うっ血性心不全の治療におけるデジタルヘルス技術の有効性の評価

心不全は、米国および西ヨーロッパにおける死亡率および罹患率の最も一般的な原因です。 ただし、患者の病因と予後はかなり異なり、患者を最善に治療する方法に関するガイダンスは、症候群のスナップショットのみを含む大規模な臨床試験に依存しています (患者が医療システムとやり取りした時点で)。 行動介入が患者の関与を改善し、状態の自己管理を高め、したがって全体的な臨床転帰を改善できるかどうかはまだわかりません.

デジタルヘルス技術は、心不全の臨床管理を合理化および最適化する大きな可能性を秘めています。 このような技術は、患者と医療提供者の両方に患者の状態と心血管の健康に関する貴重なリアルタイム情報を提供したり、患者に合わせた自動化されたコーチングや動機付けツールを提供したり、またはその両方を組み合わせたモバイルアプリケーションまたはウェアラブルデバイスの形をとることができます。 これらの技術をヘルスケアシステムに統合することで、患者自身のケアと病気の管理に患者が真に関与できるようになり、臨床的意思決定が強化される可能性があります。 今日まで、心不全の自己管理やその後の臨床転帰を改善するデジタルヘルス技術の能力を包括的に調べた先行研究はありません。

この研究は、うっ血性心不全 (CHF) 患者のケア管理と生活の質を改善するための 4 つのデジタルヘルス技術の有効性を測定するための、非盲検、4 アーム、並行群間ランダム化比較試験です。 イェール ニューヘブン病院の心不全クリニックの 1 つによって積極的に管理されている患者は、この研究の対象となり、同意を求められます。 登録された被験者は、4 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。コントロール (通常のケア) アーム、または 3 つの介入アームのいずれかに割り当てられ、それぞれが 3 つのデジタルヘルス技術のいずれかを評価します。 これらのテクノロジーは次のとおりです。

• BodyPort: 強化された心臓モニタリングとリスク評価データを提供する、データ駆動型のスマート スケール。
• Noom: パーソナライズされた食事と体重管理を提供する、データ駆動型のライブ コーチング アプリケーション。
• Conversa: CHF 管理のための患者のモチベーションと教育ツールを提供する自動化された会話型プラットフォーム。

患者は6か月間研究に登録されます。 最初の 3 か月は通常、積極的な診療所管理を伴い、主要な転帰評価のポイントとなりますが、最後の 3 か月は、患者のケアと転帰に対する効果の安定性を評価します。

主な結果は、カンザスシティ心筋症アンケート (KCCQ) によって測定された、登録後 90 日後の生活の質の改善率です。 患者の転帰、ケアの質、臨床効率、医療提供者と患者の製品に対する満足度への影響を判断するために、事前に指定されたさまざまな副次的転帰が測定されます。