Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja obrazowania infekcji SARS-CoV2 (COVID19IF)

24 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Francesco De Cobelli

Funkcje obrazowania COVID-19

Nowy koronawirus SARS-CoV2 objawia się klinicznie zapaleniem płuc, charakteryzującym się gorączką, kaszlem i dusznością. Ciężkość choroby jest bardzo zróżnicowana, z objawami łagodnej choroby w większości potwierdzonych przypadków, ciężkim zapaleniem płuc – dusznością, niedotlenieniem lub zajęciem płuc w badaniu obrazowym w ciągu 24-48 godzin – oraz chorobą krytyczną z niewydolnością oddechową, wstrząsem lub niewydolnością wielonarządową w określone grupy pacjentów. Obrazowanie odgrywa kluczową rolę w diagnostyce i progresji tej choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W marcu 2020 r. trzecią najwyższą liczbę pozytywnych przypadków na świecie odnotowano we Włoszech, głównie z powodu 2 ognisk z 2 różnych klastrów w Lombardii i Wenecji Euganejskiej.

Najczęstszym objawem jest gorączka, następnie zmęczenie i suchy kaszel; w ciężkich przypadkach obserwuje się nasilenie duszności i zespół ostrej niewydolności oddechowej. Poprzednie doniesienia podkreślały kluczową rolę tomografii komputerowej klatki piersiowej (CT) i prześwietlenia klatki piersiowej (CXR) w diagnostyce i obserwacji CoViD-19.

Najczęstszym objawem klinicznym wydaje się być wirusowe zapalenie płuc, charakteryzujące się gorączką, kaszlem, dusznością. Ciężkość choroby jest bardzo zróżnicowana: z objawami łagodnej choroby w większości potwierdzonych przypadków, u części z nich ciężkie zapalenie płuc, definiowane jako duszność, niedotlenienie lub zajęcie płuc > 40% w badaniu obrazowym w ciągu 24-48 godzin, oraz choroba krytyczna definiowana jako niewydolność oddechowa, wstrząs lub niewydolność wielonarządowa w poszczególnych kohortach pacjentów. Śmiertelność między przypadkami waha się od około 4% we wczesnych doniesieniach do 14%, w zależności od intensywności transmisji i czasu zakażenia, a większość przypadków śmiertelnych wystąpiła w starszych pacjentów lub pacjentów z istniejącymi wcześniej chorobami współistniejącymi.

Obrazowanie odgrywa zasadniczą rolę w diagnostyce i monitorowaniu tej infekcji. Opublikowano kilka badań opisujących wyniki badań obrazowych, głównie z wykorzystaniem tomografii komputerowej klatki piersiowej, z ograniczoną liczbą artykułów opisujących chorobę u pacjentów europejskich lub możliwe różne obraz kliniczny/radiologiczny choroby u pacjentów europejskich.

Zmiany patologiczne w płucach wydają się być podobne do tych opisanych wcześniej w SARS i MERS, z przewagą gęstości matowego szkła i sporadycznymi konsolidacjami. Zgodnie z literaturą, 3 główne cechy rozpoznania zapalenia płuc CoVid-19 to: choroba pęcherzyków płucnych, reprezentowana przez gęstość matowego szkła, dwustronną dystrybucję i przeważające zajęcie obwodowe. Ta triada występuje częściej w pośrednich stadiach choroby. We wczesnych stadiach choroby u znacznej części pacjentów wyniki prześwietleń rentgenowskich i tomografii komputerowej mogą być ujemne lub wątpliwe. Wyniki badań obrazowych w przypadku innych wirusowych zapaleń płuc, w szczególności innych członków rodziny koronawirusów, w dużym stopniu pokrywają się: konsolidacja , jednak wydaje się być mniej powszechny we wczesnych stadiach CoViD-19, a dystrybucja obustronna jest rzadsza w zapaleniu płuc SARS i MERS. Opublikowano bardzo niewiele danych na temat ewolucji radiologicznej i modyfikacji aspektów radiologicznych podczas infekcji: w miarę postępu choroby konsolidacje miąższu zaczynają się resorpować i przybierają wygląd matowego szkła. Inną możliwą ewolucją jest postęp w kierunku radiologicznego aspektu „białego płuca”. Niniejsze badanie ma na celu opisanie aspektów obrazowania zakażenia CoViD-19 u pacjentów włoskich oraz danych dotyczących ewolucji radiologicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Milano, Włochy, 20132
        • Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospedale San Raffaele

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z potwierdzonym COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z dodatnim wynikiem CoViD-19 (rRT-PCR wymaz z nosogardzieli)
  • Podejrzenie SARS-CoV2 na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej i/lub tomografii komputerowej klatki piersiowej
  • Pacjenci w każdym wieku
  • Osoby zagrożone (osoby niepełnoletnie, pacjenci w sytuacjach nagłych, kobiety w ciąży, potencjalnie niezdolni do wyrażenia zgody)
  • Po podpisaniu Świadomej Zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie któregokolwiek z powyższych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisz zmienne jakościowe i ilościowe
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy
Oceń aspekty obrazowania RX w momencie diagnozy i do wypisu.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy
Opisz zmienne jakościowe i ilościowe
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy
Oceń aspekty obrazowania CT w momencie postawienia diagnozy i do wypisu.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy
Zdolność obrazowania do przewidywania postępu choroby
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy
Skoreluj wyniki badań obrazowych z OS
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy
Zdolność obrazowania do przewidywania ewolucji choroby
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy
Skoreluj wyniki badań obrazowych w czasie
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki badań obrazowych i dane demograficzne
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy
Skoreluj wyniki badań obrazowych z wiekiem i płcią
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy
Wyniki badań obrazowych i badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy
Skoreluj wyniki badań obrazowych z wartościami laboratoryjnymi
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlo Martinenghi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj