímavosti (FFMQ); Vyšší skóre znamená vyšší úroveň všímavosti
|
2-4 týdny
|
|
Kvalita života (Dotazník EQ-5D-5L)
Časové okno: 2-4 týdny
|
Dotazník EQ-5D-5L; Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života
|
2-4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Siew Li Teoh, PhD, Monash University Malaysia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 180320201
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .