Pilot internetbaseret selvhjælpsprogram til håndtering af Corona (COVID-19) stress (CoronaStress)
8. februar 2021 opdateret af: Jonathan D. Huppert, Hebrew University of Jerusalem
Pilot internetbaseret selvhjælpsprogram til håndtering af Corona-stress vs. Ventelistekontrol
Den aktuelle undersøgelse undersøger et tilpasset guidet selvhjælps-stressreduktionsprogram, der fokuserer på at reducere stress i tiden med COVID-19.
Der er planlagt to studier: 1) en international undersøgelse på engelsk, hvor personer, der er dygtige til engelsk i hele verden, vil deltage og 2) en opfølgende undersøgelse på hebraisk.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den aktuelle undersøgelse undersøger et tilpasset guidet selvhjælps-stressreduktionsprogram, der fokuserer på at reducere stress i tiden med COVID-19.
Der foreslås to undersøgelser: 1) en international undersøgelse på engelsk, hvor personer, der behersker engelsk i hele verden, vil deltage og 2) en undersøgelse på hebraisk.
Den første undersøgelse vil offentliggøres via sociale medier, og deltagerne vil blive randomiseret til enten øjeblikkelig deltagelse eller en 6 ugers ventelisteperiode.
Vurderinger vil blive udført før, (igen efter venteliste for kontrolgruppen), posttx (efter afslutning/ophør af programmet), 6 måneders og 1 års opfølgning.
To former for vurdering vil blive gennemført: før-post-opfølgning (med KRISE-foranstaltningen) og ugentligt under programmet (via DASS-21).
For det fulde program se: https://www.iterapi.se/sites/coronastress/
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9190501
- Rekruttering
- Hebrew University of Jerusalem
-
Ledende efterforsker:
- Jonathan D Huppert, PhD
-
Kontakt:
- Jonathan Huppert, PhD
- Telefonnummer: +97225883376
- E-mail: coronastress@mail.huji.ac.il
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læs/skriv engelsk,
- føler stress på grund af Corona/COVID-19
Ekskluderingskriterier:
- nuværende psykologisk eller psykiatrisk behandling,
- nuværende psykiatrisk sygdom,
- suicidalitet,
- psykose,
- bipolar,
- svære dissociative symptomer,
- i en aktuelt alvorlig traumatisk situation,
- har en alvorlig medicinsk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: øjeblikkelig guidet selvhjælp
I denne tilstand vil individer få adgang til materiale og øvelser baseret på CBT for at reducere deres stress
|
Enkeltpersoner får en grundlæggende begrundelse for CBT til at håndtere stress, bekymring, angst, dysfori, søvnbesvær, følelsesmæssig dysregulering og minder, der alle er relateret til COVID-19
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: venteliste
Personer i denne tilstand vil vente 6 uger, før de får adgang til det guidede selvhjælpsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CoronavIruS Health Impact Survey (CRISIS)
Tidsramme: skift fra før til efterbehandling (6 uger),
|
ændring i et selvrapporteringsmål for stress under COVID-19-pandemien, der spænder fra 0-128.
Højere betyder mere symptomatisk.
|
skift fra før til efterbehandling (6 uger),
|
|
CoronavIruS Health Impact Survey (CRISIS)
Tidsramme: skift fra før til 6 måneders opfølgning
|
ændring i et selvrapporteringsmål for stress under COVID-19-pandemien, der spænder fra 0-128.
Højere betyder mere symptomatisk.
|
skift fra før til 6 måneders opfølgning
|
|
CoronavIruS Health Impact Survey (CRISIS)
Tidsramme: skift fra før til 1 års opfølgning
|
ændring i et selvrapporteringsmål for stress under COVID-19-pandemien, der spænder fra 0-128.
Højere betyder mere symptomatisk.
|
skift fra før til 1 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression, angst og stress-skala- 21-element version: DASS-21
Tidsramme: Ugentlig ændring under behandling og ved før og efter (6 uger) behandlingsevalueringer
|
et selvrapporterende mål for depression, angst og stress, med hver underskala fra 0-28.
Højere betyder mere symptomatisk.
|
Ugentlig ændring under behandling og ved før og efter (6 uger) behandlingsevalueringer
|
|
Depression, angst og stress-skala- 21-element version: DASS-21
Tidsramme: skifte fra før til 6 måneders opfølgning
|
et selvrapporterende mål for depression, angst og stress, med hver underskala fra 0-28.
Højere betyder mere symptomatisk.
|
skifte fra før til 6 måneders opfølgning
|
|
Depression, angst og stress-skala- 21-element version: DASS-21
Tidsramme: skifte fra før til 1 års opfølgning
|
et selvrapporterende mål for depression, angst og stress, med hver underskala fra 0-28.
Højere betyder mere symptomatisk.
|
skifte fra før til 1 års opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
færdiggørelsesgrad af moduler
Tidsramme: 6 uger
|
hvor mange moduler hver enkelt gennemfører, hvor mindre end 2 betragtes som frafald
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. maj 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- coronastress
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Internetbaseret guidet selvhjælp baseret på CBT principper
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada