- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04394026
Billeddannelsesfunktion ved SARS-CoV2-infektion (COVID19IF)
COVID-19 billedbehandlingsfunktioner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I marts 2020 blev det tredjehøjeste antal positive tilfælde i verden registreret i Italien, primært på grund af 2 udbrud af 2 forskellige klynger i Lombardiet og Veneto.
Feber er det mest almindelige symptom, efterfulgt af træthed og tør hoste; forværring af dyspnø og akut respiratory distress syndrome findes i alvorlige tilfælde. Tidligere rapporter har fremhævet nøglerollen af thorax computertomografi (CT) og thorax røntgen (CXR) i diagnosticering og opfølgning af CoViD-19.
Den hyppigste kliniske manifestation synes at være viral lungebetændelse, karakteriseret ved feber, hoste, dyspnø. Sygdommens sværhedsgrad varierer meget: med tegn på mild sygdom i de fleste bekræftede tilfælde, alvorlig lungebetændelse på en del af disse, defineret som dyspnø, hypoxi eller lungepåvirkning > 40 % ved billeddiagnostik inden for 24-48 timer, og kritisk sygdom defineret som respirationssvigt, shock eller multiorgansvigt i særlige patientkohorter. Dødelighedsraten mellem tilfældene varierer fra ca. 4 % i tidlige indberetninger til 14 %, afhængigt af transmissionsintensiteten og infektionstidspunktet, og de fleste dødelige tilfælde forekom i ældre patienter eller hos patienter med allerede eksisterende medicinske komorbiditeter.
Billeddiagnostik spiller en væsentlig rolle i diagnosticering og opfølgning af denne infektion. Der er publiceret adskillige undersøgelser, der beskriver resultaterne af billeddannelse, hovedsageligt ved brug af CT (computertomografi) med et begrænset antal artikler, der beskriver sygdom hos europæiske patienter eller de mulige forskellige klinisk/radiologisk præsentation af sygdommen hos europæiske patienter.
Lungepatologiske fund ser ud til at svare til dem, der tidligere er beskrevet i SARS og MERS, med en forekomst af tæthed af matteret glas og lejlighedsvis konsolidering. Ifølge litteraturen er de 3 hovedtræk for diagnosen CoVid-19 lungebetændelse: alveolær sygdom, repræsenteret ved slebet glasdensiteter, bilateral fordeling og udbredt perifer involvering. Denne triade er mere almindelig i mellemstadier af sygdommen. I de tidlige stadier af sygdommen kan en betydelig del af patienterne præsentere sig for negative eller tvivlsomme røntgenbilleder og CT-scanninger. Der er et vigtigt overlap med billeddiagnostiske fund af anden viral lungebetændelse, især med andre medlemmer af coronaviridae-familien: konsolidering , synes dog at være mindre almindelig i de tidlige stadier af CoViD-19, og bilateral distribution er mindre hyppig ved SARS og MERS-lungebetændelse. Meget få data er blevet offentliggjort om den radiologiske udvikling og modifikation af radiologiske aspekter under infektion: efterhånden som sygdommen skrider frem, begynder parenkymale konsolideringer at resorberes og antage et matteret glas udseende. En anden mulig udvikling er progressionen mod det radiologiske aspekt af den "hvide lunge". Denne undersøgelse har til formål at beskrive billeddannelsesaspekter af CoViD-19-infektion hos italienske patienter og data om den radiologiske udvikling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italien, 20132
- Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CoViD-19 positive patienter (rRT-PCR naso-pharyngeal podning)
- Mistanke om SARS-CoV2 på røntgen af thorax og/eller CT-præsentation af sygdom
- Patienter i alle aldre
- Risikopersoner (mindreårige, patienter i nødsituationer, gravide kvinder, potentielt ude af stand til at give deres samtykke)
- Efter at have underskrevet det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke nogen af ovenstående
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv kvalitative og kvantitative variable
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
|
Evaluer RX billeddannelsesaspekter på diagnosetidspunktet og indtil udskrivelsen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
|
|
Beskriv kvalitative og kvantitative variable
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
|
Evaluer CT-billeddannelsesaspekter på diagnosetidspunktet og indtil udskrivelsen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
|
|
Evne til billeddannelse til at forudsige sygdomsprogression
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
|
Korreler billeddannelsesresultater til OS
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
|
|
Evne til billeddannelse til at forudsige sygdomsudvikling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
|
Korreler billeddiagnostiske fund over tid
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Billeddannelsesfund og demografiske data
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
|
Korreler billeddiagnostiske fund til alder og køn
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
|
|
Billeddiagnostiske fund og laboratorieundersøgelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
|
Korreler billeddannelsesresultater til laboratorieværdier
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlo Martinenghi, MD, Irccs Ospedale San Raffaele
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COVID-19 IF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID
-
Universidad Rey Juan CarlosIkke rekrutterer endnuPost COVID syndrom | Lang Covid | Lang covid træthed | Post COVID-syndrom Long Covid
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringLang COVID | Post COVID syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Langt COVID-syndromHolland
-
StemCyte, Inc.Ikke rekrutterer endnuLang COVID | Post-COVID syndrom | Post-COVID-19 tilstand | Post-COVID tilstand
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetCOVIDDet Forenede Kongerige
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien