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SARS-CoV2感染の画像特徴 (COVID19IF)

2023年1月24日 更新者:Francesco De Cobelli

COVID-19 イメージング機能

新しいコロナウイルス SARS-CoV2 は、発熱、咳、呼吸困難を特徴とする肺炎を臨床的に呈します。 疾患の重症度は、確認された症例の大部分における軽度の疾患の証拠、重度の肺炎 - 呼吸困難、低酸素症または 24 ~ 48 時間以内の画像検査での肺の関与 - および呼吸不全、ショックまたは多臓器不全を伴う重篤な疾患の証拠によって大きく異なります。特定の患者コホート。 画像診断は、この疾患の診断と進行に重要な役割を果たします。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

2020 年 3 月には、主にロンバルディア州とベネト州で 2 つの異なる集団発生が発生したため、イタリアで世界で 3 番目に多い陽性症例数が記録されました。

発熱が最も一般的な症状で、疲労感と空咳がそれに続きます。呼吸困難や急性呼吸窮迫症候群の悪化は、重症例で見られます。 以前の報告では、CoViD-19 の診断とフォローアップにおける胸部コンピューター断層撮影 (CT) と胸部 X 線 (CXR) の重要な役割が強調されています。

最も頻繁な臨床症状は、発熱、咳、呼吸困難を特徴とするウイルス性肺炎のようです。 疾患の重症度は大きく異なります。確認された症例の大部分では軽度の疾患の証拠があり、一部では呼吸困難、低酸素症、または肺病変として定義される重度の肺炎が 24 ~ 48 時間以内の画像で 40% を超えており、重篤な疾患です。特定の患者コホートにおける呼吸不全、ショックまたは多臓器不全として定義されます。症例間の死亡率は、初期の報告の約 4% から 14% までの範囲であり、伝染の強度と感染時間に応じて異なります。高齢の患者または既存の併存疾患のある患者。

イメージングは​​、この感染症の診断と経過観察において重要な役割を果たします。主に胸部 CT (コンピュータ断層撮影) を使用したイメージングの結果を説明するいくつかの研究が公開されており、ヨーロッパの患者の疾患または考えられる別の疾患について説明している記事の数は限られています。ヨーロッパの患者における疾患の臨床的/放射線学的症状。

肺の病理学的所見は、SARS および MERS で以前に説明されたものと同様のようであり、すりガラスの密度が高く、時折硬化が見られます。文献によると、CoVid-19 肺炎の診断の 3 つの主な特徴は次のとおりです。すりガラス密度、両側分布、および一般的な末梢病変による。 このトライアドは、疾患の中間段階でより一般的です。 疾患の初期段階では、かなりの割合の患者が X 線や CT スキャンで陰性または疑わしい結果を示すことがあります。他のウイルス性肺炎、特にコロナウイルス科の他のメンバーの画像所見と重要な重複があります。ただし、CoViD-19の初期段階ではあまり一般的ではないようであり、SARSおよびMERS肺炎では両側性分布はそれほど頻繁ではありません. 感染中の放射線学的変化と放射線学的側面の変更に関するデータはほとんど公開されていません。病気が進行するにつれて、実質の硬化が吸収され始め、すりガラスのような外観になります。 別の可能な進化は、「白い肺」の放射線学的側面への進行です。 この研究の目的は、イタリア人患者におけるCoViD-19感染の画像化の側面と、放射線学的進化に関するデータを説明することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Milano、イタリア、20132
        • Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospedale San Raffaele

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COVID-19が証明された患者

説明

包含基準:

  • CoViD-19陽性患者(rRT-PCR鼻咽頭スワブ)
  • 胸部X線および/または胸部CTでのSARS-CoV2の疑い 疾患の提示
  • すべての年齢の患者
  • 危険にさらされている対象者(未成年者、緊急事態の患者、妊娠中の女性、同意を与えることができない可能性がある)
  • インフォームドコンセントに署名したこと

除外基準:

  • 上記のいずれも満たしていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:他の

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
質的変数と量的変数を説明する
時間枠:研究完了まで、平均5ヶ月
診断時および退院時まで RX イメージングの側面を評価します。
研究完了まで、平均5ヶ月
質的変数と量的変数を説明する
時間枠:研究完了まで、平均5ヶ月
診断時および退院時まで CT 画像の側面を評価します。
研究完了まで、平均5ヶ月
病気の進行を予測するイメージングの能力
時間枠:研究完了まで、平均5ヶ月
画像診断結果を OS に関連付ける
研究完了まで、平均5ヶ月
病気の進行を予測するイメージングの能力
時間枠:研究完了まで、平均5ヶ月
経時的な画像所見の相関
研究完了まで、平均5ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
画像所見と人口統計データ
時間枠:研究完了まで、平均5ヶ月
画像所見を年齢と性別に関連付ける
研究完了まで、平均5ヶ月
画像所見と臨床検査
時間枠:研究完了まで、平均5ヶ月
画像所見を検査値に関連付ける
研究完了まで、平均5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Carlo Martinenghi, MD、IRCCS Ospedale San Raffaele

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月16日

一次修了 (実際)

2021年12月30日

研究の完了 (実際)

2021年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月16日

最初の投稿 (実際)

2020年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月24日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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