Pilotti Internet-pohjainen itseapuohjelma korona (COVID-19) -stressin hallintaan (CoronaStress)
maanantai 8. helmikuuta 2021 päivittänyt: Jonathan D. Huppert, Hebrew University of Jerusalem
Pilotti Internet-pohjainen itseapuohjelma koronastressin hallintaan vs. jonotuslistan hallinta
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan mukautettua ohjattua itseavun stressin vähentämisohjelmaa, joka keskittyy stressin vähentämiseen COVID-19-aikana.
Suunnitteilla on kaksi tutkimusta: 1) kansainvälinen englanninkielinen tutkimus, johon osallistuu englannin kielen taitajia kaikkialta maailmasta, ja 2) hepreankielinen seurantatutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan mukautettua ohjattua itseavun stressin vähentämisohjelmaa, joka keskittyy stressin vähentämiseen COVID-19-aikana.
Ehdotetaan kahta tutkimusta: 1) kansainvälinen englanninkielinen tutkimus, johon osallistuu englantia hallitsevia henkilöitä kaikkialla maailmassa, ja 2) hepreankielinen tutkimus.
Ensimmäinen tutkimus julkaistaan sosiaalisessa mediassa ja osallistujat satunnaistetaan joko välittömään osallistumiseen tai kuuden viikon odotuslistalle.
Arvioinnit suoritetaan ennen, (jälleen jonotuslistan jälkeen kontrolliryhmälle), posttx (ohjelman päättymisen/lopetuksen jälkeen), 6 kuukauden ja 1 vuoden seurantaa.
Arviointi suoritetaan kahdella tavalla: jälkiseuranta (CRISIS-toimenpiteellä) ja viikoittain ohjelman aikana (DASS-21:n kautta).
Katso koko ohjelma: https://www.iterapi.se/sites/coronastress/
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9190501
- Rekrytointi
- Hebrew University of Jerusalem
-
Päätutkija:
- Jonathan D Huppert, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Huppert, PhD
- Puhelinnumero: +97225883376
- Sähköposti: coronastress@mail.huji.ac.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lue/kirjoita englantia,
- tuntee stressiä koronan/COVID-19:n takia
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen psykologinen tai psykiatrinen hoito,
- nykyinen psykiatrinen sairaus,
- itsemurha,
- psykoosi,
- kaksisuuntainen mieliala,
- vakavat dissosiatiiviset oireet,
- tällä hetkellä vakavassa traumaattisessa tilanteessa,
- jolla on vakava sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: välitöntä ohjattua itseapua
Tässä tilassa henkilöille annetaan pääsy CBT-pohjaiseen materiaaliin ja harjoituksiin stressin vähentämiseksi
|
Yksilöille tarjotaan CBT:n perussyyt stressin, huolen, ahdistuksen, dysforian, unihäiriöiden, tunteiden säätelyhäiriöiden ja COVID-19:ään liittyvien muistojen käsittelemiseksi.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: jonotuslista
Tässä tilassa olevat henkilöt odottavat 6 viikkoa ennen kuin heille tarjotaan pääsy ohjattuun itseapuohjelmaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CoRonavIruS Health Impact Survey (CRISIS)
Aikaikkuna: muutos ennen hoitoa hoidon jälkeen (6 viikkoa),
|
muutos itseraportoidussa stressin mittauksessa COVID-19-pandemian aikana, joka vaihtelee välillä 0–128.
Korkeampi tarkoittaa oireellisempaa.
|
muutos ennen hoitoa hoidon jälkeen (6 viikkoa),
|
|
CoRonavIruS Health Impact Survey (CRISIS)
Aikaikkuna: muutos Pre-seurannasta 6 kuukauden seurantaan
|
muutos itseraportoidussa stressin mittauksessa COVID-19-pandemian aikana, joka vaihtelee välillä 0–128.
Korkeampi tarkoittaa oireellisempaa.
|
muutos Pre-seurannasta 6 kuukauden seurantaan
|
|
CoRonavIruS Health Impact Survey (CRISIS)
Aikaikkuna: muutos Pre-seurantaan 1 vuoden seurantaan
|
muutos itseraportoidussa stressin mittauksessa COVID-19-pandemian aikana, joka vaihtelee välillä 0–128.
Korkeampi tarkoittaa oireellisempaa.
|
muutos Pre-seurantaan 1 vuoden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko - 21 kohdeversio: DASS-21
Aikaikkuna: Viikoittainen muutos hoidon aikana sekä ennen ja jälkeen (6 viikkoa) hoidon arvioinneissa
|
masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin itsearviointimitta, jossa jokainen alaasteikko vaihtelee välillä 0-28.
Korkeampi tarkoittaa oireellisempaa.
|
Viikoittainen muutos hoidon aikana sekä ennen ja jälkeen (6 viikkoa) hoidon arvioinneissa
|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko - 21 kohdeversio: DASS-21
Aikaikkuna: muutos esiseurantaan 6 kuukauden seurantaan
|
masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin itsearviointimitta, jossa jokainen alaasteikko vaihtelee välillä 0-28.
Korkeampi tarkoittaa oireellisempaa.
|
muutos esiseurantaan 6 kuukauden seurantaan
|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko - 21 kohdeversio: DASS-21
Aikaikkuna: muutos esiseurantaan 1 vuoden seurantaan
|
masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin itsearviointimitta, jossa jokainen alaasteikko vaihtelee välillä 0-28.
Korkeampi tarkoittaa oireellisempaa.
|
muutos esiseurantaan 1 vuoden seurantaan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
moduulien valmistumisaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
kuinka monta moduulia kukin henkilö suorittaa, ja alle 2 katsotaan keskeyttäneeksi
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- coronastress
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .