Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbildningsfunktion för SARS-CoV2-infektion (COVID19IF)

24 januari 2023 uppdaterad av: Francesco De Cobelli

Covid-19 bildbehandlingsfunktioner

Det nya coronaviruset SARS-CoV2 presenterar kliniskt med lunginflammation, kännetecknad av feber, hosta, dyspné. Sjukdomens svårighetsgrad varierar kraftigt med tecken på mild sjukdom i de flesta bekräftade fall, svår lunginflammation-dyspné, hypoxi eller lungpåverkan vid bildbehandling inom 24-48 timmar - och kritisk sjukdom med andningssvikt, chock eller multiorgansvikt i särskilda patientkohorter. Imaging spelar en nyckelroll är diagnos och progression av denna sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

I mars 2020 registrerades det tredje högsta antalet positiva fall i världen i Italien, främst på grund av 2 utbrott av 2 olika kluster i Lombardiet och Veneto.

Feber är det vanligaste symtomet, följt av trötthet och torrhosta; försämring av dyspné och akut andnödsyndrom finns i svåra fall. Tidigare rapporter har belyst nyckelrollen för datortomografi (CT) och lungröntgen (CXR) i diagnosen och uppföljningen av CoViD-19.

Den vanligaste kliniska manifestationen verkar vara viral lunginflammation, kännetecknad av feber, hosta, dyspné. Sjukdomens svårighetsgrad varierar kraftigt: med tecken på mild sjukdom i de flesta bekräftade fall, svår lunginflammation på en del av dessa, definierad som dyspné, hypoxi eller lungpåverkan > 40 % vid bildtagning inom 24-48 timmar, och kritisk sjukdom definieras som andningssvikt, chock eller multiorgansvikt i särskilda patientkohorter. Dödligheten mellan fall varierar från cirka 4 % i tidiga rapporter till 14 %, beroende på intensiteten av överföringen och tidpunkten för infektionen, och de flesta dödsfall inträffade i äldre patienter eller hos patienter med redan existerande medicinska komorbiditeter.

Bilddiagnostik spelar en viktig roll i diagnostik och uppföljning av denna infektion. Flera studier har publicerats som beskriver resultaten av bildbehandling, främst med användning av CT (datortomografi) med ett begränsat antal artiklar som beskriver sjukdom hos europeiska patienter eller möjliga olika klinisk/radiologisk presentation av sjukdomen hos europeiska patienter.

Lungpatologiska fynd tycks likna de som tidigare beskrivits i SARS och MERS, med en förekomst av frostat glas tätheter och enstaka konsolidering. Enligt litteraturen är de tre huvuddragen för diagnosen CoVid-19 lunginflammation: alveolär sjukdom, representerad av slipade glasdensiteter, bilateral fördelning och förhärskande perifert engagemang. Denna triad är vanligare i mellanstadier av sjukdomen. I de tidiga stadierna av sjukdomen kan en betydande andel av patienterna uppvisa negativa eller tvivelaktiga röntgen- och datortomografi. Det finns en viktig överlappning med avbildningsfynd av annan viral lunginflammation, särskilt med andra medlemmar av familjen coronaviridae: konsolidering tycks dock vara mindre vanligt i de tidiga stadierna av CoViD-19 och bilateral distribution är mindre frekvent vid SARS och MERS-lunginflammation. Mycket lite data har publicerats om den radiologiska utvecklingen och modifieringen av radiologiska aspekter under infektion: när sjukdomen fortskrider börjar parenkymala konsolideringar att resorberas och anta ett frostat glasutseende. En annan möjlig utveckling är utvecklingen mot den radiologiska aspekten av den "vita lungan". Denna studie syftar till att beskriva avbildningsaspekter av CoViD-19-infektion hos italienska patienter och data om den radiologiska utvecklingen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Milano, Italien, 20132
        • Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospedale San Raffaele

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med bevisad covid-19

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CoViD-19-positiva patienter (rRT-PCR nasofaryngeal pinne)
  • Misstanke om SARS-CoV2 på lungröntgen och/eller CT-presentation av sjukdom
  • Patienter i alla åldrar
  • Personer i riskzonen (minderåriga, patienter i akuta situationer, gravida kvinnor, potentiellt oförmögna att ge sitt samtycke)
  • Efter att ha undertecknat det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte något av ovanstående

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskriv kvalitativa och kvantitativa variabler
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 månader
Utvärdera RX imaging aspekter vid tidpunkten för diagnos och fram till utskrivning.
Genom avslutad studie i snitt 5 månader
Beskriv kvalitativa och kvantitativa variabler
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 månader
Utvärdera CT-avbildningsaspekter vid tidpunkten för diagnos och fram till utskrivning.
Genom avslutad studie i snitt 5 månader
Förmåga av bildbehandling för att förutsäga sjukdomsprogression
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 månader
Korrelera avbildningsfynd till OS
Genom avslutad studie i snitt 5 månader
Förmåga av bildbehandling för att förutsäga sjukdomsutveckling
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 månader
Korrelera avbildningsfynd över tid
Genom avslutad studie i snitt 5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avbildningsfynd och demografisk data
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 månader
Korrelera bildröntgen till ålder och kön
Genom avslutad studie i snitt 5 månader
Avbildningsfynd och laboratorieundersökningar
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 månader
Korrelera avbildningsfynd till laboratorievärden
Genom avslutad studie i snitt 5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carlo Martinenghi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2020

Första postat (Faktisk)

19 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera