Programme pilote d'auto-assistance sur Internet pour la gestion du stress lié au coronavirus (COVID-19) (CoronaStress)
8 février 2021 mis à jour par: Jonathan D. Huppert, Hebrew University of Jerusalem
Programme pilote d'auto-assistance basé sur Internet pour la gestion du stress corona par rapport au contrôle des listes d'attente
L'étude actuelle examine un programme adapté de réduction du stress d'auto-assistance guidée, en se concentrant sur la réduction du stress à l'époque de COVID-19.
Deux études sont prévues : 1) une étude internationale en anglais à laquelle participeront des personnes maîtrisant l'anglais à travers le monde et 2) une étude de suivi en hébreu.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude actuelle examine un programme adapté de réduction du stress d'auto-assistance guidée, en se concentrant sur la réduction du stress à l'époque de COVID-19.
Deux études sont proposées : 1) une étude internationale en anglais à laquelle participeront des personnes maîtrisant l'anglais à travers le monde et 2) une étude en hébreu.
La première étude sera publiée via les médias sociaux et les participants seront randomisés pour une participation immédiate ou une période de liste d'attente de 6 semaines.
Les évaluations seront effectuées avant, (encore une fois après la liste d'attente pour le groupe de contrôle), posttx (après l'achèvement/l'arrêt du programme), 6 mois et 1 an de suivi.
Deux formes d'évaluation seront menées : pré-post-suivi (avec la mesure CRISIS) et hebdomadaire pendant le programme (via la DASS-21).
Pour le programme complet, voir : https://www.iterapi.se/sites/coronastress/
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Jerusalem, Israël, 9190501
- Recrutement
- Hebrew University of Jerusalem
-
Chercheur principal:
- Jonathan D Huppert, PhD
-
Contact:
- Jonathan Huppert, PhD
- Numéro de téléphone: +97225883376
- E-mail: coronastress@mail.huji.ac.il
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Lire/écrire l'anglais,
- se sent stressé à cause de Corona/COVID-19
Critère d'exclusion:
- traitement psychologique ou psychiatrique en cours,
- maladie psychiatrique actuelle,
- suicidalité,
- psychose,
- bipolaire,
- symptômes dissociatifs sévères,
- dans une situation traumatique actuellement grave,
- avoir une maladie grave.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: auto-assistance guidée immédiate
Dans cette condition, les individus auront accès à du matériel et à des exercices basés sur la TCC pour réduire leur stress
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Les individus reçoivent une justification de base de la TCC pour faire face au stress, à l'inquiétude, à l'anxiété, à la dysphorie, aux difficultés de sommeil, à la dérégulation des émotions et aux souvenirs, tous liés au COVID-19
Autres noms:
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Aucune intervention: liste d'attente
Les personnes dans cette condition attendront 6 semaines avant d'avoir accès au programme d'auto-assistance guidée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'enquête d'impact sur la santé de CoRonavIruS (CRISIS)
Délai: passer du pré au post traitement (6 semaines),
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changement dans une mesure d'auto-évaluation du stress pendant la pandémie de COVID-19 qui varie de 0 à 128.
Plus élevé signifie plus symptomatique.
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passer du pré au post traitement (6 semaines),
|
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L'enquête d'impact sur la santé de CoRonavIruS (CRISIS)
Délai: passer de Pré à 6 mois de suivi
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changement dans une mesure d'auto-évaluation du stress pendant la pandémie de COVID-19 qui varie de 0 à 128.
Plus élevé signifie plus symptomatique.
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passer de Pré à 6 mois de suivi
|
|
L'enquête d'impact sur la santé de CoRonavIruS (CRISIS)
Délai: passer de Pré à 1 an de suivi
|
changement dans une mesure d'auto-évaluation du stress pendant la pandémie de COVID-19 qui varie de 0 à 128.
Plus élevé signifie plus symptomatique.
|
passer de Pré à 1 an de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress - Version à 21 éléments : DASS-21
Délai: Changement hebdomadaire pendant le traitement et lors des évaluations pré et post-traitement (6 semaines)
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une mesure d'auto-évaluation de la dépression, de l'anxiété et du stress, chaque sous-échelle allant de 0 à 28.
Plus élevé signifie plus symptomatique.
|
Changement hebdomadaire pendant le traitement et lors des évaluations pré et post-traitement (6 semaines)
|
|
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress - Version à 21 éléments : DASS-21
Délai: passer du suivi pré au suivi de 6 mois
|
une mesure d'auto-évaluation de la dépression, de l'anxiété et du stress, chaque sous-échelle allant de 0 à 28.
Plus élevé signifie plus symptomatique.
|
passer du suivi pré au suivi de 6 mois
|
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress - Version à 21 éléments : DASS-21
Délai: passer du suivi pré au suivi à 1 an
|
une mesure d'auto-évaluation de la dépression, de l'anxiété et du stress, chaque sous-échelle allant de 0 à 28.
Plus élevé signifie plus symptomatique.
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passer du suivi pré au suivi à 1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux d'achèvement des modules
Délai: 6 semaines
|
combien de modules chaque individu complète, moins de 2 étant considérés comme des abandons
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mai 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2020
Première publication (Réel)
19 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- coronastress
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .