Caractéristique d'imagerie de l'infection par le SRAS-CoV2 (COVID19IF)
Fonctionnalités d'imagerie COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
En mars 2020, le troisième plus grand nombre de cas positifs au monde a été enregistré en Italie, principalement en raison de 2 foyers de 2 clusters différents en Lombardie et en Vénétie.
La fièvre est le symptôme le plus courant, suivi de la fatigue et de la toux sèche ; une aggravation de la dyspnée et un syndrome de détresse respiratoire aiguë sont retrouvés dans les cas graves. Des rapports antérieurs ont mis en évidence le rôle clé de la tomodensitométrie thoracique (CT) et de la radiographie thoracique (CXR) dans le diagnostic et le suivi du CoViD-19.
La manifestation clinique la plus fréquente semble être la pneumonie virale, caractérisée par de la fièvre, une toux, une dyspnée. La gravité de la maladie est très variable : avec des signes de maladie bénigne dans la majorité des cas confirmés, une pneumonie sévère pour une partie d'entre eux, définie comme une dyspnée, une hypoxie ou une atteinte pulmonaire > 40 % à l'imagerie dans les 24 à 48 heures, et une maladie critique définie comme une insuffisance respiratoire, un choc ou une défaillance multiviscérale dans certaines cohortes de patients. Le taux de mortalité entre les cas varie d'environ 4 % dans les premiers rapports à 14 %, selon l'intensité de la transmission et le moment de l'infection, et la plupart des les patients âgés ou chez les patients présentant des comorbidités médicales préexistantes.
L'imagerie joue un rôle essentiel dans le diagnostic et le suivi de cette infection. Plusieurs études ont été publiées décrivant les résultats de l'imagerie, principalement à l'aide du scanner thoracique (tomodensitométrie) avec un nombre limité d'articles décrivant la maladie chez les patients européens ou les différents possibles présentation clinique/radiologique de la maladie chez les patients européens.
Les résultats pathologiques pulmonaires semblent être similaires à ceux précédemment décrits dans le SRAS et le MERS, avec une prévalence de densités de verre dépoli et de consolidation occasionnelle. Selon la littérature, les 3 principales caractéristiques pour le diagnostic de la pneumonie CoVid-19 sont : la maladie alvéolaire, par les densités de verre dépoli, la distribution bilatérale et l'atteinte périphérique prédominante. Cette triade est plus fréquente aux stades intermédiaires de la maladie. Aux premiers stades de la maladie, une proportion importante de patients peut présenter des radiographies et des tomodensitogrammes négatifs ou douteux. , cependant, semble être moins fréquent dans les premiers stades du CoViD-19 et la distribution bilatérale est moins fréquente dans les pneumonies à SRAS et à MERS. Très peu de données sont publiées sur l'évolution radiologique et la modification des aspects radiologiques au cours de l'infection : au fur et à mesure de la progression de la maladie, les consolidations parenchymateuses commencent à se résorber et prennent un aspect de verre dépoli. Une autre évolution possible est l'évolution vers l'aspect radiologique du « poumon blanc ». Cette étude vise à décrire les aspects d'imagerie de l'infection au CoViD-19 chez les patients italiens et les données sur l'évolution radiologique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milano, Italie, 20132
- Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospedale San Raffaele
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients covid-19 positifs (rRT-PCR écouvillon nasopharyngé)
- Suspicion de SRAS-CoV2 sur la radiographie thoracique et/ou la présentation de la maladie au scanner thoracique
- Patients de tous âges
- Sujets à risque (mineurs, patients en situation d'urgence, femmes enceintes, potentiellement incapables de donner leur consentement)
- Après avoir signé le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Ne remplissant aucune des conditions ci-dessus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décrire les variables qualitatives et quantitatives
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Évaluer les aspects de l'imagerie RX au moment du diagnostic et jusqu'à la sortie.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Décrire les variables qualitatives et quantitatives
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Évaluer les aspects de l'imagerie CT au moment du diagnostic et jusqu'à la sortie.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Capacité de l'imagerie à prédire la progression de la maladie
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Corréler les résultats d'imagerie avec le système d'exploitation
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Capacité de l'imagerie à prédire l'évolution de la maladie
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Corréler les résultats d'imagerie au fil du temps
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats d'imagerie et données démographiques
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Corréler les résultats d'imagerie à l'âge et au sexe
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Résultats d'imagerie et examens de laboratoire
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Corréler les résultats d'imagerie aux valeurs de laboratoire
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlo Martinenghi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COVID-19 IF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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