Pilot op internet gebaseerd zelfhulpprogramma voor het omgaan met stress door Corona (COVID-19). (CoronaStress)
8 februari 2021 bijgewerkt door: Jonathan D. Huppert, Hebrew University of Jerusalem
Pilot op internet gebaseerd zelfhulpprogramma voor het beheersen van coronastress vs. wachtlijstcontrole
De huidige studie onderzoekt een aangepast begeleid zelfhulpprogramma voor stressvermindering, gericht op het verminderen van stress in de tijd van COVID-19.
Er zijn twee studies gepland: 1) een internationale studie in het Engels waaraan Engelstalige personen van over de hele wereld zullen deelnemen en 2) een vervolgstudie in het Hebreeuws.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie onderzoekt een aangepast begeleid zelfhulpprogramma voor stressvermindering, gericht op het verminderen van stress in de tijd van COVID-19.
Er worden twee studies voorgesteld: 1) een internationale studie in het Engels waaraan personen zullen deelnemen die Engels beheersen over de hele wereld en 2) een studie in het Hebreeuws.
De eerste studie zal via sociale media bekend worden gemaakt en deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan ofwel onmiddellijke deelname of een wachtlijstperiode van 6 weken.
Beoordelingen zullen worden uitgevoerd vóór (opnieuw na wachtlijst voor de controlegroep), posttx (na voltooiing/stopzetting van het programma), 6 maanden en 1 jaar follow-up.
Er vinden twee vormen van assessment plaats: pre-post-follow-up (met de CRISIS-maatregel) en wekelijks tijdens het programma (via de DASS-21).
Voor het volledige programma zie: https://www.iterapi.se/sites/coronastress/
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 9190501
- Werving
- Hebrew University of Jerusalem
-
Hoofdonderzoeker:
- Jonathan D Huppert, PhD
-
Contact:
- Jonathan Huppert, PhD
- Telefoonnummer: +97225883376
- E-mail: coronastress@mail.huji.ac.il
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels lezen/schrijven,
- voelt stress door Corona/COVID-19
Uitsluitingscriteria:
- huidige psychologische of psychiatrische behandeling,
- huidige psychiatrische ziekte,
- suïcidaliteit,
- psychose,
- bipolair,
- ernstige dissociatieve symptomen,
- in een momenteel ernstige traumatische situatie,
- een ernstige medische aandoening hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: onmiddellijke begeleide zelfhulp
In deze toestand krijgen individuen toegang tot materiaal en oefeningen op basis van CBT om hun stress te verminderen
|
Individuen krijgen de basisgedachte van CGT om met stress, zorgen, angst, dysforie, slaapproblemen, ontregeling van emoties en herinneringen die allemaal verband houden met COVID-19 om te gaan
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: wachtlijst
Personen in deze toestand wachten 6 weken voordat ze toegang krijgen tot het begeleide zelfhulpprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De CoRonavIruS Gezondheidsimpactenquête (CRISIS)
Tijdsspanne: overgang van voor- naar nabehandeling (6 weken),
|
verandering in een zelfgerapporteerde mate van stress tijdens de COVID-19-pandemie die varieert van 0-128.
Hoger betekent meer symptomatisch.
|
overgang van voor- naar nabehandeling (6 weken),
|
|
De CoRonavIruS Gezondheidsimpactenquête (CRISIS)
Tijdsspanne: verandering van Pre naar 6 maanden Follow-up
|
verandering in een zelfgerapporteerde mate van stress tijdens de COVID-19-pandemie die varieert van 0-128.
Hoger betekent meer symptomatisch.
|
verandering van Pre naar 6 maanden Follow-up
|
|
De CoRonavIruS Gezondheidsimpactenquête (CRISIS)
Tijdsspanne: verandering van Pre naar 1 jaar Follow-up
|
verandering in een zelfgerapporteerde mate van stress tijdens de COVID-19-pandemie die varieert van 0-128.
Hoger betekent meer symptomatisch.
|
verandering van Pre naar 1 jaar Follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie-, angst- en stressschaal - versie met 21 items: DASS-21
Tijdsspanne: Wekelijkse verandering tijdens de behandeling en bij evaluaties voor en na de behandeling (6 weken).
|
een zelfgerapporteerde maat voor depressie, angst en stress, waarbij elke subschaal loopt van 0-28.
Hoger betekent meer symptomatisch.
|
Wekelijkse verandering tijdens de behandeling en bij evaluaties voor en na de behandeling (6 weken).
|
|
Depressie-, angst- en stressschaal - versie met 21 items: DASS-21
Tijdsspanne: overgang van pre- naar 6 maanden follow-up
|
een zelfgerapporteerde maat voor depressie, angst en stress, waarbij elke subschaal loopt van 0-28.
Hoger betekent meer symptomatisch.
|
overgang van pre- naar 6 maanden follow-up
|
|
Depressie-, angst- en stressschaal - versie met 21 items: DASS-21
Tijdsspanne: overgang van pre naar 1 jaar follow-up
|
een zelfgerapporteerde maat voor depressie, angst en stress, waarbij elke subschaal loopt van 0-28.
Hoger betekent meer symptomatisch.
|
overgang van pre naar 1 jaar follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voltooiingspercentage van modules
Tijdsspanne: 6 weken
|
hoeveel modules elk individu voltooit, waarbij minder dan 2 als uitval worden beschouwd
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 mei 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- coronastress
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .