用于管理电晕 (COVID-19) 压力的基于互联网的自助计划试点 (CoronaStress)
2021年2月8日 更新者:Jonathan D. Huppert、Hebrew University of Jerusalem
用于管理电晕压力与候补名单控制的基于互联网的试点自助计划
当前的研究检查了一个适应性的引导式自助减压计划,重点是在 COVID-19 期间减轻压力。
计划进行两项研究:1) 一项国际英语研究,全世界精通英语的人将参与其中;2) 一项希伯来语后续研究。
研究概览
详细说明
当前的研究检查了一个适应性的引导式自助减压计划,重点是在 COVID-19 期间减轻压力。
提出了两项研究:1) 一项国际英语研究,全世界精通英语的个人将参与其中;2) 一项希伯来语研究。
第一项研究将通过社交媒体进行宣传,参与者将被随机分配到立即参与或等待 6 周的时间。
评估将在 pre、(在控制组的候补名单之后)、posttx(在计划完成/停止之后)、6 个月和 1 年的随访中进行。
将进行两种形式的评估:前后跟进(使用 CRISIS 措施)和计划期间每周(通过 DASS-21)。
有关完整程序,请参阅:https://www.iterapi.se/sites/coronastress/
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Jerusalem、以色列、9190501
- 招聘中
- Hebrew University of Jerusalem
-
首席研究员:
- Jonathan D Huppert, PhD
-
接触:
- Jonathan Huppert, PhD
- 电话号码:+97225883376
- 邮箱:coronastress@mail.huji.ac.il
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 读/写英语,
- 由于 Corona/COVID-19 感到压力
排除标准:
- 当前的心理或精神治疗,
- 目前的精神疾病,
- 自杀倾向,
- 精神病,
- 双极,
- 严重的解离症状,
- 在目前严重的创伤情况下,
- 患有严重的疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:即时引导式自助
在这种情况下,个人将获得基于 CBT 的材料和练习,以减轻他们的压力
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向个人提供 CBT 的基本原理,以应对与 COVID-19 相关的压力、担忧、焦虑、烦躁、睡眠困难、情绪失调和记忆
其他名称:
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无干预:候补名单
处于这种情况的个人将等待 6 周,然后才能获得指导自助计划的访问权限
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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冠状病毒健康影响调查 (CRISIS)
大体时间:从治疗前更改为治疗后(6 周),
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在 COVID-19 大流行期间自我报告的压力测量值发生变化,范围为 0-128。
越高意味着越有症状。
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从治疗前更改为治疗后(6 周),
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冠状病毒健康影响调查 (CRISIS)
大体时间:从 Pre 更改为 6 个月 随访
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在 COVID-19 大流行期间自我报告的压力测量值发生变化,范围为 0-128。
越高意味着越有症状。
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从 Pre 更改为 6 个月 随访
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冠状病毒健康影响调查 (CRISIS)
大体时间:从 Pre 更改为 1 年 Follow-up
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在 COVID-19 大流行期间自我报告的压力测量值发生变化,范围为 0-128。
越高意味着越有症状。
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从 Pre 更改为 1 年 Follow-up
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁、焦虑和压力量表 - 21 项版本:DASS-21
大体时间:治疗期间和治疗前后(6 周)评估的每周变化
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抑郁、焦虑和压力的自我报告测量,每个分量表的范围为 0-28。
越高意味着越有症状。
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治疗期间和治疗前后(6 周)评估的每周变化
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抑郁、焦虑和压力量表 - 21 项版本:DASS-21
大体时间:从前更改为 6 个月跟进
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抑郁、焦虑和压力的自我报告测量,每个分量表的范围为 0-28。
越高意味着越有症状。
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从前更改为 6 个月跟进
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抑郁、焦虑和压力量表 - 21 项版本:DASS-21
大体时间:从前到 1 年随访的变化
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抑郁、焦虑和压力的自我报告测量,每个分量表的范围为 0-28。
越高意味着越有症状。
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从前到 1 年随访的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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模块完成率
大体时间:6周
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每个人完成了多少个模块,少于 2 个被视为辍学
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月14日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月18日
首次发布 (实际的)
2020年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月8日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.