Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma pilota di auto-aiuto basato su Internet per la gestione dello stress da Corona (COVID-19). (CoronaStress)

8 febbraio 2021 aggiornato da: Jonathan D. Huppert, Hebrew University of Jerusalem

Programma pilota di auto-aiuto basato su Internet per la gestione dello stress da coronavirus rispetto al controllo della lista d'attesa

L'attuale studio esamina un programma di riduzione dello stress di auto-aiuto guidato adattato, concentrandosi sulla riduzione dello stress al tempo di COVID-19. Sono previsti due studi: 1) uno studio internazionale in inglese a cui parteciperanno persone competenti in inglese in tutto il mondo e 2) uno studio di follow-up in ebraico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuale studio esamina un programma di riduzione dello stress di auto-aiuto guidato adattato, concentrandosi sulla riduzione dello stress al tempo di COVID-19. Vengono proposti due studi: 1) uno studio internazionale in inglese a cui parteciperanno persone competenti in inglese in tutto il mondo e 2) uno studio in ebraico. Il primo studio sarà pubblicizzato tramite i social media e i partecipanti saranno randomizzati alla partecipazione immediata o a un periodo di lista d'attesa di 6 settimane. Le valutazioni saranno condotte pre, (sempre dopo la lista d'attesa per il gruppo di controllo), posttx (dopo il completamento/cessazione del programma), 6 mesi e 1 anno di follow-up. Verranno condotte due forme di valutazione: pre-post-follow-up (con la misura CRISIS) e settimanale durante il programma (tramite il DASS-21). Per il programma completo vedere: https://www.iterapi.se/sites/coronastress/

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele, 9190501
        • Reclutamento
        • Hebrew University of Jerusalem
        • Investigatore principale:
          • Jonathan D Huppert, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Leggere/Scrivere inglese,
  • si sente stressato a causa di Corona/COVID-19

Criteri di esclusione:

  • trattamento psicologico o psichiatrico in corso,
  • attuale malattia psichiatrica,
  • suicidio,
  • psicosi,
  • bipolare,
  • gravi sintomi dissociativi,
  • in una situazione traumatica attualmente grave,
  • avere una grave malattia medica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: auto-aiuto guidato immediato
In questa condizione, le persone avranno accesso a materiale ed esercizi basati sulla CBT per ridurre il loro stress
Comportamentale: Auto-aiuto guidato basato su Internet basato sui principi della CBT
Agli individui viene fornita la logica di base della CBT per affrontare lo stress, la preoccupazione, l'ansia, la disforia, le difficoltà del sonno, la disregolazione emotiva e i ricordi, tutti correlati a COVID-19
Altri nomi:
  • ICBT per CoronaStress
Nessun intervento: lista d'attesa
Gli individui in questa condizione aspetteranno 6 settimane prima di poter accedere al programma di auto-aiuto guidato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indagine sull'impatto sulla salute di CoRonavIrus (CRISIS)
Lasso di tempo: passaggio da pre a post trattamento (6 settimane),
cambiamento in una misura di stress auto-segnalata durante la pandemia di COVID-19 che varia da 0 a 128. Più alto significa più sintomatico.
passaggio da pre a post trattamento (6 settimane),
L'indagine sull'impatto sulla salute di CoRonavIrus (CRISIS)
Lasso di tempo: passare da Pre a 6 mesi di follow-up
cambiamento in una misura di stress auto-segnalata durante la pandemia di COVID-19 che varia da 0 a 128. Più alto significa più sintomatico.
passare da Pre a 6 mesi di follow-up
L'indagine sull'impatto sulla salute di CoRonavIrus (CRISIS)
Lasso di tempo: passaggio da Pre a 1 anno di follow-up
cambiamento in una misura di stress auto-segnalata durante la pandemia di COVID-19 che varia da 0 a 128. Più alto significa più sintomatico.
passaggio da Pre a 1 anno di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala per la depressione, l'ansia e lo stress - Versione a 21 elementi: DASS-21
Lasso di tempo: Cambio settimanale durante il trattamento e durante le valutazioni pre e post (6 settimane) del trattamento
una misura self-report di depressione, ansia e stress, con ciascuna sottoscala compresa tra 0 e 28. Più alto significa più sintomatico.
Cambio settimanale durante il trattamento e durante le valutazioni pre e post (6 settimane) del trattamento
Scala per la depressione, l'ansia e lo stress - Versione a 21 elementi: DASS-21
Lasso di tempo: passaggio dal follow-up pre a 6 mesi
una misura self-report di depressione, ansia e stress, con ciascuna sottoscala compresa tra 0 e 28. Più alto significa più sintomatico.
passaggio dal follow-up pre a 6 mesi
Scala per la depressione, l'ansia e lo stress - Versione a 21 elementi: DASS-21
Lasso di tempo: passaggio dal follow-up pre a 1 anno
una misura self-report di depressione, ansia e stress, con ciascuna sottoscala compresa tra 0 e 28. Più alto significa più sintomatico.
passaggio dal follow-up pre a 1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di completamento dei moduli
Lasso di tempo: 6 settimane
quanti moduli ogni individuo completa, con meno di 2 considerati abbandoni
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hebrew University of Jerusalem

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • coronastress

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fatica

Prove cliniche su Auto-aiuto guidato basato su Internet basato sui principi della CBT

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi