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Pilotiertes internetbasiertes Selbsthilfeprogramm zur Bewältigung von Corona-Stress (COVID-19). (CoronaStress)

8. Februar 2021 aktualisiert von: Jonathan D. Huppert, Hebrew University of Jerusalem

Pilotiertes internetbasiertes Selbsthilfeprogramm zur Bewältigung von Corona-Stress vs. Wartelistenkontrolle

Die aktuelle Studie untersucht ein angepasstes geführtes Stressreduktionsprogramm zur Selbsthilfe, das sich auf die Stressreduzierung in der Zeit von COVID-19 konzentriert. Zwei Studien sind geplant: 1) eine internationale Studie auf Englisch, an der Personen mit Englischkenntnissen aus der ganzen Welt teilnehmen werden, und 2) eine Folgestudie auf Hebräisch.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie untersucht ein angepasstes geführtes Stressreduktionsprogramm zur Selbsthilfe, das sich auf die Stressreduzierung in der Zeit von COVID-19 konzentriert. Es werden zwei Studien vorgeschlagen: 1) eine internationale Studie in Englisch, an der Personen mit Englischkenntnissen aus der ganzen Welt teilnehmen werden, und 2) eine Studie in Hebräisch. Die erste Studie wird über soziale Medien bekannt gemacht und die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder sofort teilnehmen oder auf einer sechswöchigen Warteliste stehen. Die Bewertungen werden vor (erneut nach der Warteliste für die Kontrollgruppe), nach der Übermittlung (nach Abschluss/Beendigung des Programms), 6-Monats- und 1-Jahres-Follow-up durchgeführt. Es werden zwei Formen der Bewertung durchgeführt: Pre-Post-Follow-up (mit der CRISIS-Maßnahme) und wöchentlich während des Programms (über DASS-21). Das vollständige Programm finden Sie unter: https://www.iterapi.se/sites/coronastress/

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9190501
        • Rekrutierung
        • Hebrew University of Jerusalem
        • Hauptermittler:
          • Jonathan D Huppert, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch lesen/schreiben,
  • fühlt sich durch Corona/COVID-19 gestresst

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle psychologische oder psychiatrische Behandlung,
  • aktuelle psychiatrische Erkrankung,
  • Selbstmord,
  • Psychose,
  • bipolar,
  • schwere dissoziative Symptome,
  • in einer aktuell schweren traumatischen Situation,
  • eine schwere medizinische Erkrankung haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: sofortige angeleitete Selbsthilfe
In diesem Zustand erhalten Einzelpersonen Zugang zu Materialien und Übungen, die auf CBT basieren, um ihren Stress zu reduzieren
Verhalten: Internetbasierte geführte Selbsthilfe basierend auf CBT-Prinzipien
Einzelpersonen werden grundlegende Gründe für CBT vermittelt, um mit Stress, Sorgen, Ängsten, Dysphorie, Schlafstörungen, emotionaler Dysregulation und Erinnerungen im Zusammenhang mit COVID-19 umzugehen
Andere Namen:
  • ICBT für CoronaStress
Kein Eingriff: Warteliste
Personen in diesem Zustand müssen 6 Wochen warten, bevor ihnen Zugang zum geführten Selbsthilfeprogramm gewährt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die CoRonavIruS Health Impact Survey (CRISIS)
Zeitfenster: Wechsel von der Vor- zur Nachbehandlung (6 Wochen),
Veränderung eines selbstberichteten Stressmaßes während der COVID-19-Pandemie, das zwischen 0 und 128 liegt. Höher bedeutet symptomatischer.
Wechsel von der Vor- zur Nachbehandlung (6 Wochen),
Die CoRonavIruS Health Impact Survey (CRISIS)
Zeitfenster: Wechsel von Pre zu 6 Monaten Follow-up
Veränderung eines selbstberichteten Stressmaßes während der COVID-19-Pandemie, das zwischen 0 und 128 liegt. Höher bedeutet symptomatischer.
Wechsel von Pre zu 6 Monaten Follow-up
Die CoRonavIruS Health Impact Survey (CRISIS)
Zeitfenster: Wechsel von Pre zu 1 Jahr Follow-up
Veränderung eines selbstberichteten Stressmaßes während der COVID-19-Pandemie, das zwischen 0 und 128 liegt. Höher bedeutet symptomatischer.
Wechsel von Pre zu 1 Jahr Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressions-, Angst- und Stressskala – 21-Punkte-Version: DASS-21
Zeitfenster: Wöchentlicher Wechsel während der Behandlung und bei Beurteilungen vor und nach der Behandlung (6 Wochen).
ein Selbstberichtsmaß für Depression, Angst und Stress, wobei jede Unterskala zwischen 0 und 28 liegt. Höher bedeutet symptomatischer.
Wöchentlicher Wechsel während der Behandlung und bei Beurteilungen vor und nach der Behandlung (6 Wochen).
Depressions-, Angst- und Stressskala – 21-Punkte-Version: DASS-21
Zeitfenster: Wechsel von der Voruntersuchung zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten
ein Selbstberichtsmaß für Depression, Angst und Stress, wobei jede Unterskala zwischen 0 und 28 liegt. Höher bedeutet symptomatischer.
Wechsel von der Voruntersuchung zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Depressions-, Angst- und Stressskala – 21-Punkte-Version: DASS-21
Zeitfenster: Wechsel von der Voruntersuchung zur 1-Jahres-Nachbeobachtung
ein Selbstberichtsmaß für Depression, Angst und Stress, wobei jede Unterskala zwischen 0 und 28 liegt. Höher bedeutet symptomatischer.
Wechsel von der Voruntersuchung zur 1-Jahres-Nachbeobachtung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschlussquote der Module
Zeitfenster: 6 Wochen
wie viele Module jeder Einzelne abschließt, wobei weniger als 2 als Abbrecher gelten
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hebrew University of Jerusalem

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • coronastress

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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