Característica de imagen de la infección por SARS-CoV2 (COVID19IF)
Funciones de imágenes de COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En marzo de 2020, Italia registró el tercer mayor número de casos positivos en el mundo, principalmente debido a 2 brotes de 2 grupos diferentes en Lombardía y Véneto.
La fiebre es el síntoma más frecuente, seguido del cansancio y la tos seca; En los casos graves se encuentran empeoramiento de la disnea y síndrome de dificultad respiratoria aguda. Informes anteriores han destacado el papel clave de la tomografía computarizada (TC) de tórax y la radiografía de tórax (CXR) en el diagnóstico y seguimiento de CoViD-19.
La manifestación clínica más frecuente parece ser la neumonía viral, caracterizada por fiebre, tos, disnea. La gravedad de la enfermedad es muy variable: con evidencia de enfermedad leve en la mayoría de los casos confirmados, neumonía grave en una parte de estos, definida como disnea, hipoxia o afectación pulmonar > 40% en estudios de imagen en 24-48 horas, y enfermedad crítica se define como insuficiencia respiratoria, shock o insuficiencia multiorgánica en cohortes de pacientes particulares. La tasa de mortalidad entre casos oscila entre aproximadamente el 4 % en los primeros informes y el 14 %, según la intensidad de la transmisión y el momento de la infección, y la mayoría de los casos mortales ocurrieron en pacientes mayores o en pacientes con comorbilidades médicas preexistentes.
La imagen juega un papel esencial en el diagnóstico y seguimiento de esta infección. Se han publicado varios estudios que describen los resultados de la imagen, principalmente usando TC de tórax (tomografía computarizada) con un número limitado de artículos que describen la enfermedad en pacientes europeos o las posibles diferentes presentación clínico/radiológica de la enfermedad en pacientes europeos.
Los hallazgos patológicos pulmonares parecen ser similares a los descritos previamente en SARS y MERS, con predominio de densidades de vidrio esmerilado y consolidación ocasional. Según la literatura, las 3 características principales para el diagnóstico de neumonía por CoVid-19 son: enfermedad alveolar, representada por densidades en vidrio deslustrado, distribución bilateral y afectación periférica prevalente. Esta tríada es más frecuente en estadios intermedios de la enfermedad. En las primeras etapas de la enfermedad, una proporción significativa de pacientes puede presentar radiografías y tomografías computarizadas negativas o dudosas. Existe una superposición importante con los hallazgos de imágenes de otras neumonías virales, en particular con otros miembros de la familia coronaviridae: consolidación , sin embargo, parece ser menos común en las primeras etapas de CoViD-19 y la distribución bilateral es menos frecuente en la neumonía por SARS y MERS. Se han publicado muy pocos datos sobre la evolución radiológica y la modificación de los aspectos radiológicos durante la infección: a medida que avanza la enfermedad, las consolidaciones parenquimatosas comienzan a reabsorberse y adoptan un aspecto de vidrio esmerilado. Otra posible evolución es la progresión hacia el aspecto radiológico del "pulmón blanco". Este estudio tiene como objetivo describir los aspectos de imagen de la infección por CoViD-19 en pacientes italianos y los datos sobre la evolución radiológica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milano, Italia, 20132
- Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospedale San Raffaele
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes positivos para CoViD-19 (rRT-PCR hisopo nasofaríngeo)
- Sospecha de SARS-CoV2 en radiografía de tórax y/o TC de tórax presentación de la enfermedad
- Pacientes de todas las edades
- Sujetos de riesgo (menores, pacientes en situaciones de emergencia, mujeres embarazadas, potencialmente incapaces de dar su consentimiento)
- Haber firmado el Consentimiento Informado
Criterio de exclusión:
- No cumplir con ninguno de los anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Describir variables cualitativas y cuantitativas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 5 meses
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Evaluar aspectos de imagen RX en el momento del diagnóstico y hasta el alta.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 5 meses
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Describir variables cualitativas y cuantitativas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 5 meses
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Evaluar aspectos de imagen por TC en el momento del diagnóstico y hasta el alta.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 5 meses
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Capacidad de las imágenes para predecir la progresión de la enfermedad.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 5 meses
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Correlacionar los hallazgos de imágenes con el sistema operativo
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Al finalizar los estudios, un promedio de 5 meses
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Capacidad de la imagen para predecir la evolución de la enfermedad
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 5 meses
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Correlacionar los hallazgos de imágenes a lo largo del tiempo
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Al finalizar los estudios, un promedio de 5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hallazgos por imágenes y datos demográficos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 5 meses
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Correlacionar los hallazgos de imágenes con la edad y el sexo.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 5 meses
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Hallazgos por imágenes y exámenes de laboratorio
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 5 meses
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Correlacione los hallazgos de imágenes con los valores de laboratorio
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Al finalizar los estudios, un promedio de 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlo Martinenghi, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COVID-19 IF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .