Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti internetalapú önsegítő program a korona (COVID-19) által okozott stressz kezelésére (CoronaStress)

2021. február 8. frissítette: Jonathan D. Huppert, Hebrew University of Jerusalem

Kísérleti internet-alapú önsegítő program a koronastressz és a várólista szabályozásának kezelésére

A jelenlegi tanulmány egy adaptált, irányított önsegítő stresszcsökkentő programot vizsgál, amely a stressz csökkentésére összpontosít a COVID-19 idején. Két tanulmányt terveznek: 1) egy nemzetközi angol nyelvű tanulmányt, amelyben angolul jártas egyének vesznek részt a világ minden tájáról, és 2) egy héber nyelvű nyomon követési vizsgálatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelenlegi tanulmány egy adaptált, irányított önsegítő stresszcsökkentő programot vizsgál, amely a stressz csökkentésére összpontosít a COVID-19 idején. Két tanulmányt javasolnak: 1) egy nemzetközi angol nyelvű tanulmányt, amelyben angolul jártas egyének vesznek részt a világ minden tájáról, és 2) egy héber nyelvű tanulmányt. Az első vizsgálatot a közösségi médián keresztül teszik közzé, és a résztvevőket véletlenszerűen választják ki az azonnali részvételre vagy egy 6 hetes várólistára. Az értékeléseket a kontrollcsoport előtt, (ismét a kontrollcsoport várólistája után), posttx (a program befejezése/leállítása után), 6 hónapos és 1 éves követés után végezzük. Az értékelés két formája történik: az utókövetés előtti (a VÁLSÁG intézkedéssel) és hetente a program során (a DASS-21-en keresztül). A teljes programért lásd: https://www.iterapi.se/sites/coronastress/

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 9190501
        • Toborzás
        • Hebrew University of Jerusalem
        • Kutatásvezető:
          • Jonathan D Huppert, PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Írj/olvass angolul,
  • stresszt érez a korona/COVID-19 miatt

Kizárási kritériumok:

  • jelenlegi pszichológiai vagy pszichiátriai kezelés,
  • jelenlegi pszichiátriai betegség,
  • öngyilkosság,
  • pszichózis,
  • kétpólusú,
  • súlyos disszociatív tünetek,
  • jelenleg súlyos traumás helyzetben,
  • súlyos egészségügyi betegségben szenved.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: azonnali irányított önsegítés
Ebben az állapotban az egyének hozzáférést kapnak a CBT-n alapuló anyagokhoz és gyakorlatokhoz, hogy csökkentsék stresszüket
Viselkedési: Internet alapú irányított önsegítés a CBT elvei alapján
Az egyének alapvető indoklást kapnak a CBT-ről a stressz, az aggodalom, a szorongás, a diszfória, az alvászavarok, az érzelmek szabályozási zavarai és a COVID-19-hez kapcsolódó emlékek kezelésére.
Más nevek:
  • ICBT a CoronaStress számára
Nincs beavatkozás: várólistára
Az ilyen állapotú egyéneknek 6 hetet kell várniuk, mielőtt hozzáférést kapnak az irányított önsegítő programhoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CoRonavIruS egészségügyi hatásvizsgálat (CRISIS)
Időkeret: váltás a kezelés előttiről a kezelés utánira (6 hét),
a COVID-19 világjárvány alatti stressz önbeszámoló mértékének változása, amely 0 és 128 között mozog. A magasabb tünetibbet jelent.
váltás a kezelés előttiről a kezelés utánira (6 hét),
A CoRonavIruS egészségügyi hatásvizsgálat (CRISIS)
Időkeret: változás előtti állapotról 6 hónapos követésre
a COVID-19 világjárvány alatti stressz önbeszámoló mértékének változása, amely 0 és 128 között mozog. A magasabb tünetibbet jelent.
változás előtti állapotról 6 hónapos követésre
A CoRonavIruS egészségügyi hatásvizsgálat (CRISIS)
Időkeret: Változás Pre-ről 1 éves Nyomon követésre
a COVID-19 világjárvány alatti stressz önbeszámoló mértékének változása, amely 0 és 128 között mozog. A magasabb tünetibbet jelent.
Változás Pre-ről 1 éves Nyomon követésre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depresszió, szorongás és stressz skála – 21 tételes verzió: DASS-21
Időkeret: Heti változás a kezelés alatt, valamint a kezelés előtti és utáni (6 hetes) értékeléseknél
a depresszió, a szorongás és a stressz önértékelési mérőszáma, mindegyik alskálán 0-28 között van. A magasabb tünetibbet jelent.
Heti változás a kezelés alatt, valamint a kezelés előtti és utáni (6 hetes) értékeléseknél
Depresszió, szorongás és stressz skála – 21 tételes verzió: DASS-21
Időkeret: változást megelőzőről 6 hónapos követésre
a depresszió, a szorongás és a stressz önértékelési mérőszáma, mindegyik alskálán 0-28 között van. A magasabb tünetibbet jelent.
változást megelőzőről 6 hónapos követésre
Depresszió, szorongás és stressz skála – 21 tételes verzió: DASS-21
Időkeret: változás előtti követésről 1 éves követésre
a depresszió, a szorongás és a stressz önértékelési mérőszáma, mindegyik alskálán 0-28 között van. A magasabb tünetibbet jelent.
változás előtti követésről 1 éves követésre

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
modulok teljesítési aránya
Időkeret: 6 hét
hány modult fejeznek be egy személy, és 2-nél kevesebbet tekintünk lemorzsolódásnak
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hebrew University of Jerusalem

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • coronastress

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feszültség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel