Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazovací funkce infekce SARS-CoV2 (COVID19IF)

24. ledna 2023 aktualizováno: Francesco De Cobelli

Funkce zobrazování COVID-19

Nový koronavirus SARS-CoV2 se klinicky projevuje zápalem plic, charakterizovaným horečkou, kašlem, dušností. Závažnost onemocnění se značně liší s projevy mírného onemocnění ve většině potvrzených případů, těžká pneumonie-dušnost, hypoxie nebo postižení plic při zobrazení během 24–48 hodin – a kritické onemocnění s respiračním selháním, šokem nebo multiorgánovým selháním konkrétní kohorty pacientů. Zobrazování hraje klíčovou roli v diagnostice a progresi tohoto onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V březnu 2020 byl třetí nejvyšší počet pozitivních případů na světě zaznamenán v Itálii, a to především kvůli 2 propuknutím 2 různých klastrů v Lombardii a Venetu.

Horečka je nejčastějším příznakem, následuje únava a suchý kašel; v těžkých případech se zjišťuje zhoršení dušnosti a syndrom akutní respirační tísně. Předchozí zprávy zdůraznily klíčovou roli počítačové tomografie hrudníku (CT) a rentgenu hrudníku (CXR) v diagnostice a sledování CoViD-19.

Nejčastějším klinickým projevem se zdá být virová pneumonie, charakterizovaná horečkou, kašlem, dušností. Závažnost onemocnění se velmi liší: u většiny potvrzených případů je prokázáno mírné onemocnění, u části z nich je těžká pneumonie, definovaná jako dušnost, hypoxie nebo postižení plic > 40 % při zobrazení během 24–48 hodin, a kritické onemocnění definováno jako respirační selhání, šok nebo multiorgánové selhání v konkrétních kohortách pacientů. Úmrtnost mezi případy se pohybuje od přibližně 4 % v prvních zprávách do 14 %, v závislosti na intenzitě přenosu a době infekce, a většina smrtelných případů se vyskytla v u starších pacientů nebo u pacientů s již existujícími komorbiditami.

Zobrazování hraje zásadní roli v diagnostice a sledování této infekce. Bylo publikováno několik studií popisujících výsledky zobrazování, zejména pomocí CT hrudníku (počítačová tomografie) s omezeným počtem článků popisujících onemocnění u evropských pacientů nebo možné odlišné klinický/radiologický obraz onemocnění u evropských pacientů.

Plicní patologické nálezy se zdají být podobné těm, které byly dříve popsány u SARS a MERS, s prevalencí hustoty matného skla a občasnou konsolidací. Podle literatury jsou 3 hlavní znaky pro diagnózu pneumonie CoVid-19: alveolární onemocnění, zastoupené hustotou vybroušeného skla, bilaterální distribucí a převládajícím periferním postižením. Tato triáda je častější ve středních stadiích onemocnění. V časných stádiích onemocnění se může u významné části pacientů objevit negativní nebo pochybné rentgenové a CT vyšetření. Významné překrývání se zobrazovacími nálezy jiných virových pneumonií, zejména s jinými členy čeledi coronaviridae: konsolidace Zdá se však, že je méně častý v časných stádiích CoViD-19 a bilaterální distribuce je méně častá u SARS a MERS pneumonie. O radiologickém vývoji a modifikaci radiologických aspektů během infekce bylo publikováno velmi málo údajů: jak onemocnění postupuje, konsolidace parenchymu se začnou vstřebávat a nabývají vzhledu matného skla. Dalším možným vývojem je progrese směrem k radiologickému aspektu „bílých plic“. Tato studie si klade za cíl popsat zobrazovací aspekty infekce CoViD-19 u italských pacientů a údaje o radiologickém vývoji.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Milano, Itálie, 20132
        • Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospedale San Raffaele

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s prokázaným COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti pozitivní na CoViD-19 (rRT-PCR nazofaryngeální výtěr)
  • Podezření na SARS-CoV2 na rentgenovém snímku hrudníku a/nebo CT zobrazení onemocnění
  • Pacienti všech věkových kategorií
  • Rizikové subjekty (nezletilí, pacienti v nouzových situacích, těhotné ženy, potenciálně neschopné dát souhlas)
  • Po podpisu informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje nic z výše uvedeného

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište kvalitativní a kvantitativní proměnné
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Vyhodnoťte aspekty zobrazení RX v době diagnózy a do propuštění.
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Popište kvalitativní a kvantitativní proměnné
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Vyhodnoťte aspekty CT zobrazení v době diagnózy a do propuštění.
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Schopnost zobrazování předpovídat progresi onemocnění
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Korelujte nálezy zobrazení s OS
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Schopnost zobrazování předpovídat vývoj onemocnění
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Korelujte zobrazovací nálezy v průběhu času
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zobrazovací nálezy a demografická data
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Korelujte zobrazovací nálezy s věkem a pohlavím
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Zobrazovací nálezy a laboratorní vyšetření
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Porovnejte nálezy ze zobrazení s laboratorními hodnotami
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlo Martinenghi, MD, Irccs Ospedale San Raffaele

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID

Předplatit