コロナ（新型コロナウイルス感染症）ストレスを管理するためのインターネットベースの自助プログラムを試験的に導入 (CoronaStress)
2021年2月8日 更新者：Jonathan D. Huppert、Hebrew University of Jerusalem
コロナストレスと順番待ちリストの管理のためのインターネットベースの自助プログラムを試行
現在の研究では、新型コロナウイルス感染症流行時のストレス軽減に焦点を当て、適応されたガイド付き自助ストレス軽減プログラムを検討している。
1) 世界中の英語に堪能な人々が参加する英語での国際研修、2) ヘブライ語でのフォローアップ研修の2つの研究が計画されています。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究では、新型コロナウイルス感染症流行時のストレス軽減に焦点を当て、適応されたガイド付き自助ストレス軽減プログラムを検討している。
1) 世界中の英語に堪能な個人が参加する英語での国際研究、2) ヘブライ語での研究の 2 つの研究が提案されています。
最初の研究はソーシャルメディアを通じて公表され、参加者は即時参加か6週間の待機期間のいずれかに無作為に割り付けられる。
評価は、事前（コントロールグループの待機リスト後）、事後（プログラムの完了/中止後）、6か月および1年の追跡調査で行われます。
評価には 2 つの形式が実施されます。1 つは事前事後フォローアップ (CRISIS 測定による)、もう 1 つはプログラム中は毎週 (DASS-21 による) です。
完全なプログラムについては、https://www.iterapi.se/sites/coronastress/ を参照してください。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem、イスラエル、9190501
- 募集
- Hebrew University of Jerusalem
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主任研究者：
- Jonathan D Huppert, PhD
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コンタクト：
- Jonathan Huppert, PhD
- 電話番号：+97225883376
- メール：coronastress@mail.huji.ac.il
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語の読み書き、
- コロナ/新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の影響でストレスを感じている
除外基準:
- 現在の心理療法または精神医学の治療、
- 現在の精神疾患、
- 自殺傾向、
- 精神病、
- バイポーラ、
- 重度の解離症状、
- 現在深刻なトラウマ的な状況にあり、
- 重篤な医学的疾患を患っている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：即時のガイド付きセルフヘルプ
この状態では、個人はストレスを軽減するためにCBTに基づいた教材や演習へのアクセスが与えられます。
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新型コロナウイルス感染症に関連するストレス、心配、不安、不快感、睡眠障害、感情調節障害、記憶に対処するためのCBTの基本的な理論的根拠を個人に提供します。
他の名前：
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介入なし：順番待ちリスト
この状態にある人は、ガイド付き自助プログラムへのアクセスが提供されるまで 6 週間待機します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新型コロナウイルス健康影響調査 (CRISIS)
時間枠：治療前から治療後への変更 (6 週間)、
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新型コロナウイルス感染症のパンデミック中のストレスの自己申告尺度の変化（範囲は 0 ～ 128）。
高いほど症状が強いことを意味します。
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治療前から治療後への変更 (6 週間)、
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新型コロナウイルス健康影響調査 (CRISIS)
時間枠：プレから6か月のフォローアップに変更
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新型コロナウイルス感染症のパンデミック中のストレスの自己申告尺度の変化（範囲は 0 ～ 128）。
高いほど症状が強いことを意味します。
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プレから6か月のフォローアップに変更
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新型コロナウイルス健康影響調査 (CRISIS)
時間枠：プレから1年間のフォローアップに変更
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新型コロナウイルス感染症のパンデミック中のストレスの自己申告尺度の変化（範囲は 0 ～ 128）。
高いほど症状が強いことを意味します。
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プレから1年間のフォローアップに変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病、不安、ストレス スケール - 21 項目バージョン: DASS-21
時間枠：治療中および治療前後（6週間）の評価時の週ごとの変化
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うつ病、不安、ストレスの自己報告尺度。各下位尺度は 0 ～ 28 の範囲です。
高いほど症状が強いことを意味します。
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治療中および治療前後（6週間）の評価時の週ごとの変化
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うつ病、不安、ストレス スケール - 21 項目バージョン: DASS-21
時間枠：プレから6か月後のフォローアップに変更
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うつ病、不安、ストレスの自己報告尺度。各下位尺度は 0 ～ 28 の範囲です。
高いほど症状が強いことを意味します。
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プレから6か月後のフォローアップに変更
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うつ病、不安、ストレス スケール - 21 項目バージョン: DASS-21
時間枠：プレから1年間のフォローアップに変更
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うつ病、不安、ストレスの自己報告尺度。各下位尺度は 0 ～ 28 の範囲です。
高いほど症状が強いことを意味します。
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プレから1年間のフォローアップに変更
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モジュールの完了率
時間枠：6週間
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各個人が完了したモジュールの数 (2 つ未満はドロップアウトとみなされます)
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月14日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月18日
最初の投稿 (実際)
2020年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月8日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。