Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddannelsesfunktion ved SARS-CoV2-infektion (COVID19IF)

24. januar 2023 opdateret af: Francesco De Cobelli

COVID-19 billedbehandlingsfunktioner

Den nye coronavirus SARS-CoV2 præsenterer klinisk med lungebetændelse, karakteriseret ved feber, hoste, dyspnø. Sværhedsgraden af ​​sygdommen varierer meget med tegn på mild sygdom i de fleste bekræftede tilfælde, alvorlig lungebetændelse-dyspnø, hypoxi eller lungepåvirkning ved billeddiagnostik inden for 24-48 timer - og kritisk sygdom med respirationssvigt, shock eller multiorgansvigt i særlige patientkohorter. Billeddannelse spiller en nøglerolle er diagnose og progression af denne sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

I marts 2020 blev det tredjehøjeste antal positive tilfælde i verden registreret i Italien, primært på grund af 2 udbrud af 2 forskellige klynger i Lombardiet og Veneto.

Feber er det mest almindelige symptom, efterfulgt af træthed og tør hoste; forværring af dyspnø og akut respiratory distress syndrome findes i alvorlige tilfælde. Tidligere rapporter har fremhævet nøglerollen af ​​thorax computertomografi (CT) og thorax røntgen (CXR) i diagnosticering og opfølgning af CoViD-19.

Den hyppigste kliniske manifestation synes at være viral lungebetændelse, karakteriseret ved feber, hoste, dyspnø. Sygdommens sværhedsgrad varierer meget: med tegn på mild sygdom i de fleste bekræftede tilfælde, alvorlig lungebetændelse på en del af disse, defineret som dyspnø, hypoxi eller lungepåvirkning > 40 % ved billeddiagnostik inden for 24-48 timer, og kritisk sygdom defineret som respirationssvigt, shock eller multiorgansvigt i særlige patientkohorter. Dødelighedsraten mellem tilfældene varierer fra ca. 4 % i tidlige indberetninger til 14 %, afhængigt af transmissionsintensiteten og infektionstidspunktet, og de fleste dødelige tilfælde forekom i ældre patienter eller hos patienter med allerede eksisterende medicinske komorbiditeter.

Billeddiagnostik spiller en væsentlig rolle i diagnosticering og opfølgning af denne infektion. Der er publiceret adskillige undersøgelser, der beskriver resultaterne af billeddannelse, hovedsageligt ved brug af CT (computertomografi) med et begrænset antal artikler, der beskriver sygdom hos europæiske patienter eller de mulige forskellige klinisk/radiologisk præsentation af sygdommen hos europæiske patienter.

Lungepatologiske fund ser ud til at svare til dem, der tidligere er beskrevet i SARS og MERS, med en forekomst af tæthed af matteret glas og lejlighedsvis konsolidering. Ifølge litteraturen er de 3 hovedtræk for diagnosen CoVid-19 lungebetændelse: alveolær sygdom, repræsenteret ved slebet glasdensiteter, bilateral fordeling og udbredt perifer involvering. Denne triade er mere almindelig i mellemstadier af sygdommen. I de tidlige stadier af sygdommen kan en betydelig del af patienterne præsentere sig for negative eller tvivlsomme røntgenbilleder og CT-scanninger. Der er et vigtigt overlap med billeddiagnostiske fund af anden viral lungebetændelse, især med andre medlemmer af coronaviridae-familien: konsolidering , synes dog at være mindre almindelig i de tidlige stadier af CoViD-19, og bilateral distribution er mindre hyppig ved SARS og MERS-lungebetændelse. Meget få data er blevet offentliggjort om den radiologiske udvikling og modifikation af radiologiske aspekter under infektion: efterhånden som sygdommen skrider frem, begynder parenkymale konsolideringer at resorberes og antage et matteret glas udseende. En anden mulig udvikling er progressionen mod det radiologiske aspekt af den "hvide lunge". Denne undersøgelse har til formål at beskrive billeddannelsesaspekter af CoViD-19-infektion hos italienske patienter og data om den radiologiske udvikling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Milano, Italien, 20132
        • Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospedale San Raffaele

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med dokumenteret COVID-19

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CoViD-19 positive patienter (rRT-PCR naso-pharyngeal podning)
  • Mistanke om SARS-CoV2 på røntgen af ​​thorax og/eller CT-præsentation af sygdom
  • Patienter i alle aldre
  • Risikopersoner (mindreårige, patienter i nødsituationer, gravide kvinder, potentielt ude af stand til at give deres samtykke)
  • Efter at have underskrevet det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke nogen af ​​ovenstående

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv kvalitative og kvantitative variable
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
Evaluer RX billeddannelsesaspekter på diagnosetidspunktet og indtil udskrivelsen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
Beskriv kvalitative og kvantitative variable
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
Evaluer CT-billeddannelsesaspekter på diagnosetidspunktet og indtil udskrivelsen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
Evne til billeddannelse til at forudsige sygdomsprogression
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
Korreler billeddannelsesresultater til OS
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
Evne til billeddannelse til at forudsige sygdomsudvikling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
Korreler billeddiagnostiske fund over tid
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billeddannelsesfund og demografiske data
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
Korreler billeddiagnostiske fund til alder og køn
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
Billeddiagnostiske fund og laboratorieundersøgelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder
Korreler billeddannelsesresultater til laboratorieværdier
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlo Martinenghi, MD, Irccs Ospedale San Raffaele

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID

Abonner