Bewertung der Wirksamkeit digitaler Gesundheitstechnologie bei der Behandlung von kongestiver Herzinsuffizienz

Herzinsuffizienz ist die häufigste Ursache für Mortalität und Morbidität in den Vereinigten Staaten und in Westeuropa. Die Ätiologie und Prognose der Patienten ist jedoch sehr unterschiedlich, und die Leitlinien zur optimalen Behandlung von Patienten beruhen auf großen klinischen Studien, die nur Momentaufnahmen des Syndroms enthalten (zum Zeitpunkt der Interaktion des Patienten mit dem Gesundheitssystem). Es bleibt abzuwarten, ob Verhaltensinterventionen das Patientenengagement verbessern, das Selbstmanagement der Erkrankungen verbessern und somit die klinischen Ergebnisse insgesamt verbessern können.

Digitale Gesundheitstechnologien haben ein großes Potenzial, das klinische Management von Herzinsuffizienz zu rationalisieren und zu optimieren. Solche Technologien können die Form mobiler Anwendungen oder tragbarer Geräte annehmen, die sowohl Patienten als auch Anbietern wertvolle Echtzeitinformationen über den Patientenstatus und die kardiovaskuläre Gesundheit liefern, automatisierte, auf den Patienten zugeschnittene Coaching- und Motivationstools oder eine Mischung aus beidem bieten. Die Integration dieser Technologien in Gesundheitssysteme kann eine echte Beteiligung des Patienten an seiner eigenen Pflege und Behandlung seiner Krankheit ermöglichen und/oder die klinische Entscheidungsfindung verbessern. Bisher hat keine frühere Studie umfassend die Fähigkeit digitaler Gesundheitstechnologien untersucht, das Selbstmanagement bei Herzinsuffizienz oder nachfolgende klinische Ergebnisse zu verbessern.

Diese Studie ist eine unverblindete, 4-armige, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie zur Messung der Wirksamkeit von vier digitalen Gesundheitstechnologien bei der Verbesserung des Pflegemanagements und der Lebensqualität von Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz (CHF). Patienten, die aktiv von einer der auf Herzinsuffizienz basierenden Kliniken des Yale New Haven Hospital betreut werden, kommen für diese Studie in Frage und werden um Zustimmung gebeten. Eingeschriebene Probanden werden randomisiert einer von vier Gruppen zugeteilt: einem Kontrollarm (übliche Versorgung) oder einem von drei Interventionsarmen, von denen jeder eine von drei digitalen Gesundheitstechnologien bewertet. Diese Technologien sind:

• BodyPort: Eine datengesteuerte intelligente Waage, die eine verbesserte Herzüberwachung und Daten zur Risikobewertung liefert.
• Noom: Eine datengesteuerte Live-Coaching-Anwendung, die personalisiertes Ernährungs- und Gewichtsmanagement bietet.
• Conversa: Eine automatisierte Konversationsplattform, die Patientenmotivation und Schulungsinstrumente für das CHF-Management bereitstellt.

Die Patienten werden für 6 Monate in die Studie aufgenommen. Die ersten drei Monate beinhalten in der Regel ein aktives Klinikmanagement und sind der Punkt unserer primären Ergebnisbewertung, während die letzten drei Monate die Stabilität der Wirkung auf die Patientenversorgung und die Ergebnisse bewerten.

Das primäre Ergebnis ist die Rate der Verbesserung der Lebensqualität nach 90 Tagen nach der Aufnahme, gemessen mit dem Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ). Eine Vielzahl vordefinierter sekundärer Ergebnisse wird gemessen, um die Auswirkungen auf die Patientenergebnisse, die Qualität der Versorgung, die klinische Effizienz und die Zufriedenheit von Anbietern und Patienten mit dem Produkt zu bestimmen.