Pilotażowy internetowy program samopomocy dotyczący radzenia sobie ze stresem związanym z koronawirusem (COVID-19). (CoronaStress)
8 lutego 2021 zaktualizowane przez: Jonathan D. Huppert, Hebrew University of Jerusalem
Pilotażowy internetowy program samopomocy do zarządzania stresem związanym z koronawirusem a kontrola listy oczekujących
Obecne badanie analizuje dostosowany program samopomocowej redukcji stresu, koncentrujący się na zmniejszaniu stresu w czasie COVID-19.
Planowane są dwa badania: 1) międzynarodowe badanie w języku angielskim, w którym wezmą udział osoby biegle posługujące się językiem angielskim z całego świata oraz 2) badanie uzupełniające w języku hebrajskim.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecne badanie analizuje dostosowany program samopomocowej redukcji stresu, koncentrujący się na zmniejszaniu stresu w czasie COVID-19.
Proponuje się dwa studia: 1) międzynarodowe badanie w języku angielskim, w którym wezmą udział osoby biegle posługujące się językiem angielskim z całego świata oraz 2) badanie w języku hebrajskim.
Pierwsze badanie zostanie opublikowane w mediach społecznościowych, a uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do natychmiastowego udziału lub 6-tygodniowej listy oczekujących.
Oceny zostaną przeprowadzone przed (ponownie po liście oczekujących dla grupy kontrolnej), posttx (po zakończeniu/przerwaniu programu), po 6 miesiącach i 1 roku obserwacji.
Prowadzone będą dwie formy oceny: pre-post-follow-up (miarą CRISIS) oraz cotygodniowa w trakcie trwania programu (poprzez DASS-21).
Pełny program: https://www.iterapi.se/sites/coronastress/
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 9190501
- Rekrutacyjny
- Hebrew University of Jerusalem
-
Główny śledczy:
- Jonathan D Huppert, PhD
-
Kontakt:
- Jonathan Huppert, PhD
- Numer telefonu: +97225883376
- E-mail: coronastress@mail.huji.ac.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czytaj/pisz po angielsku,
- odczuwa stres z powodu Corony/COVID-19
Kryteria wyłączenia:
- aktualne leczenie psychologiczne lub psychiatryczne,
- aktualna choroba psychiczna,
- samobójstwo,
- psychoza,
- dwubiegunowy,
- ciężkie objawy dysocjacyjne,
- w obecnie ciężkiej traumatycznej sytuacji,
- cierpiących na poważną chorobę medyczną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: natychmiastowa samopomoc kierowana
W tym stanie osoby otrzymają dostęp do materiałów i ćwiczeń opartych na CBT w celu zmniejszenia stresu
|
Osoby otrzymują podstawowe uzasadnienie CBT, aby radzić sobie ze stresem, zmartwieniem, lękiem, dysforią, trudnościami ze snem, rozregulowaniem emocji i wspomnieniami związanymi z COVID-19
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: lista oczekujących
Osoby w tym stanie będą czekać 6 tygodni, zanim uzyskają dostęp do programu samopomocy kierowanej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie wpływu CoRonavIruS na zdrowie (KRYZYS)
Ramy czasowe: zmiana z Pre na Post Treatment (6 tygodni),
|
zmiany samoopisowej miary stresu podczas pandemii COVID-19, która waha się od 0 do 128.
Wyższe oznacza bardziej symptomatyczne.
|
zmiana z Pre na Post Treatment (6 tygodni),
|
|
Badanie wpływu CoRonavIruS na zdrowie (KRYZYS)
Ramy czasowe: zmiana z okresu wstępnego na 6-miesięczny okres obserwacji
|
zmiany samoopisowej miary stresu podczas pandemii COVID-19, która waha się od 0 do 128.
Wyższe oznacza bardziej symptomatyczne.
|
zmiana z okresu wstępnego na 6-miesięczny okres obserwacji
|
|
Badanie wpływu CoRonavIruS na zdrowie (KRYZYS)
Ramy czasowe: zmiana z okresu poprzedzającego na roczny okres obserwacji
|
zmiany samoopisowej miary stresu podczas pandemii COVID-19, która waha się od 0 do 128.
Wyższe oznacza bardziej symptomatyczne.
|
zmiana z okresu poprzedzającego na roczny okres obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu – wersja 21 pozycji: DASS-21
Ramy czasowe: Cotygodniowa zmiana w trakcie leczenia oraz podczas oceny przed i po (6 tygodni) leczeniu
|
samoopisowa miara depresji, lęku i stresu, z każdą podskalą w zakresie od 0-28.
Wyższe oznacza bardziej symptomatyczne.
|
Cotygodniowa zmiana w trakcie leczenia oraz podczas oceny przed i po (6 tygodni) leczeniu
|
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu – wersja 21 pozycji: DASS-21
Ramy czasowe: zmiana od obserwacji sprzed do 6 miesięcy
|
samoopisowa miara depresji, lęku i stresu, z każdą podskalą w zakresie od 0-28.
Wyższe oznacza bardziej symptomatyczne.
|
zmiana od obserwacji sprzed do 6 miesięcy
|
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu – wersja 21 pozycji: DASS-21
Ramy czasowe: zmiana z obserwacji sprzed 1 roku
|
samoopisowa miara depresji, lęku i stresu, z każdą podskalą w zakresie od 0-28.
Wyższe oznacza bardziej symptomatyczne.
|
zmiana z obserwacji sprzed 1 roku
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik ukończenia modułów
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
ile modułów kończy każda osoba, przy czym mniej niż 2 uznaje się za odpadnięcie
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- coronastress
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .