Pilot internettbasert selvhjelpsprogram for å håndtere Corona (COVID-19) stress (CoronaStress)
8. februar 2021 oppdatert av: Jonathan D. Huppert, Hebrew University of Jerusalem
Pilot internettbasert selvhjelpsprogram for å håndtere koronastress vs. ventelistekontroll
Den nåværende studien undersøker et tilpasset veiledet stressreduksjonsprogram for selvhjelp, med fokus på å redusere stress i tiden med COVID-19.
Det er planlagt to studier: 1) en internasjonal studie på engelsk der personer som er dyktige i engelsk over hele verden vil delta og 2) en oppfølgingsstudie på hebraisk.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studien undersøker et tilpasset veiledet stressreduksjonsprogram for selvhjelp, med fokus på å redusere stress i tiden med COVID-19.
Det foreslås to studier: 1) en internasjonal studie på engelsk der personer som er dyktige i engelsk over hele verden vil delta og 2) en studie på hebraisk.
Den første studien vil publiseres via sosiale medier og deltakerne vil bli randomisert til enten umiddelbar deltakelse eller en 6 ukers ventelisteperiode.
Vurderinger vil bli utført før, (igjen etter venteliste for kontrollgruppen), posttx (etter fullført/avslutning av programmet), 6 måneders og 1 års oppfølging.
To former for vurdering vil bli gjennomført: før-post-oppfølging (med KRISE-tiltaket) og ukentlig i løpet av programmet (via DASS-21).
For fullstendig program se: https://www.iterapi.se/sites/coronastress/
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9190501
- Rekruttering
- Hebrew University of Jerusalem
-
Hovedetterforsker:
- Jonathan D Huppert, PhD
-
Ta kontakt med:
- Jonathan Huppert, PhD
- Telefonnummer: +97225883376
- E-post: coronastress@mail.huji.ac.il
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Les/skriv engelsk,
- føler stress på grunn av Corona/COVID-19
Ekskluderingskriterier:
- nåværende psykologisk eller psykiatrisk behandling,
- nåværende psykiatrisk sykdom,
- suicidalitet,
- psykose,
- bipolar,
- alvorlige dissosiative symptomer,
- i en for tiden alvorlig traumatisk situasjon,
- har en alvorlig medisinsk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: umiddelbar veiledet selvhjelp
I denne tilstanden vil enkeltpersoner få tilgang til materiale og øvelser basert på CBT for å redusere stress
|
Enkeltpersoner får grunnleggende begrunnelse for CBT for å håndtere stress, bekymring, angst, dysfori, søvnvansker, følelsesmessig dysregulering og minner, alt relatert til COVID-19
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: venteliste
Personer i denne tilstanden vil vente 6 uker før de får tilgang til det veiledede selvhjelpsprogrammet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CoronavIruS Health Impact Survey (CRISIS)
Tidsramme: endre fra før til etterbehandling (6 uker),
|
endring i et selvrapporteringsmål for stress under COVID-19-pandemien som varierer fra 0-128.
Høyere betyr mer symptomatisk.
|
endre fra før til etterbehandling (6 uker),
|
|
CoronavIruS Health Impact Survey (CRISIS)
Tidsramme: endre fra før til 6 måneders oppfølging
|
endring i et selvrapporteringsmål for stress under COVID-19-pandemien som varierer fra 0-128.
Høyere betyr mer symptomatisk.
|
endre fra før til 6 måneders oppfølging
|
|
CoronavIruS Health Impact Survey (CRISIS)
Tidsramme: endre fra før til 1 års oppfølging
|
endring i et selvrapporteringsmål for stress under COVID-19-pandemien som varierer fra 0-128.
Høyere betyr mer symptomatisk.
|
endre fra før til 1 års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon, angst og stress-skala - 21-elementversjon: DASS-21
Tidsramme: Ukentlig endring under behandling og ved evalueringer før og etter (6 uker).
|
et selvrapporteringsmål på depresjon, angst og stress, med hver underskala fra 0-28.
Høyere betyr mer symptomatisk.
|
Ukentlig endring under behandling og ved evalueringer før og etter (6 uker).
|
|
Depresjon, angst og stress-skala - 21-elementversjon: DASS-21
Tidsramme: endre fra før til 6 måneders oppfølging
|
et selvrapporteringsmål på depresjon, angst og stress, med hver underskala fra 0-28.
Høyere betyr mer symptomatisk.
|
endre fra før til 6 måneders oppfølging
|
|
Depresjon, angst og stress-skala - 21-elementversjon: DASS-21
Tidsramme: endre fra før til 1 års oppfølging
|
et selvrapporteringsmål på depresjon, angst og stress, med hver underskala fra 0-28.
Høyere betyr mer symptomatisk.
|
endre fra før til 1 års oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fullføringsgrad av moduler
Tidsramme: 6 uker
|
hvor mange moduler hver enkelt fullfører, hvor mindre enn 2 regnes som frafall
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mai 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- coronastress
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .