Evaluatie van de werkzaamheid van digitale gezondheidstechnologie bij de behandeling van congestief hartfalen

Hartfalen is de meest voorkomende oorzaak van mortaliteit en morbiditeit in de Verenigde Staten en in West-Europa. De etiologie en prognose van de patiënt variëren echter aanzienlijk, en richtlijnen over hoe patiënten het beste kunnen worden behandeld, zijn gebaseerd op grote klinische onderzoeken die alleen momentopnamen van het syndroom bevatten (op het moment dat de patiënt interactie had met het gezondheidszorgsysteem). Het valt nog te bezien of gedragsinterventies de betrokkenheid van de patiënt kunnen verbeteren, het zelfmanagement van de aandoeningen kunnen vergroten en zo de algehele klinische resultaten kunnen verbeteren.

Digitale gezondheidstechnologieën hebben een groot potentieel om de klinische behandeling van hartfalen te stroomlijnen en te optimaliseren. Dergelijke technologieën kunnen de vorm aannemen van mobiele applicaties of draagbare apparaten die zowel patiënten als zorgverleners waardevolle real-time informatie kunnen bieden over de status van de patiënt en de cardiovasculaire gezondheid, geautomatiseerde op de patiënt afgestemde coaching en motivatietools bieden, of een combinatie van beide. Integratie van deze technologieën in gezondheidszorgsystemen kan zorgen voor echte betrokkenheid van de patiënt bij hun eigen zorg en het beheer van hun ziekte en/of de klinische besluitvorming verbeteren. Tot op heden heeft geen enkele eerdere studie het vermogen van digitale gezondheidstechnologieën om het zelfbeheer van hartfalen of de daaropvolgende klinische resultaten te verbeteren, uitgebreid onderzocht.

Deze studie is een niet-geblindeerde, 4-armige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen om de werkzaamheid te meten van vier digitale gezondheidstechnologieën bij het verbeteren van het beheer van de zorg en de kwaliteit van leven van patiënten met congestief hartfalen (CHF). Patiënten die actief worden beheerd door een van de op hartfalen gebaseerde klinieken van het Yale New Haven Hospital, komen in aanmerking voor deze studie en worden om toestemming gevraagd. Ingeschreven proefpersonen worden gerandomiseerd in een van de vier groepen: een controlearm (gebruikelijke zorg) of in een van de drie interventiearmen, die elk een van de drie digitale gezondheidstechnologieën beoordelen. Deze technologieën zijn:

• BodyPort: een datagestuurde slimme weegschaal die verbeterde cardiale monitoring en risicobeoordelingsgegevens biedt.
• Noom: een live, datagestuurde coaching-applicatie die gepersonaliseerd dieet en gewichtsbeheer biedt.
• Conversa: een geautomatiseerd conversatieplatform dat patiëntmotivatie en educatieve hulpmiddelen voor CHF-beheer biedt.

Patiënten zullen gedurende 6 maanden in de studie worden opgenomen. De eerste drie maanden zullen doorgaans actief kliniekmanagement omvatten en zullen het punt zijn van onze primaire uitkomstbeoordeling, terwijl de laatste drie maanden de stabiliteit van het effect op de patiëntenzorg en resultaten zullen beoordelen.

Het primaire resultaat is de mate van verbetering van de kwaliteit van leven na 90 dagen na inschrijving, zoals gemeten door de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ). Er zal een verscheidenheid aan vooraf gespecificeerde secundaire uitkomsten worden gemeten om de effecten op de patiëntuitkomsten, de kwaliteit van de zorg, de klinische efficiëntie en de tevredenheid van zorgverlener en patiënt met het product te bepalen.