Оценка эффективности технологий цифрового здравоохранения в лечении застойной сердечной недостаточности

Сердечная недостаточность является наиболее распространенной причиной смертности и заболеваемости в США и Западной Европе. Тем не менее, этиология и прогноз пациентов значительно различаются, и рекомендации о том, как лучше всего лечить пациентов, основывались на крупных клинических испытаниях, которые включали только снимки синдрома (во время взаимодействия пациента с системой здравоохранения). Еще неизвестно, могут ли поведенческие вмешательства улучшить вовлеченность пациентов, улучшить самоконтроль состояний и, таким образом, улучшить общие клинические результаты.

Цифровые медицинские технологии обладают большим потенциалом для упрощения и оптимизации клинического ведения пациентов с сердечной недостаточностью. Такие технологии могут принимать форму мобильных приложений или носимых устройств, которые могут предоставлять как пациентам, так и поставщикам ценную информацию в режиме реального времени о состоянии пациента и сердечно-сосудистых заболеваниях, предоставлять автоматизированные инструменты обучения и мотивации, адаптированные для пациентов, или сочетание того и другого. Интеграция этих технологий в системы здравоохранения может обеспечить подлинное вовлечение пациента в собственное лечение и управление своим заболеванием и/или повысить эффективность принятия клинических решений. На сегодняшний день ни одно из предшествующих исследований не изучало всесторонне способность цифровых медицинских технологий улучшать самоконтроль сердечной недостаточности или последующие клинические исходы.

Это исследование представляет собой неслепое рандомизированное контролируемое исследование с участием 4 групп в параллельных группах для измерения эффективности четырех технологий цифрового здравоохранения в улучшении лечения и качества жизни пациентов с застойной сердечной недостаточностью (ЗСН). Пациенты, активно находящиеся под наблюдением одной из клиник по лечению сердечной недостаточности Йельской больницы Нью-Хейвен, будут иметь право на участие в этом исследовании, и им будет предложено дать согласие. Зарегистрированные субъекты будут рандомизированы в одну из четырех групп: контрольная группа (обычная помощь) или одна из трех интервенционных групп, каждая из которых оценивает одну из трех цифровых технологий здравоохранения. Эти технологии:

• BodyPort: интеллектуальные весы на основе данных, которые обеспечивают расширенный мониторинг сердца и данные оценки риска.
• Noom: живое приложение для коучинга на основе данных, обеспечивающее персонализированную диету и управление весом.
• Conversa: автоматизированная диалоговая платформа, обеспечивающая мотивацию пациентов и образовательные инструменты для лечения ХСН.

Пациенты будут включены в исследование в течение 6 месяцев. Первые три месяца, как правило, включают активное управление клиникой и будут точкой нашей первичной оценки результатов, а последние три месяца будут оценивать стабильность воздействия на уход за пациентами и результаты.

Первичным результатом является скорость улучшения качества жизни через 90 дней после зачисления, измеренная с помощью опросника кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ). Будут измеряться различные предварительно определенные вторичные результаты, чтобы определить влияние на исходы для пациентов, качество обслуживания, клиническую эффективность и удовлетворенность поставщика и пациента продуктом.