Pilot internetbaserat självhjälpsprogram för att hantera Corona (COVID-19) stress (CoronaStress)
8 februari 2021 uppdaterad av: Jonathan D. Huppert, Hebrew University of Jerusalem
Pilot internetbaserat självhjälpsprogram för att hantera Corona-stress kontra väntelistkontroll
Den aktuella studien undersöker ett anpassat styrt självhjälpsprogram för stressreducering, med fokus på att minska stress i tiden för covid-19.
Två studier planeras: 1) en internationell studie på engelska där individer som behärskar engelska över hela världen kommer att delta och 2) en uppföljningsstudie på hebreiska.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien undersöker ett anpassat styrt självhjälpsprogram för stressreducering, med fokus på att minska stress i tiden för covid-19.
Två studier föreslås: 1) en internationell studie på engelska där personer som behärskar engelska i hela världen kommer att delta och 2) en studie på hebreiska.
Den första studien kommer att publiceras via sociala medier och deltagarna kommer att randomiseras till antingen omedelbart deltagande eller en 6 veckors väntelista.
Bedömningar kommer att genomföras före, (igen efter väntelista för kontrollgruppen), posttx (efter avslutat/avslutat av programmet), 6 månaders och 1 års uppföljning.
Två former av bedömning kommer att genomföras: före efteruppföljning (med KRIS-åtgärden) och veckovis under programmet (via DASS-21).
För hela programmet se: https://www.iterapi.se/sites/coronastress/
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9190501
- Rekrytering
- Hebrew University of Jerusalem
-
Huvudutredare:
- Jonathan D Huppert, PhD
-
Kontakt:
- Jonathan Huppert, PhD
- Telefonnummer: +97225883376
- E-post: coronastress@mail.huji.ac.il
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läs/skriv engelska,
- känner stress på grund av Corona/COVID-19
Exklusions kriterier:
- aktuell psykologisk eller psykiatrisk behandling,
- nuvarande psykiatrisk sjukdom,
- självmord,
- psykos,
- bipolär,
- allvarliga dissociativa symtom,
- i en för närvarande svår traumatisk situation,
- har en allvarlig medicinsk sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: omedelbar vägledd självhjälp
I detta tillstånd kommer individer att ges tillgång till material och övningar baserade på KBT för att minska sin stress
|
Individer får grundläggande logik för KBT för att hantera stress, oro, ångest, dysfori, sömnsvårigheter, emotionell dysreglering och minnen som alla är relaterade till COVID-19
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: väntelista
Individer i detta tillstånd kommer att vänta 6 veckor innan de ges tillgång till det guidade självhjälpsprogrammet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CoronavIrus Health Impact Survey (KRIS)
Tidsram: byta från före till efterbehandling (6 veckor),
|
förändring i ett självrapporterande mått på stress under covid-19-pandemin som sträcker sig från 0-128.
Högre betyder mer symptomatisk.
|
byta från före till efterbehandling (6 veckor),
|
|
CoronavIrus Health Impact Survey (KRIS)
Tidsram: ändra från före till 6 månaders uppföljning
|
förändring i ett självrapporterande mått på stress under covid-19-pandemin som sträcker sig från 0-128.
Högre betyder mer symptomatisk.
|
ändra från före till 6 månaders uppföljning
|
|
CoronavIrus Health Impact Survey (KRIS)
Tidsram: ändra från Pre till 1 års uppföljning
|
förändring i ett självrapporterande mått på stress under covid-19-pandemin som sträcker sig från 0-128.
Högre betyder mer symptomatisk.
|
ändra från Pre till 1 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för depression, ångest och stress - 21 artikelversion: DASS-21
Tidsram: Veckovis byte under behandling och vid utvärderingar före och efter (6 veckor).
|
ett självrapporterande mått på depression, ångest och stress, med varje subskala från 0-28.
Högre betyder mer symptomatisk.
|
Veckovis byte under behandling och vid utvärderingar före och efter (6 veckor).
|
|
Skala för depression, ångest och stress - 21 artikelversion: DASS-21
Tidsram: ändra från före till 6 månaders uppföljning
|
ett självrapporterande mått på depression, ångest och stress, med varje subskala från 0-28.
Högre betyder mer symptomatisk.
|
ändra från före till 6 månaders uppföljning
|
|
Skala för depression, ångest och stress - 21 artikelversion: DASS-21
Tidsram: ändra från före till 1 års uppföljning
|
ett självrapporterande mått på depression, ångest och stress, med varje subskala från 0-28.
Högre betyder mer symptomatisk.
|
ändra från före till 1 års uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
färdigställandegrad av moduler
Tidsram: 6 veckor
|
hur många moduler varje individ slutför, där färre än 2 anses avbryta
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 maj 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2020
Första postat (Faktisk)
19 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- coronastress
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .