Пилотная интернет-программа самопомощи для борьбы со стрессом, вызванным коронавирусом (COVID-19) (CoronaStress)
8 февраля 2021 г. обновлено: Jonathan D. Huppert, Hebrew University of Jerusalem
Пилотная интернет-программа самопомощи для борьбы со стрессом, вызванным коронавирусом, по сравнению с контролем списка ожидания
В текущем исследовании изучается адаптированная управляемая программа самопомощи по снижению стресса с упором на снижение стресса во время COVID-19.
Запланировано два исследования: 1) международное исследование на английском языке, в котором примут участие лица, владеющие английским языком во всем мире, и 2) последующее исследование на иврите.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
В текущем исследовании изучается адаптированная управляемая программа самопомощи по снижению стресса с упором на снижение стресса во время COVID-19.
Предлагаются два исследования: 1) международное исследование на английском языке, в котором примут участие лица, владеющие английским языком со всего мира, и 2) исследование на иврите.
Первое исследование будет опубликовано в социальных сетях, и участники будут рандомизированы либо для немедленного участия, либо для 6-недельного периода ожидания.
Оценки будут проводиться до, (снова после листа ожидания для контрольной группы), после TX (после завершения/прекращения программы), 6 месяцев и 1 год последующего наблюдения.
Будут проводиться две формы оценки: предварительная и последующая (с мерой CRISIS) и еженедельно в течение программы (через DASS-21).
Полную программу смотрите: https://www.iterapi.se/sites/coronastress/
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 9190501
- Рекрутинг
- Hebrew University of Jerusalem
-
Главный следователь:
- Jonathan D Huppert, PhD
-
Контакт:
- Jonathan Huppert, PhD
- Номер телефона: +97225883376
- Электронная почта: coronastress@mail.huji.ac.il
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Читать/писать по-английски,
- чувствует стресс из-за Corona/COVID-19
Критерий исключения:
- текущее психологическое или психиатрическое лечение,
- текущее психическое заболевание,
- суицид,
- психоз,
- биполярный,
- выраженные диссоциативные симптомы,
- в текущей тяжелой травмирующей ситуации,
- наличие серьезного медицинского заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: немедленная управляемая самопомощь
В этом состоянии людям будет предоставлен доступ к материалам и упражнениям, основанным на когнитивно-поведенческой терапии, чтобы уменьшить их стресс.
|
Людям предоставляется базовое обоснование когнитивно-поведенческой терапии для борьбы со стрессом, беспокойством, тревогой, дисфорией, проблемами со сном, нарушением регуляции эмоций и воспоминаниями, связанными с COVID-19.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: лист ожидания
Лица в этом состоянии будут ждать 6 недель, прежде чем им будет предоставлен доступ к управляемой программе самопомощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование воздействия коронавируса на здоровье (CRISIS)
Временное ограничение: переход с предварительной обработки на последующую (6 недель),
|
изменение самооценки стресса во время пандемии COVID-19, которое колеблется от 0 до 128.
Чем выше, тем симптоматичнее.
|
переход с предварительной обработки на последующую (6 недель),
|
|
Исследование воздействия коронавируса на здоровье (CRISIS)
Временное ограничение: изменение с Pre на 6 месяцев Последующее наблюдение
|
изменение самооценки стресса во время пандемии COVID-19, которое колеблется от 0 до 128.
Чем выше, тем симптоматичнее.
|
изменение с Pre на 6 месяцев Последующее наблюдение
|
|
Исследование воздействия коронавируса на здоровье (CRISIS)
Временное ограничение: переход с Pre на 1 год с последующим наблюдением
|
изменение самооценки стресса во время пандемии COVID-19, которое колеблется от 0 до 128.
Чем выше, тем симптоматичнее.
|
переход с Pre на 1 год с последующим наблюдением
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии, беспокойства и стресса — версия с 21 пунктом: DASS-21
Временное ограничение: Еженедельная смена во время лечения, а также до и после лечения (6 недель)
|
самооценка депрессии, беспокойства и стресса, с каждой подшкалой в диапазоне от 0 до 28.
Чем выше, тем симптоматичнее.
|
Еженедельная смена во время лечения, а также до и после лечения (6 недель)
|
|
Шкала депрессии, беспокойства и стресса — версия с 21 пунктом: DASS-21
Временное ограничение: переход с предварительного на 6-месячное последующее наблюдение
|
самооценка депрессии, беспокойства и стресса, с каждой подшкалой в диапазоне от 0 до 28.
Чем выше, тем симптоматичнее.
|
переход с предварительного на 6-месячное последующее наблюдение
|
|
Шкала депрессии, беспокойства и стресса — версия с 21 пунктом: DASS-21
Временное ограничение: переход от предварительного к последующему наблюдению в течение 1 года
|
самооценка депрессии, беспокойства и стресса, с каждой подшкалой в диапазоне от 0 до 28.
Чем выше, тем симптоматичнее.
|
переход от предварительного к последующему наблюдению в течение 1 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость прохождения модулей
Временное ограничение: 6 недель
|
сколько модулей завершает каждый человек, при этом менее 2 считаются выбывшими
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 мая 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- coronastress
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .