Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SARS-CoV2 fertőzés képalkotó funkciója (COVID19IF)

2023. január 24. frissítette: Francesco De Cobelli

COVID-19 képalkotási funkciók

Az új SARS-CoV2 koronavírus klinikailag tüdőgyulladással jelentkezik, amelyet láz, köhögés és nehézlégzés jellemez. A betegség súlyossága széles skálán változik, az igazolt esetek többségében enyhe betegségre utaló jelek, súlyos tüdőgyulladás-dyspnoe, hypoxia vagy tüdőérintettség a 24-48 órán belüli képalkotás során, valamint kritikus légzési elégtelenséggel, sokkkal vagy többszervi elégtelenséggel járó betegség. adott betegcsoportok. A képalkotás kulcsszerepet játszik a betegség diagnosztizálásában és progressziójában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

2020 márciusában a világon a harmadik legtöbb pozitív megbetegedést Olaszországban jegyezték fel, főként a Lombardiában és Venetóban 2 különböző csoportból álló járványok miatt.

A láz a leggyakoribb tünet, ezt követi a fáradtság és a száraz köhögés; súlyos esetekben a nehézlégzés és az akut légzési distressz szindróma súlyosbodása figyelhető meg. Korábbi jelentések rávilágítottak a mellkasi számítógépes tomográfia (CT) és a mellkasröntgen (CXR) kulcsszerepére a CoViD-19 diagnosztizálásában és nyomon követésében.

A leggyakoribb klinikai megnyilvánulás a vírusos tüdőgyulladás, amelyet láz, köhögés, nehézlégzés jellemez. A betegség súlyossága széles skálán mozog: az igazolt esetek többségében enyhe betegség, ezek egy részén súlyos tüdőgyulladás, amelyet nehézlégzésként, hipoxiaként vagy a 24-48 órán belüli képalkotáskor 40%-nál nagyobb tüdőérintettségként határoznak meg, és kritikus betegség. légzési elégtelenségként, sokkként vagy többszervi elégtelenségként definiálható bizonyos betegcsoportokban. Az esetek közötti mortalitási arány a korai jelentések körülbelül 4%-ától 14%-ig terjed, az átvitel intenzitásától és a fertőzés idejétől függően, és a legtöbb halálos eset idős betegeknél vagy olyan betegeknél, akiknek már fennálló társbetegségei vannak.

A képalkotás alapvető szerepet játszik ennek a fertőzésnek a diagnosztizálásában és nyomon követésében. Számos tanulmányt publikáltak a képalkotó vizsgálatok eredményeiről, főként mellkasi CT-vel (számítógépes tomográfia) és korlátozott számú cikkben, amelyek leírják az európai betegek betegségeit vagy a lehetséges különbözőségeket. a betegség klinikai/radiológiai megjelenése európai betegeknél.

A tüdőpatológiai leletek hasonlónak tűnnek a SARS-ben és a MERS-ben korábban leírtakhoz, gyakori a mattüveg sűrűsége és esetenként konszolidációja. A szakirodalom szerint a CoVid-19 tüdőgyulladás diagnózisának 3 fő jellemzője a következő: alveoláris betegség, képviselve a csiszolt üveg sűrűsége, a bilaterális eloszlás és az elterjedt perifériás érintettség. Ez a triász gyakrabban fordul elő a betegség köztes szakaszaiban. A betegség korai stádiumában a betegek jelentős része negatív vagy kétes röntgen- és CT-vizsgálattal jelentkezhet. Fontos átfedés van más vírusos tüdőgyulladás képalkotó leleteivel, különösen a coronaviridae család más tagjaival: konszolidáció azonban úgy tűnik, hogy kevésbé gyakori a CoViD-19 korai szakaszában, és a kétoldali eloszlás ritkább SARS és MERS tüdőgyulladásban. Nagyon kevés adatot publikáltak a radiológiai evolúcióról és a radiológiai szempontok módosulásáról a fertőzés során: a betegség előrehaladtával a parenchyma konszolidációi elkezdenek felszívódni, és mattüveg megjelenést öltenek. Egy másik lehetséges evolúció a „fehér tüdő” radiológiai aspektusa felé történő előrehaladás. Ez a tanulmány az olasz betegek CoViD-19 fertőzésének képalkotó vonatkozásait és a radiológiai evolúció adatait kívánja ismertetni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Milano, Olaszország, 20132
        • Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospedale San Raffaele

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bizonyított COVID-19-ben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CoViD-19 pozitív betegek (rRT-PCR naso-pharyngealis tampon)
  • SARS-CoV2 gyanúja a mellkasröntgen és/vagy a mellkasi CT betegség bemutatásán
  • Minden korosztályú betegek
  • Veszélyeztetett alanyok (kiskorúak, sürgősségi helyzetben lévő betegek, terhes nők, akik esetleg képtelenek beleegyezését adni)
  • A Tájékoztatott Hozzájárulás aláírása után

Kizárási kritériumok:

  • A fentiek egyikét sem teljesíti

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismertesse a minőségi és mennyiségi változókat!
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
Értékelje az RX képalkotási szempontokat a diagnózis idején és a kibocsátásig.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
Ismertesse a minőségi és mennyiségi változókat!
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
Értékelje a CT-képalkotás szempontjait a diagnózis felállításakor és az elbocsátásig.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
Képalkotó képesség a betegség progressziójának előrejelzésére
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
Korrelálja a képalkotási eredményeket az operációs rendszerrel
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
Képalkotó képesség a betegség evolúciójának előrejelzésére
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
Korrelálja a képalkotási eredményeket idővel
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képalkotó eredmények és demográfiai adatok
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
Korrelálja a képalkotó eredményeket az életkorral és a nemmel
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
Képalkotó leletek és laboratóriumi vizsgálatok
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
Korrelálja a képalkotó eredményeket a laboratóriumi értékekkel
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carlo Martinenghi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID

3
Iratkozz fel