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SARS-CoV2感染的影像学特征 (COVID19IF)

2023年1月24日 更新者:Francesco De Cobelli

COVID-19 影像特征

新型冠状病毒SARS-CoV2临床表现为肺炎,以发热、咳嗽、呼吸困难为特征。 疾病的严重程度差异很大,大多数确诊病例为轻度疾病,24-48 小时内出现严重肺炎 - 呼吸困难、缺氧或影像学检查肺部受累 - 以及伴有呼吸衰竭、休克或多器官衰竭的危重疾病特定的患者群体。 影像学对本病的诊断和进展起着关键作用。

研究概览

地位

完全的

详细说明

2020 年 3 月,意大利录得全球第三高阳性病例数,主要是由于伦巴第大区和威尼托区爆发了 2 个不同的集群。

发热是最常见的症状,其次是乏力和干咳;在严重的病例中发现呼吸困难和急性呼吸窘迫综合征的恶化。 以前的报告强调了胸部计算机断层扫描 (CT) 和胸部 X 光 (CXR) 在 CoViD-19 的诊断和随访中的关键作用。

最常见的临床表现似乎是病毒性肺炎,其特征是发烧、咳嗽、呼吸困难。 疾病的严重程度差异很大:大多数确诊病例有轻度疾病的证据,其中一部分为重度肺炎,定义为呼吸困难、缺氧或肺部受累在 24-48 小时内> 40% 影像学检查,以及危重疾病定义为特定患者队列中的呼吸衰竭、休克或多器官衰竭。病例之间的死亡率从早期报告中的大约 4% 到 14% 不等,具体取决于传播强度和感染时间,大多数死亡病例发生在老年患者或患有既往疾病的患者。

成像在这种感染的诊断和随访中起着至关重要的作用。已经发表了几项描述成像结果的研究,主要是使用胸部 CT(计算机断层扫描),少数文章描述了欧洲患者的疾病或可能不同的疾病欧洲患者疾病的临床/放射学表现。

肺部病理结果似乎与先前在 SARS 和 MERS 中描述的相似,普遍存在毛玻璃密度和偶发实变。根据文献,诊断 CoVid-19 肺炎的 3 个主要特征是:肺泡疾病,代表通过毛玻璃密度、双侧分布和普遍的外周受累。 这种三联征在疾病的中期更为常见。 在疾病的早期阶段,很大一部分患者可能会出现阴性或可疑的 X 射线和 CT 扫描。与其他病毒性肺炎的影像学发现有重要的重叠,特别是与冠状病毒科的其他成员:实变然而,在 CoViD-19 的早期阶段似乎不太常见,并且在 SARS 和 MERS 肺炎中双侧分布的频率较低。 关于感染期间放射学方面的放射学演变和改变的数据很少:随着疾病的进展,实质实变开始吸收并呈现磨砂玻璃外观。 另一种可能的演变是向“白肺”的放射学方面发展。 本研究旨在描述意大利患者 CoViD-19 感染的影像学方面和放射学演变数据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Milano、意大利、20132
        • Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospedale San Raffaele

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

确诊为 COVID-19 的患者

描述

纳入标准:

  • CoViD-19 阳性患者(rRT-PCR 鼻咽拭子)
  • 胸部 X 光片和/或胸部 CT 疾病表现怀疑 SARS-CoV2
  • 各个年龄段的患者
  • 处于危险中的受试者(未成年人、处于紧急情况下的患者、孕妇、可能无法表示同意)
  • 已签署知情同意书

排除标准:

  • 不满足以上任何一项

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:其他

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
描述定性和定量变量
大体时间:通过学习完成,平均5个月
在诊断时和出院前评估 RX 成像方面。
通过学习完成,平均5个月
描述定性和定量变量
大体时间:通过学习完成,平均5个月
在诊断时和出院前评估 CT 成像方面。
通过学习完成,平均5个月
成像预测疾病进展的能力
大体时间:通过学习完成,平均5个月
将成像结果与 OS 相关联
通过学习完成,平均5个月
成像预测疾病演变的能力
大体时间:通过学习完成,平均5个月
随着时间的推移关联成像结果
通过学习完成,平均5个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
成像结果和人口统计数据
大体时间:通过学习完成,平均5个月
将影像学发现与年龄和性别相关联
通过学习完成,平均5个月
影像学检查结果和实验室检查
大体时间:通过学习完成,平均5个月
将成像结果与实验室值相关联
通过学习完成,平均5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Carlo Martinenghi, MD、IRCCS Ospedale San Raffaele

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月16日

初级完成 (实际的)

2021年12月30日

研究完成 (实际的)

2021年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月16日

首次发布 (实际的)

2020年5月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月24日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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