Pilotní internetový program svépomoci pro zvládání stresu způsobeného koronavirem (COVID-19). (CoronaStress)
8. února 2021 aktualizováno: Jonathan D. Huppert, Hebrew University of Jerusalem
Pilotní internetový program svépomoci pro zvládání koronavirového stresu vs. čekací listina
Současná studie zkoumá upravený řízený svépomocný program snižování stresu se zaměřením na snižování stresu v době COVID-19.
Plánují se dvě studia: 1) mezinárodní studium v angličtině, kterého se zúčastní jedinci znalí angličtiny z celého světa, a 2) navazující studium v hebrejštině.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současná studie zkoumá upravený řízený svépomocný program snižování stresu se zaměřením na snižování stresu v době COVID-19.
Navrhují se dvě studie: 1) mezinárodní studium v angličtině, kterého se zúčastní jedinci znalí angličtiny z celého světa, a 2) studium v hebrejštině.
První studie bude zveřejněna prostřednictvím sociálních médií a účastníci budou randomizováni buď k okamžité účasti, nebo k 6týdenní čekací době.
Hodnocení budou prováděna před (opět po čekací listině pro kontrolní skupinu), posttx (po dokončení/ukončení programu), po 6 měsících a 1 roce sledování.
Budou prováděny dvě formy hodnocení: před následným sledováním (s opatřením KRIZE) a týdně v průběhu programu (prostřednictvím DASS-21).
Kompletní program naleznete na: https://www.iterapi.se/sites/coronastress/
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 9190501
- Nábor
- Hebrew University of Jerusalem
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonathan D Huppert, PhD
-
Kontakt:
- Jonathan Huppert, PhD
- Telefonní číslo: +97225883376
- E-mail: coronastress@mail.huji.ac.il
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Číst/Psát anglicky,
- cítí stres kvůli Coroně/COVID-19
Kritéria vyloučení:
- současná psychologická nebo psychiatrická léčba,
- současné psychiatrické onemocnění,
- sebevražda,
- psychóza,
- bipolární,
- těžké disociativní příznaky,
- v současné těžké traumatické situaci,
- mít vážné zdravotní onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: okamžitá řízená svépomoc
V tomto stavu budou mít jednotlivci přístup k materiálům a cvičením založeným na CBT, aby se snížil jejich stres
|
Jednotlivcům je poskytnuto základní zdůvodnění CBT, aby se vypořádali se stresem, obavami, úzkostí, dysforií, potížemi se spánkem, dysregulací emocí a vzpomínkami, to vše související s COVID-19
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: pořadník
Jednotlivci v tomto stavu budou čekat 6 týdnů, než jim bude poskytnut přístup k řízenému svépomocnému programu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum zdravotního dopadu koronaviru (KRIZE)
Časové okno: změna z před léčbou na po léčbě (6 týdnů),
|
změna v self-report měření stresu během pandemie COVID-19, která se pohybuje od 0 do 128.
Vyšší znamená příznakovější.
|
změna z před léčbou na po léčbě (6 týdnů),
|
|
Průzkum zdravotního dopadu koronaviru (KRIZE)
Časové okno: změna z Pre na 6 měsíců Follow-up
|
změna v self-report měření stresu během pandemie COVID-19, která se pohybuje od 0 do 128.
Vyšší znamená příznakovější.
|
změna z Pre na 6 měsíců Follow-up
|
|
Průzkum zdravotního dopadu koronaviru (KRIZE)
Časové okno: změna z Pre na 1 rok Follow-up
|
změna v self-report měření stresu během pandemie COVID-19, která se pohybuje od 0 do 128.
Vyšší znamená příznakovější.
|
změna z Pre na 1 rok Follow-up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála deprese, úzkosti a stresu - 21 verze položky: DASS-21
Časové okno: Týdenní změna během léčby a před a po (6 týdnech) hodnocení léčby
|
self-report míra deprese, úzkosti a stresu, s každou subškálou v rozmezí 0-28.
Vyšší znamená příznakovější.
|
Týdenní změna během léčby a před a po (6 týdnech) hodnocení léčby
|
|
Škála deprese, úzkosti a stresu - 21 verze položky: DASS-21
Časové okno: změna z předchozího na 6měsíční sledování
|
self-report míra deprese, úzkosti a stresu, s každou subškálou v rozmezí 0-28.
Vyšší znamená příznakovější.
|
změna z předchozího na 6měsíční sledování
|
|
Škála deprese, úzkosti a stresu - 21 verze položky: DASS-21
Časové okno: změna z předchozího na jednoroční sledování
|
self-report míra deprese, úzkosti a stresu, s každou subškálou v rozmezí 0-28.
Vyšší znamená příznakovější.
|
změna z předchozího na jednoroční sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra dokončení modulů
Časové okno: 6 týdnů
|
kolik modulů každý jednotlivec dokončí, přičemž méně než 2 jsou považovány za opuštění
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. května 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- coronastress
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy