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Recurso de imagem da infecção por SARS-CoV2 (COVID19IF)

24 de janeiro de 2023 atualizado por: Francesco De Cobelli

Recursos de imagem COVID-19

O novo coronavírus SARS-CoV2 apresenta-se clinicamente com pneumonia, caracterizada por febre, tosse e dispneia. A gravidade da doença varia amplamente com evidência de doença leve na maioria dos casos confirmados, pneumonia grave - dispnéia, hipóxia ou envolvimento pulmonar na imagem dentro de 24-48 horas - e doença crítica com insuficiência respiratória, choque ou falência de múltiplos órgãos em coortes de pacientes particulares. A imagem desempenha um papel fundamental no diagnóstico e na progressão desta doença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Em março de 2020, o terceiro maior número de casos positivos no mundo foi registrado na Itália, principalmente devido a 2 surtos de 2 clusters diferentes na Lombardia e Veneto.

A febre é o sintoma mais comum, seguida de cansaço e tosse seca; piora da dispnéia e síndrome do desconforto respiratório agudo são encontrados em casos graves. Relatórios anteriores destacaram o papel fundamental da tomografia computadorizada de tórax (TC) e da radiografia de tórax (CXR) no diagnóstico e acompanhamento do CoViD-19.

A manifestação clínica mais frequente parece ser a pneumonia viral, caracterizada por febre, tosse, dispneia. A gravidade da doença varia amplamente: com evidência de doença leve na maioria dos casos confirmados, pneumonia grave em uma parte destes, definida como dispneia, hipóxia ou envolvimento pulmonar > 40% na imagem dentro de 24-48 horas e doença crítica definida como insuficiência respiratória, choque ou falência de múltiplos órgãos em coortes particulares de pacientes. A taxa de mortalidade entre os casos varia de aproximadamente 4% nos relatórios iniciais a 14%, dependendo da intensidade da transmissão e do tempo de infecção, e a maioria dos casos fatais ocorreu em pacientes idosos ou em pacientes com comorbidades médicas pré-existentes.

Os exames de imagem desempenham um papel essencial no diagnóstico e acompanhamento desta infecção. Vários estudos foram publicados descrevendo os resultados dos exames de imagem, principalmente usando TC de tórax (tomografia computadorizada) com um número limitado de artigos descrevendo a doença em pacientes europeus ou as possíveis diferenças apresentação clínica/radiológica da doença em pacientes europeus.

Os achados patológicos pulmonares parecem ser semelhantes aos descritos anteriormente na SARS e MERS, com prevalência de densidades de vidro fosco e consolidação ocasional. De acordo com a literatura, as 3 características principais para o diagnóstico de pneumonia por CoVid-19 são: doença alveolar, representada por densidades em vidro fosco, distribuição bilateral e envolvimento periférico prevalente. Essa tríade é mais comum em estágios intermediários da doença. Nos estágios iniciais da doença, uma proporção significativa de pacientes pode apresentar radiografias e tomografias computadorizadas negativas ou duvidosas. , no entanto, parece ser menos comum nos estágios iniciais do CoViD-19 e a distribuição bilateral é menos frequente na pneumonia por SARS e MERS. Poucos dados foram publicados sobre a evolução radiológica e a modificação dos aspectos radiológicos durante a infecção: à medida que a doença progride, as consolidações parenquimatosas começam a reabsorver e assumem uma aparência de vidro fosco. Outra possível evolução é a progressão para o aspecto radiológico do "pulmão branco". Este estudo tem como objetivo descrever os aspectos de imagem da infecção por CoViD-19 em pacientes italianos e os dados da evolução radiológica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Milano, Itália, 20132
        • Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospedale San Raffaele

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com COVID-19 comprovado

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes positivos para CoViD-19 (swab nasofaríngeo rRT-PCR)
  • Suspeita de SARS-CoV2 na radiografia de tórax e/ou TC de tórax na apresentação da doença
  • Pacientes de todas as idades
  • Sujeitos de risco (menores, doentes em situação de emergência, grávidas, potencialmente incapazes de dar o seu consentimento)
  • Tendo assinado o Consentimento Informado

Critério de exclusão:

  • Não cumprindo nenhum dos itens acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrever variáveis ​​qualitativas e quantitativas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Avaliar os aspectos de imagem do RX no momento do diagnóstico e até a alta.
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Descrever variáveis ​​qualitativas e quantitativas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Avaliar os aspectos de imagem da TC no momento do diagnóstico e até a alta.
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Capacidade da imagem para prever a progressão da doença
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Correlacione os achados de imagem com o sistema operacional
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Capacidade de imagem para prever a evolução da doença
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Correlacione os achados de imagem ao longo do tempo
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Achados de imagem e dados demográficos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Correlacionar achados de imagem com idade e sexo
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Achados de imagem e exames laboratoriais
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Correlacione os achados de imagem com os valores laboratoriais
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Carlo Martinenghi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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