Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bildefunksjon ved SARS-CoV2-infeksjon (COVID19IF)

24. januar 2023 oppdatert av: Francesco De Cobelli

COVID-19-bildefunksjoner

Det nye koronaviruset SARS-CoV2 presenterer klinisk med lungebetennelse, preget av feber, hoste, dyspné. Alvorlighetsgraden av sykdommen varierer mye med tegn på mild sykdom i de fleste bekreftede tilfeller, alvorlig lungebetennelse-dyspné, hypoksi eller lungepåvirkning ved bildediagnostikk innen 24-48 timer - og kritisk sykdom med respirasjonssvikt, sjokk eller multiorgansvikt i spesielle pasientkohorter. Bildediagnostikk spiller en nøkkelrolle er diagnose og progresjon av denne sykdommen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I mars 2020 ble det tredje høyeste antallet positive tilfeller i verden registrert i Italia, hovedsakelig på grunn av 2 utbrudd av 2 forskjellige klynger i Lombardia og Veneto.

Feber er det vanligste symptomet, etterfulgt av tretthet og tørr hoste; forverring av dyspné og akutt respiratorisk distress-syndrom er funnet i alvorlige tilfeller. Tidligere rapporter har fremhevet nøkkelrollen til computertomografi (CT) og røntgen av thorax (CXR) i diagnostisering og oppfølging av CoViD-19.

Den hyppigste kliniske manifestasjonen ser ut til å være viral lungebetennelse, preget av feber, hoste, dyspné. Alvorlighetsgraden av sykdommen varierer mye: med tegn på mild sykdom i de fleste bekreftede tilfeller, alvorlig lungebetennelse på en del av disse, definert som dyspné, hypoksi eller lungepåvirkning > 40 % ved bildediagnostikk innen 24-48 timer, og kritisk sykdom definert som respirasjonssvikt, sjokk eller multiorgansvikt i spesielle pasientkohorter. Dødelighetsraten mellom tilfellene varierer fra ca. 4 % i tidlige rapporter til 14 %, avhengig av overføringsintensiteten og infeksjonstidspunktet, og de fleste dødelige tilfellene skjedde i eldre pasienter eller hos pasienter med eksisterende medisinske komorbiditeter.

Bildediagnostikk spiller en viktig rolle i diagnostisering og oppfølging av denne infeksjonen. Det er publisert flere studier som beskriver resultatene av bildediagnostikk, hovedsakelig ved bruk av CT (computertomografi) med et begrenset antall artikler som beskriver sykdom hos europeiske pasienter eller mulige forskjellige klinisk/radiologisk presentasjon av sykdommen hos europeiske pasienter.

Lungepatologiske funn ser ut til å være lik de som tidligere er beskrevet i SARS og MERS, med en prevalens av tettheter i frostet glass og sporadisk konsolidering. I følge litteraturen er de tre hovedtrekkene for diagnosen CoVid-19 lungebetennelse: alveolær sykdom, representert av malte glasstettheter, bilateral distribusjon og utbredt perifer involvering. Denne triaden er mer vanlig i mellomstadier av sykdommen. I de tidlige stadiene av sykdommen kan en betydelig andel av pasientene presentere seg med negative eller tvilsomme røntgenbilder og CT-skanninger. Det er en viktig overlapping med bildediagnostiske funn av annen viral lungebetennelse, spesielt med andre medlemmer av coronaviridae-familien: konsolidering , ser imidlertid ut til å være mindre vanlig i de tidlige stadiene av CoViD-19, og bilateral distribusjon er sjeldnere ved SARS og MERS-lungebetennelse. Svært lite data har blitt publisert om den radiologiske utviklingen og modifikasjonen av radiologiske aspekter under infeksjon: etter hvert som sykdommen utvikler seg, begynner parenkymale konsolideringer å resorberes og anta et frostet glassutseende. En annen mulig utvikling er progresjonen mot det radiologiske aspektet av den "hvite lungen". Denne studien tar sikte på å beskrive avbildningsaspekter ved CoViD-19-infeksjon hos italienske pasienter og dataene om den radiologiske utviklingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Milano, Italia, 20132
        • Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospedale San Raffaele

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med påvist COVID-19

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CoViD-19 positive pasienter (rRT-PCR nasofaryngeal vattpinne)
  • Mistanke om SARS-CoV2 på røntgen thorax og/eller CT-presentasjon av sykdom
  • Pasienter i alle aldre
  • Personer i faresonen (mindreårige, pasienter i nødssituasjoner, gravide kvinner, potensielt ute av stand til å gi sitt samtykke)
  • Etter å ha signert det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke noen av de ovennevnte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv kvalitative og kvantitative variabler
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
Evaluer RX-bildeaspekter ved diagnosetidspunktet og frem til utskrivning.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
Beskriv kvalitative og kvantitative variabler
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
Evaluer CT-bildeaspekter ved diagnosetidspunktet og frem til utskrivning.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
Evne til bildediagnostikk for å forutsi sykdomsprogresjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
Korreler avbildningsfunn til OS
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
Evne til bildediagnostikk for å forutsi sykdomsutvikling
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
Korreler avbildningsfunn over tid
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bildefunn og demografiske data
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
Korrelere bildediagnostikk til alder og kjønn
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
Bildefunn og laboratorieundersøkelser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder
Korrelere avbildningsfunn til laboratorieverdier
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlo Martinenghi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COVID

3
Abonnere