Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldfunctie van SARS-CoV2-infectie (COVID19IF)

24 januari 2023 bijgewerkt door: Francesco De Cobelli

COVID-19-beeldvormingsfuncties

Het nieuwe coronavirus SARS-CoV2 presenteert zich klinisch met longontsteking, gekenmerkt door koorts, hoesten en kortademigheid. De ernst van de ziekte varieert sterk met tekenen van milde ziekte in de meeste bevestigde gevallen, ernstige longontsteking - kortademigheid, hypoxie of longbetrokkenheid bij beeldvorming binnen 24-48 uur - en kritieke ziekte met respiratoire insufficiëntie, shock of multi-orgaanfalen in bepaalde patiëntengroepen. Beeldvorming speelt een sleutelrol bij de diagnose en progressie van deze ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

In maart 2020 werd het op twee na hoogste aantal positieve gevallen ter wereld geregistreerd in Italië, voornamelijk als gevolg van 2 uitbraken van 2 verschillende clusters in Lombardije en Veneto.

Koorts is het meest voorkomende symptoom, gevolgd door vermoeidheid en droge hoest; verergering van kortademigheid en acute respiratory distress syndrome worden in ernstige gevallen aangetroffen. Eerdere rapporten hebben de sleutelrol van computertomografie (CT) en thoraxfoto's (CXR) bij de diagnose en follow-up van CoViD-19 benadrukt.

De meest voorkomende klinische manifestatie lijkt virale pneumonie te zijn, gekenmerkt door koorts, hoesten, kortademigheid. De ernst van de ziekte varieert sterk: met bewijs van milde ziekte in de meeste bevestigde gevallen, ernstige longontsteking bij een deel hiervan, gedefinieerd als kortademigheid, hypoxie of longbetrokkenheid > 40% bij beeldvorming binnen 24-48 uur, en kritieke ziekte gedefinieerd als respiratoire insufficiëntie, shock of multi-orgaanfalen in bepaalde patiëntencohorten. Het sterftecijfer tussen gevallen varieert van ongeveer 4% in vroege rapporten tot 14%, afhankelijk van de intensiteit van de overdracht en het tijdstip van infectie, en de meeste dodelijke gevallen deden zich voor in oudere patiënten of bij patiënten met reeds bestaande medische comorbiditeiten.

Beeldvorming speelt een essentiële rol bij de diagnose en follow-up van deze infectie. Er zijn verschillende studies gepubliceerd waarin de resultaten van beeldvorming worden beschreven, voornamelijk met behulp van thorax-CT (computertomografie). Een beperkt aantal artikelen beschrijft de ziekte bij Europese patiënten of de mogelijke verschillende klinische/radiologische presentatie van de ziekte bij Europese patiënten.

Longpathologische bevindingen lijken vergelijkbaar te zijn met die eerder beschreven in SARS en MERS, met een prevalentie van matglasdichtheden en incidentele consolidatie. Volgens de literatuur zijn de 3 belangrijkste kenmerken voor de diagnose van CoVid-19-pneumonie: alveolaire ziekte, vertegenwoordigd door dichtheden van ingeslepen glas, bilaterale verspreiding en overheersende perifere betrokkenheid. Deze triade komt vaker voor in de tussenliggende stadia van de ziekte. In de vroege stadia van de ziekte kan een aanzienlijk deel van de patiënten negatieve of dubieuze röntgenfoto's en CT-scans presenteren. Er is een belangrijke overlap met beeldvormingsbevindingen van andere virale longontsteking, in het bijzonder met andere leden van de coronaviridae-familie: lijkt echter minder vaak voor te komen in de vroege stadia van CoViD-19 en bilaterale distributie komt minder vaak voor bij SARS- en MERS-pneumonie. Er zijn zeer weinig gegevens gepubliceerd over de radiologische evolutie en wijziging van radiologische aspecten tijdens infectie: naarmate de ziekte voortschrijdt, beginnen de parenchymale consolidaties te resorberen en krijgen ze het uiterlijk van matglas. Een andere mogelijke evolutie is de evolutie naar het radiologische aspect van de "witte long". Deze studie heeft tot doel de beeldvormingsaspecten van CoViD-19-infectie bij Italiaanse patiënten en de gegevens over de radiologische evolutie te beschrijven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Milano, Italië, 20132
        • Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospedale San Raffaele

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met bewezen COVID-19

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CoViD-19-positieve patiënten (rRT-PCR nasofaryngeaal uitstrijkje)
  • Vermoeden van SARS-CoV2 op thoraxfoto en/of thorax-CT presentatie van de ziekte
  • Patiënten van alle leeftijden
  • Risicopersonen (minderjarigen, patiënten in noodsituaties, zwangere vrouwen, mogelijk niet in staat om hun toestemming te geven)
  • Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Niet voldoen aan een van de bovenstaande

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijf kwalitatieve en kwantitatieve variabelen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
Evalueer RX-beeldvormingsaspecten op het moment van diagnose en tot ontslag.
Door afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
Beschrijf kwalitatieve en kwantitatieve variabelen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
Evalueer CT-beeldvormingsaspecten op het moment van diagnose en tot ontslag.
Door afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
Mogelijkheid van beeldvorming om ziekteprogressie te voorspellen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
Correleer de beeldvormingsbevindingen met het besturingssysteem
Door afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
Mogelijkheid van beeldvorming om de evolutie van de ziekte te voorspellen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
Correleer beeldvormingsbevindingen in de loop van de tijd
Door afronding van de studie gemiddeld 5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beeldvorming bevindingen en demografische gegevens
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
Correleer beeldvormingsbevindingen met leeftijd en geslacht
Door afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
Beeldvorming bevindingen en laboratoriumonderzoeken
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 5 maanden
Correleer beeldvormingsbevindingen met laboratoriumwaarden
Door afronding van de studie gemiddeld 5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlo Martinenghi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren