Programa Piloto de Autoajuda baseado na Internet para Gerenciar o Estresse Corona (COVID-19) (CoronaStress)
8 de fevereiro de 2021 atualizado por: Jonathan D. Huppert, Hebrew University of Jerusalem
Programa-piloto de auto-ajuda baseado na Internet para gerenciar o estresse corona versus o controle da lista de espera
O estudo atual examina um programa adaptado de redução do estresse de autoajuda guiada, com foco na redução do estresse na época do COVID-19.
Dois estudos estão planejados: 1) um estudo internacional em inglês no qual participarão indivíduos proficientes em inglês em todo o mundo e 2) um estudo de acompanhamento em hebraico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo atual examina um programa adaptado de redução do estresse de autoajuda guiada, com foco na redução do estresse na época do COVID-19.
Dois estudos são propostos: 1) um estudo internacional em inglês no qual participarão indivíduos proficientes em inglês em todo o mundo e 2) um estudo em hebraico.
O primeiro estudo será divulgado via mídia social e os participantes serão randomizados para participação imediata ou um período de lista de espera de 6 semanas.
As avaliações serão realizadas pré (novamente após a lista de espera para o grupo de controle), pós-transmissão (após a conclusão/cessação do programa), 6 meses e 1 ano de acompanhamento.
Serão realizadas duas formas de avaliação: pré-pós-acompanhamento (com a medida CRISIS) e semanalmente durante o programa (via DASS-21).
Para o programa completo, consulte: https://www.iterapi.se/sites/coronastress/
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9190501
- Recrutamento
- Hebrew University of Jerusalem
-
Investigador principal:
- Jonathan D Huppert, PhD
-
Contato:
- Jonathan Huppert, PhD
- Número de telefone: +97225883376
- E-mail: coronastress@mail.huji.ac.il
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ler/escrever inglês,
- sente estresse devido ao Corona/COVID-19
Critério de exclusão:
- tratamento psicológico ou psiquiátrico atual,
- doença psiquiátrica atual,
- suicídio,
- psicose,
- bipolar,
- sintomas dissociativos graves,
- em uma situação traumática atualmente grave,
- ter uma doença médica grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: auto-ajuda guiada imediata
Nessa condição, os indivíduos terão acesso a material e exercícios baseados na TCC para reduzir o estresse
|
Os indivíduos recebem fundamentos básicos da TCC para lidar com estresse, preocupação, ansiedade, disforia, dificuldades de sono, desregulação emocional e memórias relacionadas ao COVID-19
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: lista de espera
Indivíduos nessa condição aguardarão 6 semanas antes de receberem acesso ao programa de autoajuda guiada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A Pesquisa de Impacto na Saúde do CoRonavIruS (CRISIS)
Prazo: mudança de pré para pós tratamento (6 semanas),
|
mudança em uma medida de auto-relato de estresse durante a pandemia de COVID-19 que varia de 0-128.
Maior significa mais sintomático.
|
mudança de pré para pós tratamento (6 semanas),
|
|
A Pesquisa de Impacto na Saúde do CoRonavIruS (CRISIS)
Prazo: mudança de pré para 6 meses de acompanhamento
|
mudança em uma medida de auto-relato de estresse durante a pandemia de COVID-19 que varia de 0-128.
Maior significa mais sintomático.
|
mudança de pré para 6 meses de acompanhamento
|
|
A Pesquisa de Impacto na Saúde do CoRonavIruS (CRISIS)
Prazo: mudança de Pré para Acompanhamento de 1 ano
|
mudança em uma medida de auto-relato de estresse durante a pandemia de COVID-19 que varia de 0-128.
Maior significa mais sintomático.
|
mudança de Pré para Acompanhamento de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - versão de 21 itens: DASS-21
Prazo: Mudança semanal durante o tratamento e nas avaliações pré e pós (6 semanas) do tratamento
|
uma medida de auto-relato de depressão, ansiedade e estresse, com cada subescala variando de 0-28.
Maior significa mais sintomático.
|
Mudança semanal durante o tratamento e nas avaliações pré e pós (6 semanas) do tratamento
|
|
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - versão de 21 itens: DASS-21
Prazo: mudança de acompanhamento pré para 6 meses
|
uma medida de auto-relato de depressão, ansiedade e estresse, com cada subescala variando de 0-28.
Maior significa mais sintomático.
|
mudança de acompanhamento pré para 6 meses
|
|
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - versão de 21 itens: DASS-21
Prazo: mudança de acompanhamento pré para 1 ano
|
uma medida de auto-relato de depressão, ansiedade e estresse, com cada subescala variando de 0-28.
Maior significa mais sintomático.
|
mudança de acompanhamento pré para 1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de conclusão dos módulos
Prazo: 6 semanas
|
quantos módulos cada indivíduo conclui, sendo menos de 2 considerados desistentes
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- coronastress
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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