- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04394026
SARS-CoV2 감염의 이미징 기능 (COVID19IF)
COVID-19 이미징 기능
연구 개요
상세 설명
2020년 3월, 세계에서 세 번째로 많은 양성 사례가 이탈리아에서 기록되었는데, 주로 롬바르디아와 베네토에서 2개의 서로 다른 클러스터가 2번 발생했기 때문입니다.
발열이 가장 흔한 증상이며 피로와 마른 기침이 그 뒤를 잇습니다. 심한 경우에는 호흡곤란과 급성호흡곤란증후군의 악화가 나타난다. 이전 보고서에서는 CoViD-19의 진단 및 후속 조치에서 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT) 및 흉부 X선(CXR)의 핵심 역할을 강조했습니다.
가장 빈번한 임상 증상은 발열, 기침, 호흡곤란을 특징으로 하는 바이러스성 폐렴으로 보인다. 질병의 중증도는 매우 다양합니다. 대부분의 확인된 사례에서 가벼운 질병의 증거, 호흡곤란, 저산소증 또는 폐 침범으로 정의되는 이들 중 일부에 대한 심각한 폐렴이 24-48시간 이내에 영상에서 40% 초과, 중대한 질병 특정 환자 코호트에서 호흡 부전, 쇼크 또는 다기관 부전으로 정의됩니다. 사례 간 사망률은 전파 강도 및 감염 시간에 따라 초기 보고서에서 약 4%에서 14%까지 다양하며 대부분의 치명적인 사례는 다음에서 발생했습니다. 고령 환자 또는 기존에 동반 질환이 있는 환자.
이미징은 이 감염의 진단 및 후속 조치에 필수적인 역할을 합니다. 주로 흉부 CT(컴퓨터 단층촬영)를 사용하여 이미징 결과를 설명하는 여러 연구가 발표되었으며, 유럽 환자의 질병을 설명하는 기사의 수가 제한되어 있습니다. 유럽 환자에서 질병의 임상/방사선학적 표현.
폐 병리학적 소견은 젖빛 유리 밀도의 유병률과 간헐적인 경화와 함께 SARS 및 MERS에서 이전에 기술된 것과 유사한 것으로 보입니다. 문헌에 따르면 CoVid-19 폐렴 진단을 위한 3가지 주요 특징은 다음과 같습니다. 젖빛 유리 밀도, 양측 분포 및 널리 퍼진 말초 침범에 의해. 이 트라이어드는 질병의 중간 단계에서 더 흔합니다. 질병의 초기 단계에서 상당한 비율의 환자가 X-레이 및 CT 스캔에서 음성 또는 미심쩍은 소견을 보일 수 있습니다. 다른 바이러스성 폐렴, 특히 코로나바이러스과의 다른 구성원의 영상 소견과 중요한 중첩이 있습니다. 그러나 CoViD-19의 초기 단계에서는 덜 흔한 것으로 보이며 양측 분포는 SARS 및 MERS 폐렴에서 덜 빈번합니다. 감염 중 방사선학적 변화 및 방사선학적 측면의 수정에 대한 데이터는 거의 발표되지 않았습니다. 질병이 진행됨에 따라 실질 경화가 재흡수되기 시작하고 불투명한 유리 모양을 가정합니다. 또 다른 가능한 진화는 "하얀 폐"의 방사선학적 측면을 향한 진행입니다. 이 연구는 이탈리아 환자의 CoViD-19 감염 영상 측면과 방사선학적 진화에 대한 데이터를 설명하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Milano, 이탈리아, 20132
- Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospedale San Raffaele
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CoViD-19 양성 환자(rRT-PCR 비인두 면봉)
- 흉부 X-레이 및/또는 흉부 CT에서 질병의 SARS-CoV2 의심
- 모든 연령대의 환자
- 위험에 처한 피험자(미성년자, 응급 상황에 처한 환자, 임산부, 잠재적으로 동의 능력이 없는 사람)
- 사전 동의서에 서명한 후
제외 기준:
- 위의 항목 중 어느 것도 충족하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질적 및 양적 변수 설명
기간: 학업 수료까지 평균 5개월
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진단 당시와 퇴원할 때까지 RX 이미징 측면을 평가합니다.
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학업 수료까지 평균 5개월
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질적 및 양적 변수 설명
기간: 학업 수료까지 평균 5개월
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진단 당시와 퇴원할 때까지 CT 영상 측면을 평가합니다.
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학업 수료까지 평균 5개월
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질병 진행을 예측하는 이미징 능력
기간: 학업 수료까지 평균 5개월
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이미징 결과를 OS와 연관
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학업 수료까지 평균 5개월
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질병 진화를 예측하는 이미징 능력
기간: 학업 수료까지 평균 5개월
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시간 경과에 따른 이미징 소견의 상관관계
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학업 수료까지 평균 5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미징 결과 및 인구 통계 데이터
기간: 학업 수료까지 평균 5개월
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영상 소견을 연령 및 성별과 연관
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학업 수료까지 평균 5개월
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이미징 결과 및 실험실 검사
기간: 학업 수료까지 평균 5개월
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이미징 결과를 실험실 값과 연관
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학업 수료까지 평균 5개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carlo Martinenghi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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