Programa piloto de autoayuda basado en Internet para controlar el estrés por coronavirus (COVID-19) (CoronaStress)
8 de febrero de 2021 actualizado por: Jonathan D. Huppert, Hebrew University of Jerusalem
Programa piloto de autoayuda basado en Internet para controlar el estrés por coronavirus frente al control de la lista de espera
El estudio actual examina un programa de reducción del estrés de autoayuda guiado adaptado, que se centra en reducir el estrés en tiempos de COVID-19.
Se planean dos estudios: 1) un estudio internacional en inglés en el que participarán personas con dominio del inglés en todo el mundo y 2) un estudio de seguimiento en hebreo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio actual examina un programa de reducción del estrés de autoayuda guiado adaptado, que se centra en reducir el estrés en tiempos de COVID-19.
Se proponen dos estudios: 1) un estudio internacional en inglés en el que participarán personas con dominio del inglés en todo el mundo y 2) un estudio en hebreo.
El primer estudio se publicará a través de las redes sociales y los participantes serán asignados aleatoriamente a una participación inmediata o a un período de lista de espera de 6 semanas.
Las evaluaciones se realizarán antes (nuevamente después de la lista de espera para el grupo de control), después del tratamiento (después de la finalización/cese del programa), seguimiento de 6 meses y 1 año.
Se realizarán dos formas de evaluación: pre-post-seguimiento (con la medida CRISIS) y semanal durante el programa (a través del DASS-21).
Para ver el programa completo, consulte: https://www.iterapi.se/sites/coronastress/
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9190501
- Reclutamiento
- Hebrew University of Jerusalem
-
Investigador principal:
- Jonathan D Huppert, PhD
-
Contacto:
- Jonathan Huppert, PhD
- Número de teléfono: +97225883376
- Correo electrónico: coronastress@mail.huji.ac.il
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- leer/escribir inglés,
- siente estrés debido a Corona/COVID-19
Criterio de exclusión:
- tratamiento psicológico o psiquiátrico actual,
- enfermedad psiquiátrica actual,
- tendencias suicidas,
- psicosis,
- bipolar,
- síntomas disociativos severos,
- en una situación traumática severa actual,
- tener una enfermedad médica grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: autoayuda guiada inmediata
En esta condición, las personas tendrán acceso a material y ejercicios basados en TCC para reducir su estrés.
|
A las personas se les brinda la justificación básica de la TCC para lidiar con el estrés, la preocupación, la ansiedad, la disforia, las dificultades para dormir, la desregulación de las emociones y los recuerdos, todo relacionado con el COVID-19
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: lista de espera
Las personas en esta condición esperarán 6 semanas antes de que se les proporcione acceso al programa de autoayuda guiada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La Encuesta de Impacto en la Salud de CoRonavIrus (CRISIS)
Periodo de tiempo: cambio de pre a post tratamiento (6 semanas),
|
cambio en una medida de estrés de autoinforme durante la pandemia de COVID-19 que oscila entre 0 y 128.
Más alto significa más sintomático.
|
cambio de pre a post tratamiento (6 semanas),
|
|
La Encuesta de Impacto en la Salud de CoRonavIrus (CRISIS)
Periodo de tiempo: cambio de Pre a 6 meses de Seguimiento
|
cambio en una medida de estrés de autoinforme durante la pandemia de COVID-19 que oscila entre 0 y 128.
Más alto significa más sintomático.
|
cambio de Pre a 6 meses de Seguimiento
|
|
La Encuesta de Impacto en la Salud de CoRonavIrus (CRISIS)
Periodo de tiempo: cambio de Pre a 1 año de Seguimiento
|
cambio en una medida de estrés de autoinforme durante la pandemia de COVID-19 que oscila entre 0 y 128.
Más alto significa más sintomático.
|
cambio de Pre a 1 año de Seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés - Versión de 21 ítems: DASS-21
Periodo de tiempo: Cambio semanal durante el tratamiento y en las evaluaciones previas y posteriores al tratamiento (6 semanas)
|
una medida de autoinforme de depresión, ansiedad y estrés, con cada subescala que va de 0 a 28.
Más alto significa más sintomático.
|
Cambio semanal durante el tratamiento y en las evaluaciones previas y posteriores al tratamiento (6 semanas)
|
|
Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés - Versión de 21 ítems: DASS-21
Periodo de tiempo: cambio de pre a 6 meses de seguimiento
|
una medida de autoinforme de depresión, ansiedad y estrés, con cada subescala que va de 0 a 28.
Más alto significa más sintomático.
|
cambio de pre a 6 meses de seguimiento
|
|
Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés - Versión de 21 ítems: DASS-21
Periodo de tiempo: cambio de pre a 1 año de seguimiento
|
una medida de autoinforme de depresión, ansiedad y estrés, con cada subescala que va de 0 a 28.
Más alto significa más sintomático.
|
cambio de pre a 1 año de seguimiento
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de finalización de los módulos
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
cuántos módulos completa cada individuo, con menos de 2 considerados abandono
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de mayo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- coronastress
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .