Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SARS-CoV2-infektion kuvantamisominaisuus (COVID19IF)

tiistai 24. tammikuuta 2023 päivittänyt: Francesco De Cobelli

COVID-19-kuvausominaisuudet

Uusi koronavirus SARS-CoV2 esiintyy kliinisesti keuhkokuumeena, jolle on ominaista kuume, yskä ja hengenahdistus. Sairauden vakavuus vaihtelee suuresti. Useimmissa vahvistetuissa tapauksissa on merkkejä lievästä taudista, vaikeasta keuhkokuumeesta, hengenahdisuudesta, hypoksiasta tai keuhkoihin liittyvästä kuvantamisesta 24–48 tunnin sisällä ja kriittisissä sairauksissa, joihin liittyy hengitysvajaus, sokki tai useiden elinten vajaatoiminta. tietyt potilasryhmät. Kuvantamisella on keskeinen rooli tämän taudin diagnosoinnissa ja etenemisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maaliskuussa 2020 maailman kolmanneksi eniten positiivisia tapauksia rekisteröitiin Italiassa, mikä johtui pääasiassa kahdesta kahden eri klusterin taudinpurkauksesta Lombardiassa ja Venetossa.

Kuume on yleisin oire, jota seuraavat väsymys ja kuiva yskä; hengenahdistuksen pahenemista ja akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää havaitaan vaikeissa tapauksissa. Aiemmissa raporteissa on korostettu rintakehän tietokonetomografian (CT) ja rintakehän röntgenkuvan (CXR) keskeistä roolia CoViD-19:n diagnosoinnissa ja seurannassa.

Yleisin kliininen ilmentymä näyttää olevan viruskeuhkokuume, jolle on ominaista kuume, yskä, hengenahdistus. Sairauden vaikeusaste vaihtelee suuresti: useimmissa vahvistetuissa tapauksissa on merkkejä lievästä sairaudesta, osassa näistä vaikea keuhkokuume, joka määritellään hengenahdistukseksi, hypoksiaksi tai keuhkovaurioksi > 40 % kuvantamisen yhteydessä 24–48 tunnin sisällä, ja kriittinen sairaus. määritellään hengitysvajaukseksi, sokiksi tai usean elimen vajaatoiminnaksi tietyissä potilasryhmissä. Tapausten välinen kuolleisuus vaihtelee noin 4 %:sta varhaisilmoituksissa 14 %:iin riippuen tartunnan intensiteetistä ja infektioajasta, ja useimmat kuolemaan johtaneet tapaukset tapahtuivat iäkkäät potilaat tai potilaat, joilla on aiempaa lääketieteellistä samanaikaista sairautta.

Kuvantamisella on olennainen rooli tämän infektion diagnosoinnissa ja seurannassa. Kuvantamisen tuloksia on julkaistu useita tutkimuksia, joissa on käytetty pääasiassa rintakehän CT:tä (tietokonetomografiaa), ja rajoitettu määrä artikkeleita, jotka kuvaavat eurooppalaisten potilaiden sairauksia tai mahdollisia erilaisia taudin kliininen/radiologinen esittely eurooppalaisilla potilailla.

Keuhkojen patologiset löydökset näyttävät olevan samanlaisia ​​kuin aiemmin SARS- ja MERS-tutkimuksissa kuvatut löydökset, joissa esiintyy himmeän lasin tiheyttä ja satunnaista konsolidaatiota. Kirjallisuuden mukaan CoVid-19-keuhkokuumeen diagnoosin kolme pääpiirrettä ovat: keuhkorakkulatauti, edustettuna. hiotun lasin tiheyden, kahdenvälisen jakautumisen ja yleisen perifeerisen osallistumisen perusteella. Tämä kolmikko on yleisempi taudin välivaiheissa. Sairauden alkuvaiheessa merkittävä osa potilaista saattaa saada negatiivisia tai epäilyttäviä röntgen- ja CT-kuvauksia. Muiden virusten aiheuttamien keuhkokuumeiden, erityisesti muiden coronaviridae-perheen jäsenten, kuvantamislöydösten kanssa on merkittävää päällekkäisyyttä: konsolidaatio. näyttää kuitenkin olevan harvinaisempi CoViD-19:n alkuvaiheessa, ja kahdenvälinen jakautuminen on harvinaisempaa SARS- ja MERS-keuhkokuumeessa. Radiologisesta kehityksestä ja radiologisten näkökohtien muutoksista infektion aikana on julkaistu hyvin vähän tietoa: taudin edetessä parenkymaaliset konsolidaatiot alkavat imeytyä ja omaksuvat himmeän lasin ulkonäön. Toinen mahdollinen kehitys on eteneminen kohti "valkoisten keuhkojen" radiologista puolta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata italialaisten potilaiden CoViD-19-infektion kuvantamisnäkökohtia ja radiologisen kehityksen tietoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Milano, Italia, 20132
        • Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospedale San Raffaele

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on todettu COVID-19

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CoViD-19-positiiviset potilaat (rRT-PCR nenä-nielun vanupuikko)
  • SARS-CoV2-tartunnan epäily rintakehän röntgenkuvassa ja/tai rintakehän TT:ssä taudista
  • Kaiken ikäiset potilaat
  • Riskihenkilöt (alaikäiset, hätätilanteissa olevat potilaat, raskaana olevat naiset, jotka eivät mahdollisesti pysty antamaan suostumustaan)
  • Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä mitään yllä olevista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile laadullisia ja määrällisiä muuttujia
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
Arvioi RX-kuvantamisnäkökohdat diagnoosin yhteydessä ja kotiutukseen saakka.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
Kuvaile laadullisia ja määrällisiä muuttujia
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
Arvioi CT-kuvauksen näkökohdat diagnoosin yhteydessä ja kotiutukseen saakka.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
Kuvauskyky ennustaa taudin etenemistä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
Korreloi kuvantamishavainnot käyttöjärjestelmään
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
Kuvantamisen kyky ennustaa taudin kehitystä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
Korreloi kuvantamislöydöksiä ajan myötä
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaustulokset ja väestötiedot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
Korreloi kuvantamislöydökset iän ja sukupuolen mukaan
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
Kuvantamislöydökset ja laboratoriotutkimukset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
Korreloi kuvantamistulokset laboratorioarvoihin
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlo Martinenghi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa